제약회사 ‘의학부(Medical Affairs)’ 연재를 시작하며...

[메디게이트뉴스] 의약품이나 의료기기를 개발하고 판매하는 보건의료 산업에서 의학부(Medical Affairs)는 왜 필요하고 어떤 역할을 할까? 필자가 동료 의사들에게 '제약회사 의학부에서 근무한다'고 하면 연구개발직인지, 고급(?) 영업직인지, 마케팅의 일종인지 의학부의 역할을 잘 모르는 사람이 대부분이다. 어떤 책에서는 의학부의 역할을 다음과 같이 정의했다. "의학부는 보건의료산업에서 연구개발(R&D)과 사업부서 사이에서 가교 역할을 한다. 의학부는 의학, 윤리, 규제 및 법적 표준에 따라 회사 제품에 대한 학술적 이해를 지원하는 의학 전문가들로 구성되며, 내외부 이해 관계자들에게 의약품에 대한 전문지식, 교육 및 학술적 조언을 제공한다.(Medical affairs (MA) in a healthcare industry is the bridge between the R&D and the commercial part of the organization. MA consists of 2020.07.08

코로나19 시대에 필요한 것은 원격의료 강행이 아니라 필수의료 정비다

[메디게이트뉴스] 코로나19 감염증 사태를 빌미로 지난 5월 중순, 청와대와 정부가 ‘비대면 의료 서비스’(원격의료)의 확대 방침을 밝히면서 원격 의료 논의가 뜨겁다. 청와대에 이어 국무총리도 “비대면 진료 확대, 원격 모니터링 서비스 발굴 등 보건의료 대책의 과감한 중심 이동이 필요하다. 스마트·비대면 산업을 육성하는 등 방역 보건 시스템을 한 단계 도약시키는 계기로 삼아야 한다”고 강조했다. 산업통상자원부 장관은 “원격 의료가 보다 활발히 진행될 수 있도록 제도적 기반을 마련하겠다”고 강조했으며, 기획재정부 제1차관은 “(원격 의료) 시범사업 확대를 위한 인프라 보강 등이 한국판 뉴딜 10대 중점 과제 중 하나”라고 한 걸음 더 나아갔다. 대한병원협회는 6월 초 비대면 진료 제도 도입에 '원칙적으로 찬성한다'는 기본 입장을 밝혔다. 병협은 “국민 보호와 편의 증진을 위한 세계적 추세 및 사회적 이익 증대 차원에서 비대면 진료의 필요성을 공감하고 이같이 결정했다"고 했다. 이에 대 2020.07.08

무능과 불신...의사협회에 상전이(Phase Transition)가 필요하다

[메디게이트뉴스] 대한의사협회가 미래로 나가기 위해서는 상전이(Phase Transition)가 필요하다. 물리학적으로 상은 일정한 조건에 의해 전이가 일어난다. 단순한 혁신을 뛰어넘는 새로운 개념의 도입을 통해 현재 의사협회의 위기를 극복하고, 다가오는 미래를 준비해야 한다. 즉, 의사협회 변화를 이끌 새로운 인물이나 조직의 탄생이 필요하다. 신개념으로 무장해 완전히 새로운 방식으로 접근할 수 있는 연구조직과 이를 이끌 조정자가 필요하다. 그동안 의협이 특허를 독점하고 프랜차이즈 방식으로 조직을 이끌어 왔다면, 이제는 운영 방식을 전면적으로 수정해야 한다. 완전히 새로운 형태의 개념을 도입하지 못하고 과거와 같은 방식으로 접근한다면, 보건복지부나 회원에게서 점점 멀어지고 말 것이다. 현재 의협에 이런 변화의 물결을 도입하려는 이유는 간단하다. 한마디로 의협이 극한의 위기에 처해있기 때문이다. 정부, 경제계와 정치권 그리고 국민에게서 멀어진 의협이 내부적으로도 병원협회, 대형병원을 2020.07.07

