체외충격파쇄석기 시험방법 안내서 발간

식약처 식품의약품안전평가원은 체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능을 평가하기 위한 시험방법 안내서를 발간했다고 지난 31일 밝혔다. 이번 안내서는 체외충격파쇄석기 개발자, 제조업체 등이 제품 안전성과 성능을 정확하게 시험·평가할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련한 것으로, ▲체외충격파쇄석기 작용 원리 ▲안전성 및 성능평가 규격 ▲안전성 및 성능평가 시험항목‧시험방법 등에 대한 내용을 담고 있다. [체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능 평가 시험방법 안내서 자세히 보기] 2017.09.01

광운대, 의료용 3D 프린터 원천기술 확보 도전

광운대 의료기기개발지원센터는 글로벌 3D 프린터 전문기업인 오스트리아의 LITHOZ와 차세대 의료용 3D 프린터 기술개발 및 소재개발 협력을 약속했다고 8월 31일 밝혔다. 실제 3D 프린팅 시장에서는 84%의 수요자가 금속이나 세라믹 등의 소재 개발을 원하고 있는데, 오스트리아의 LITHOZ는 프랑스의 FCP와 더불어 관련 시스템 개발 기술을 보유한 업체 중 하나다. 이 협력관계가 잘 마무리된다면 우리나라도 3D 프린팅을 위한 소재 개발로 글로벌 원천기술 확보에 성공하는 사례가 될 것으로 보인다. 3D 프린터는 4차 산업혁명의 핵심요소로 손꼽히는 기술 중 하나로, 가장 빠르게 사업화에 성공할 수 있을 것으로 예상돼 글로벌 경쟁이 치열한 분야다. 글로벌 시장조사 전문기관인 월러스 어소시에이츠(Wohlers Associates)에 따르면, 글로벌 3D 프린트 시장 규모는 2014년 40억 달러 규모에서 연평균 약 31%씩 성장해 2020년 210억 달러에 달할 것으로 전망된다. 그리고 2017.09.01

나고야의정서, 화장품업계 선제적 대응

한국바이오협회는 대한화장품협회와 공동으로 8월 31일 화장품업계 나고야의정서 인식제고 세미나를 개최했다. 이번 세미나는 2014년 10월 국제협약으로 나고야의정서가 최초 발효되고, 올 8월 17일에 우리나라가 98번째 당사국이 됨에 따라 해외식물 종을 원료로 쓰는 국내 화장품 업계의 적극적인 대응 요구에 따라 마련된 행사다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 개회사를 통해 "화장품 업계가 나고야 의정서 대응에 대한 의지를 보여준 것은 유관 산업계에 매우 의미있는 행보가 될 것이다"며 "앞으로도 한국바이오협회는 국립생물자원관과 함께 산업계에서 요구되는 실제적인 대응 노력을 더욱 보강해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 화장품업계를 중심으로 350여 명의 산업계 종사자들이 참석한 이번 세미나에서는, 나고야의정서의 선제적 대응 TF팀을 구성하고 코스맥스 관계자(전용석)를 팀장으로 선임했다. 전용석 팀장은 “국내 화장품 산업의 최대 자원 제공국인 중국이 이르면 올 하반기 최대 10%까지 원료에 대한 2017.09.01

병원을 칩 하나에 옮겨놓은 '랩온어칩'

[기획] 헬스케어 스타트업을 만나다 메디게이트뉴스는 인공지능(AI), 빅데이터 등 소위 의료 4차 산업혁명의 주요 분야에서 활약하고 있는 헬스케어 스타트업을 만난다. (1편) "의료영상 인공지능에 대한 의료수가 인정 필요해" - 뷰노 김현준 전략이사(CSO) 인터뷰 (2편) "병원을 칩 하나에 옮겨놓은 '랩온어칩' 기술" - 노을 이동영 & 임찬양 공동대표 인터뷰 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 최근 의료 인공지능(AI) 기술을 의료 인프라가 잘 갖춰진 선진국이 아닌 인력이나 시설이 부족해서 의료 혜택을 제대로 받기 어려운 저개발국(개발도상국)을 대상으로 적용할 필요가 있다는 얘기가 종종 나온다. 이러한 가운데 실제 이 개념을 도입해 최신 기술을 저개발국을 대상으로 사업하는 스타트업이 있다. 다름아닌 말라리아를 진단하는 혈액진단키트를 개발하고 있는 '노을'이 주인공이다. 스타트업이라고 하면 최첨단 기술을 새로운 분야에 적용하는 사업을 위해 연구개발하고 있는 회사라 생각하기 쉬운데 그런 2017.09.01

