셀트리온 3공장 상업생산 돌입 "총 25만리터 생산 역량 갖췄다"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 5일 인천 송도에 위치한 제3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품(Drug Substance, DS)의 본격적인 상업생산에 돌입했다고 밝혔다. 셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원을 투자해 연면적 약 2만2300㎡(6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 준공했다. 3공장은 6만리터 규모로, 셀트리온은 10만리터 규모의 제1공장과 9만리터 규모의 제2공장을 더해 총 25만리터의 바이오의약품 생산 역량을 갖췄다. 3공장은 변화하는 바이오의약품 트랜드에 발맞춰 의약품 수요를 예측하고 시장 변화와 요구에 신속히 대응가능한 '다품종 소량생산'에 초점을 맞췄다. 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가(High titer) 제품 생산으로 경제성을 극대화할 방침이다. 셀트리온은 3공장에 7500리터 배양기 2024.12.05

대웅바이오, 치매치료제 '베아셉트' 세브란스 입성

대웅바이오는 알츠하이머형 치매증상 치료제 '베아셉트(성분명: 도네페질염산염)'가 세브란스병원 약사위원회(Drug Committee, DC)를 통과했다고 4일 밝혔다. 이에 국내 4대 대형병원인 ‘빅4(삼성서울병원·서울아산병원·서울대학교병원·세브란스병원)’ 병원에서 베아셉트의 처방이 가능해졌다. 그 외 베아셉트는 현재 분당서울대병원과 경희의료원, 강북삼성병원, 가천대길병원 등 28개 상급종합병원을 포함해 총 326개의 종합병원 및 주요 병원에서 처방이 이루어지고 있다. 이에 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 2016년 출시된 베아셉트는 처방 규모가 빠르게 성장하고 있다. 지난해 기준 처방액은 274억원으로 지난 2020년(168억원) 대비 63% 증가했다. 현재 연평균 17%의 성장률을 기록하고 있으며, 연내 314억원의 처방액이 예측되고 있다. 특히 ‘베아셉트정 5mg’ 정제에 분할선을 적용해 2.5mg의 저함량 복용이 필요한 초기 치매환자와 부작용 관리가 필요한 환자에게 정확한 분 2024.12.05

보령, '제20회 보령의사수필문학상' 시상식 개최

보령은 지난 3일 보령 본사에서 '제20회 보령의사수필문학상' 시상식을 개최했다고 4일 밝혔다. 보령은 지난 7월부터 9월까지 공모를 진행했으며, 접수된 공모작에 대해 한국수필문학진흥회(회장 이상규)의 심사를 거쳐 대상 1편, 금상 1편, 은상 2편, 동상 5편 등 총 9편을 선정했다. 대상을 수상한 인천병무지청 신달식 의사의 <표적 항암제와 사랑의 역사>는 필자가 환자를 치료 하는 과정에서 깨달은 사랑의 진정한 의미를 담아낸 작품이다. 과학 연구 결과와 문학적 고찰을 대비하고 연결시켜 오랜 시간이 지나도 사랑의 마음은 이어져 흐른다는 희망의 메시지를 전달했다는 점에서 호평을 받았다. 이와 함께 내과, 외과, 정신건강의학과 등 다양한 진료 분야의 의사들이 수상자로 이름을 올렸다. 생생한 표현으로 인턴의 성장기를 그려낸 임야비 의사의 '전이(轉移)'가 금상을 수상했으며, 환자에 대한 따뜻한 애정을 보여준 두 작품인 부재(不在)의 빛(인하대병원 송준호), 거리두기(울산대학교 강릉아산병원 2024.12.05