위험한 코로나19와 같이 사는 방법

[메디게이트뉴스] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염병 때문에 지난 6개월간 일상생활과 경제가 크게 위축됐으며 올해가 끝나기 전에 더 나쁜 상황들이 전개될 가능성이 줄어들지 않고 있다. 일부 정치·과학지도자들이 바라는 것처럼 올해 혹은 내년까지 코로나19를 완전히 통제할 수 있게 될까? 우리는 코로나19를 완전히 통제하려고 노력하기 전에 효과적으로 관리하면서 사는 방법을 찾아야 하지 않을까? 코로나 바이러스는 약하게 돌연변이를 일으켰는가? 경제학자들이나 투자를 하는 투기전문가(speculators)들도 과학자들처럼 코로나19 사태를 주시하며 분석하고 있다. 투자전문 회사들은 최고의 교육을 받은 분석전문가들을 고용하고 있으며 다각도로 데이터를 정교하게 분석하므로 결과가 매우 정확하다. 이런 분석결과를 기반으로 투자하는 전문가들은 큰 돈을 벌 수 있다. 예를 들면 2018년 모기지 때문에 일어날 경제문제를 예측하고 대비한 투자사들은 다른 회사들이 도산되는 상황에서 큰 부를 축적 2020.07.05

검증 안된 첩약 급여화 건정심 본회의행...6290원 인하됐어도 여전히 수가 15만원선

[메디게이트뉴스] 건강보험정책심의위원회 소위원회는 3일 첩약 급여화 시범 사업을 단독 안건으로 한 시범사업안을 재논의했다. 가장 큰 논란이 됐던 한의사행위료, 이른바 심층변증·방제기술료를 행위 정의를 해보니 중복된 부분이 있다는 이유로 원래 수가에서 '6290원' 내린 것 말고는 사실상 기존 정부 계획 대로 전체회의에 올리기로 결정했다. 첩약 급여 시범사업 세부안에 따르면, 첩약 한제(10일분)당 수가는 ▲심층변증·방제기술료 3만2490원(3만 8780원에서 인하) ▲조제·탕전료 3만 380원~4만 1510원 ▲약재비 3만 2620원~6만 3010원(실거래가 기준) 등을 합해 14만∼16만원 수준이다. 7월 중 건정심 본회의를 거치면 시행이 확정될 계획이다. 그러나 이와 관련된 모든 직역이 첩약 급여화를 반대하고 있다. 의료계와 의약계는 조정된 수가마저도 과도하게 높아 재정 낭비이며 안전성, 유효성이 검증되지 않은 첩약 급여화 시범사업 자체가 이뤄져는 안된다는 입장이다. 한의계는 원 2020.07.04

근거 없는 첩약 급여화 추진 이유, "묻지도 따지지도 말고 정부가 하고 싶으니까?"

#107화. 첩약 급여화 시범사업 강행 논란 2019년 10월 국정감사에서의 일이다. 당시 한방 첩약 급여화 시범사업의 시행을 두고 박능후 보건복지부 장관, 김승택 건강보험심사평가원 원장, 김용익 국민건강보험공단 이사장과 여러 국회의원 간의 질의가 있었다. 첩약 급여화 시범사업은 한방 첩약에 대해 건강보험으로 약값의 일부를 지원하자는 것인데, 안전성과 유효성이 검증되지 않은 사업에 거액의 세금이 투입된다는 점에서 논란이 끊이지 않았다. 이 논란에 대해 세 정부기관의 수장들은 이렇게 답했다. 박능후 장관 : “경제성, 안전성, 유효성 담보 없는 첩약의 급여화 추진은 있을 수 없다.” 김승택 원장 : “최소한 첩약 급여화에 대한 안전성, 유효성 근거가 확실히 있어야 한다.” 김용익 이사장 : “한약에 대해 현대의학적인 지표를 그대로 적용하기에는 무리한 점이 있지만 최소한 안전성 부분에 대한 충분한 검토가 필요하다.” 그리고 8개월 후, 보건복지부는 6월 9일 건강보험정책심의위원회 소위원 2020.07.03

바이오헬스 산업 혁신 위한 현장 간담회 개최

보건복지부는 청와대 김연명 사회수석과 함께 2일 오후 2시30분부터 오송첨단의료복합단지에서 '바이오헬스산업 혁신성장 기업간담회'를 개최하고 국립중앙인체자원은행 등 현장을 방문했다고 밝혔다. 이날 방문은 지난해 진행된 대통령 지역경제투어의 후속 조치로 제약, 의료기기 등 바이오헬스 분야 지역 기업인들을 만나 애로사항 및 건의사항을 듣고 바이오 빅데이터 구축 등 현장 상황을 점검하기 위해 마련했다. 지난해 5월22일 문재인 대통령은 전국 경제투어의 하나로 충북 오송을 방문해 '바이오헬스 국가비전'을 선포한 바 있다. 이를 통해 제약‧의료기기 등 바이오헬스 산업을 반도체‧미래차와 함께 3대 중점산업으로 선정해 2030년까지 세계시장 점유율 3배 확대, 신규 일자리 30만 개 창출을 목표로 제시했다. 그동안 정부는 100만 명 바이오 빅데이터 구축, 의료기기산업법 제정 및 시행, 첨단재생바이오법 제정 및 시행(오는 8월 예정), 바이오헬스 핵심규제 개선, 정부 연구개발(R&D) 투자 확대 2020.07.03