전립선암 '브라키테라피' 시술

근접방사선치료로 전립선암의 치료에도 활용되는 브라키세라피(Brachytherapy)를 국내 연구팀이 새로운 영상기법을 접목해 전립선암 시술을 시도했다. 분당 차병원 비뇨기과 박동수 교수팀(방사선종양학과 신현수 교수, 영상의학과 김경아 교수)은 MRI와 초음파영상의 융합기법을 이용한 브라키세라피(Brachytherapy)를 초기 전립선암 환자 두 명에게 시술했다고 31일 밝혔다. 연구팀은 암 위치를 정확하게 찾기 위해 MRI와 초음파 영상을 동시에 확인하며 암병변을 찾아내는 융합기법을 도입함으로써 암 조직에 정확히 시술할 수 있게 됐다고 밝혔다. 브라키세라피(방사선근접치료)는 관찰요법, 적출수술(로봇수술), 외부방사선치료와 함께 초기 전립선암의 대표적인 치료법으로, 전립선에 방사성동위원소를 삽입해 치료하는 방법이다. 브라키세라피는 암 부위에만 방사선을 직접 조사함으로써 합병증을 줄이면서도 전립선 적출수술과 재발률과 생존율이 동등한 수준인 것으로 알려져 있다. 분당 차병원 비뇨기과 박동 2017.08.31

의료 빅데이터의 공익적 활용?

영상의학이나 병리학처럼 영상의 형태학적 분석과 관계된 모폴로지(mopology) 분야는 정보전문가나 데이터과학자를 키우자는 얘기가 나올 정도로 의료영상 인공지능(AI)을 비롯한 빅데이터 분야의 발전이 빠르게 진행되고 있다. 복지부가 30일 마련한 생명윤리정책 공청회의 두 번째 세션인 '인공지능과 빅데이터의 의료적용'에서의 패널토론 분위기는 인간배아 유전자편집에 비해 사회적으로 공론화된 기간이 좀 더 길었던 덕분인지 어떻게 활용할 것인가에 대한 논의가 주를 이루었다. 인공지능과 빅데이터의 의료적 활용은 오작동 시 법적 책임 소재, AI 의존성, AI를 활용한 차별화, 데이터의 권리주체 및 활용범위, 개인정보보호 등 법적·사회적·윤리적 쟁점이 존재한다. 그래서 관련 전문가들 사이에서는 이러한 문제들을 해결하면서도 인공지능과 빅데이터의 활용을 활성화하기 위한 방안으로, 데이터 수집·관리·제공에 대한 공공성 확보와 개인정보보호를 목적으로 공적 기관이 이를 관리 및 운영하는 거버넌스 체계 구 2017.08.31

건보 보장성 강화, 산업계와 소통 절실해

한국의료기기산업협회는 지난 9일 정부가 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'에 대해 취지를 공감하는 한편, 의료기기산업계의 목소리를 반영한 세부 실행계획 및 제도적 뒷받침을 마련할 것을 기대하고 있다. 협회에 따르면, 이번 보장성 강화대책에 따른 의학적 비급여의 급여화 대상 약 3800여개 중 약 3천 개를 치료재료가 차지하고 있어 의료기기산업계에 미칠 영향이 클 것으로 예상된다. 따라서 협회는 정부와 산업계의 적극적인 소통으로 치료재료의 범위와 품목별 다양성을 고려한 세부 실행계획을 마련해 환자의 생명을 구하고 삶의 질을 증진하는데 기여하는 의료기기의 환자 접근성 및 선택권 확대로 이어지기를 희망하고 있다. 협회가 제시하는 요구사항은 ▲국내 의료기기 제조업이 지속적으로 기술개발을 할 수 있는 선순환이 보장되는 생태계 조성 ▲비급여가 급여화 되는 과정에서 적정수가산정에 대한 산업계와의 소통이다. 이를 통해 협회는 이번 보장성 강화대책에 포함된 신의료기술평가 관련 제도 개선에 있어 국내 2017.08.30

이번 인간 배아 유전자편집이 이슈인 이유는?

인간 배아 유전자 편집은 이미 세 차례 진행한 바 있음에도 이번에 미국 오리건 보건과학대(OHSU) 미탈리포프(Mitalipov) 교수 연구팀과 한국기초과학연구원(IBS) 김진수 단장 연구팀이 공동으로 진행해 지난 2일 네이처 지에 발표된 인간 배아 유전자 편집이 윤리적인 논란이 돼 해당 이슈를 짚어봤다. 인간 배아 유전자 편집은 유전가 가위를 이용해 해당 질환 유전자를 교정해 후손에서 질환을 일으킬 가능성을 차단하는 기술이다. 한국생명윤리학회는 서울생명윤리포럼과 함께 지난 4일 긴급 학술집담회를 개최하고, 그 동안의 인간 배아 유전자 편집에 대한 사례를 짚어보며 생명윤리적인 측면에서 이에 대해 어떻게 접근할 지에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 울산의대 구영모 교수는 발표를 통해 "이번 연구는 미국 오리건 보건과학대(OHSU) 줄기세포 연구감독위원회(OSCRO)가 2008년 마련한 가이드라인을 기반으로 유전학자를 비롯해 생명윤리전문가 등을 포함한 특별 위원회를 구성해 2016년 OH 2017.08.30

인간 배아 유전자 편집 허용되야 하나?

성공적인 인간 배아 유전자 편집에 대한 기대감과 함께 윤리적인 논란이 제기되는 가운데 우리나라에서는 관련 규제에 대한 완화를 요구하는 목소리도 나오고 있다. 국내 연구진들이 유전자편집기술 분야에서 앞선 기술을 보유하고 있고 유전 질환을 가진 환자와 가족들의 경우 해당 기술 등을 활용한 치료에 대한 기대감이 커지고 있는 상황인데, 국내에서는 원칙적으로 배아 유전자 연구를 금지하고 있어 관련 연구를 수행하는 것 자체에 어려움이 있기 때문이다. 반면, 한국생명윤리학회 등에서는 규재 개정 여부는 특정 실험의 성공에 의해서가 아닌 폭넓은 이해당사자의 합의에 의해 이뤄져야 한다는 입장으로, 이번 연구가 비즈니스적인 측면에서 활용되는 것을 경계하고 있다. 우리나라는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법) 제47조 3항을 통해 배아나 난자, 정자 및 태아에 대한 유전자 치료를 금지하고 있는 한편, 생명윤리법 시행령 12조에서는 배아의 보존기간이 지난 잔여배아는 발생학적으로 원시선(原始線) 2017.08.30

인간 배아 유전자편집 사회적 합의 필요해

이달 초 네이처 학술지에 한국 연구진이 유전자가위 기술과 관련해 부분적으로 참여한 인간배아 유전자편집에 관한 연구 논문이 발표된 이후 국내에서는 관련 규제의 개선 여부가 논쟁거리가 되고 있다. 세계적으로도 앞서가는 수준의 유전자가위 기술을 보유한 한국 연구진이 경쟁에서 뒤쳐지지 않도록 국내에서도 인간 배아에 해당기술을 적용해 연구할 수 있도록 허용해줘야 한다는 입장과 아직 안정성이 확보되지 않은 기술로 사회적 수용여부 및 방식에 대한 논의가 우선적으로 필요하다는 입장이 맞서고 있는 상황이다. 복지부는 이러한 이슈에 대해 각계 전문가의 보다 다양한 의견을 수렴해 생명윤리 정책방향을 수립하고자 관련 공청회를 30일 개최했다. 복지부는 '4차 산업혁명과 생명윤리'라는 민관협의체를 구성해 유전체기술을 비롯해 인공지능을 포함한 미래기술에 대한 정책적 이슈에 대한 사회·윤리적 문제를 검토 및 대응하기 위한 논의를 해오고 있기도 하다. 앞서 언급한 미국 연구팀과의 공동연구에 참여한 기초과학연구원 2017.08.30