희귀질환인 헌터증후군의 새로운 접근 방법은 무엇일까?

[메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 헌터증후군은 1917년 찰스 헌터(Charles A. Hunter)가 처음으로 기술한 유전성 리소좀 축적 질환(Inherited lysosomal storage disorders)이다. 헌터증후군은 외형적으로 털이 많고 키가 작으며 독특한 얼굴을 가지고 있는 형체를 특징으로 하고 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 출생 시부터 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍을 지닌 X 염색체 연관 열성 질환으로, 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 동아시아 국가에서의 발생 비율은 더 높은 것으로 알려졌고 실제 대만에서는 약 5~9만여명 중 1명꼴로 환자가 발생하고 있다. 미국의 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 헌터증후군 환자들을 위한 DNL310이라고 코드를 붙인 신약 후보물질이 2019년 6월 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아를 위한 희귀의약품으로 지정 받았다고 발표했 2020.07.03

"한의약 세계화 사업 온라인으로 추진한다"

보건복지부는 그간 '한의약 세계화'를 위해 대면 사업 위주로 추진해왔던 한의약 분야의 해외환자 유치 및 해외진출 지원(국내 연수, 외국 의대 교육 등) 사업을 하반기에 비대면·온라인 사업으로 전환해서 추진한다고 30일 밝혔다. 복지부는 올해 비대면·온라인을 통해 한의약을 세계에 널리 알리고 한방의료기관과 다양한 한의약 제품, 기업 등을 홍보할 수 있는 '온라인 홍보관(영어 등 3～5개 외국어 지원)'을 하반기에 시범 개설한다. 이를 통해 해외환자 유치업체와 한의약에 관심이 있는 외국인에게 동영상 등을 통해 다양한 한의약 정보를 제공하고 특정 국가를 대상으로 온라인 홍보회, 비즈니스 미팅, 웹 세미나 등도 추진한다. 또한 국내 거주 외국 대사관 직원과 외국기업 임직원 등을 대상으로 한의약을 홍보하면서 정부 간 협력체계도 강화한다. 한의약 해외 진출을 지원하기 위해 대면 위주로 추진해오던 외국 의료인 국내 초청 연수, 외국 의과대학 등에 한의약 교육 지원, 한의 해외진료센터 운영, 한약 2020.06.30

평행선만 달리는 의협·복지부, 그 피해는 아무 것도 얻지 못하는 의협 회원들에게…

[메디게이트뉴스] 대한의사협회가 들끓는 의료계의 뜻을 모아 28일 ‘첩약 급여화 시범사업’ 반대를 위한 집회를 개최했다. 그런데도 보건복지부는 첩약 급여화 사업의 규모와 시행 일정에 대해 일부 변동이 있을 수 있다는 전제를 달기는 했지만, 요지부동으로 시범사업을 강행할 태세를 밝혔다. 코로나19 사태 전후로 의협과 복지부는 의료와 관련한 정책 수립 진행과정에서 사사건건 부딪치며 불협화음을 내고 있다. 아직 코로나19 사태가 종식을 맞기는 멀었다는 사실을 고려하면, 국민 건강을 지키는데 악영향을 줄 수 있어 우려된다. 정부가 굳이 이 시점에 의료계의 반발이 뻔히 예상되는 첩약 급여화 정책을 추진한다고 발표한 이유는 무엇일까? 아무리 한방 육성 강화 정책이 현 정부의 방침이라 해도 시기적으로 매우 부적절하다. 의료계가 코로나19 사태 발생 후 헌신적인 노력을 기울여 감염병이 대유행했어도 조기 조절이 가능한 상황으로 전환했다. 정부도 의료계의 공헌을 인정하고 있다. 그런데도 정작 정부의 2020.06.30