대웅제약, 이노베어 공모전 4기 개최…미래 혁신 파트너 발굴한다

대웅제약이 제약·바이오 및 헬스케어 분야 유망 스타트업 발굴과 글로벌 협력 강화를 위해 '이노베어 공모전' 4기를 개최하고, 내년 1월 말까지 혁신적인 기술과 아이디어를 보유한 국내외 스타트업과 연구자들을 모집한다고 4일 밝혔다. 지난 2021년 첫 개최 후 올해로 4회째를 맞은 이노베어 공모전은 제약·바이오 및 헬스케어 분야에서 혁신적인 기술과 아이디어를 가진 스타트업과 연구자를 발굴해 온 대웅제약의 대표적인 오픈 이노베이션 프로그램이다. 대웅제약은 공모전을 통해 유망 기술을 보유한 국내 예비 창업자와 스타트업에 창업 지원, 기술 협력, 초기 투자 등의 기회를 제공하고 있으며, 혁신적인 아이디어를 현실로 구현할 수 있도록 다양한 지원을 이어오고 있다. 특히 올해 처음으로 자격 요건에 ‘해외 한인 과학자와 기업’을 추가해 글로벌 유망 스타트업과의 협력을 강화할 계획이다. 역량 있는 해외 한인 과학자들의 유망 기술을 도입하거나 공동 개발을 통해 대웅의 파이프라인을 확장하고 미래 성장 2024.12.05

온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 본격 돌입…국내 신약 37호 '자큐보' 출시로 캐시카우 확보

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 2일 회사의 핵심 경쟁력과 함께 주요 파이프라인을 설명하며 미래 비전에 대해 발표했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 제일약품이 100% 지분을 소유한 저분자 화합물 기반 신약연구개발 전문회사다. 설립된 지 4년만에 자큐보정의 신약허가를 완료했으며, 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'을 판매해 약 1조3000억원 규모의 국내 소화성궤양용제 시장에 본격 진출했다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 PPI저해제보다 복용의 편리성이 높고, 빠르게 효능이 발현된다는 특징이 있다. 지속시간은 PPI보다 길다. 온코닉테라퓨틱스는 PPI제제보다 뛰어난 효과로 출시 1차년도에 처방금액 87억원 규모, 2차년도에 308억원 규모, 그리고 3차년도에는 556억원까지 처방금액이 증가할 것으로 전망했다. 자큐보정의 시장침투는 국내뿐 아니라 해외에서도 활발하게 진행되고 있다. 2023년에 중국 내 위식도역류질환 분야에서 매출 1위를 기록하고 있는 리브존 2024.12.04

유한양행-온코마스터-휴레이포지티브, 혁신 신약 개발 위한 포괄적 공동연구 협력 계약 체결

유한양행은 온코마스터, 휴레이포지티브와 함께 인공지능(AI) 모델을 이용한 신약개발의 포괄적 공동연구 협력계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료반응성 예측 플랫폼을 활용하여 새로운 바이오마커 발굴, 타깃 암종과 환자군 선별, 병용요법 개발 등을 통해 유한양행이 보유한 혁신 신약 파이프라인들의 개발 성공률을 한층 더 높일 수 있도록 협력해 나갈 예정이다. 유한양행은 이번 협력을 통해 AI와 멀티오믹스 기반의 신약 개발 방법론을 본격 도입함으로써 연구개발의 효율성을 극대화하는 것은 물론, 기존 기술로는 도달하기 어려웠던 '의미 있는 임상적 통찰(clinically actionable insights)'을 확보한다는 방침이다. 유한양행 조욱제 대표는 "제약산업은 데이터와 혁신의 융합이 핵심인 시대에 접어들었다. 유한양행의 AI 신약개발이 본격적으로 시작되는 이번 협력을 통해, 유한양행의 신약 파이프라인 개발 성공률이 더욱 향상되기를 기대한다"고 전했다 2024.12.04

삼진제약-에이피트바이오, ADC 공동 연구개발 MOU 체결

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼진제약은 지난달 29일 항체 신약 개발 전문기업 에이피트바이오(APITBIO)와 '항체·약물접합체(ADC) 신약 개발을 위한 공동연구' 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 삼진제약은 자체적 확보하고 있는 혁신적 기전의 '링커-페이로드 결합체(Linker-Payload, LP 결합체)'를 활용한 ADC 약물을 개발하고, 에이피트바이오는 특정 난치성 고형암에서 과발현된 단백질을 표적하는 항체 개발을 담당한다. 이번 협약은 9월 삼진제약과 에이피트바이오가 성공적인 ADC 신약 개발을 위해 체결한 '물질이전계약(MTA)'의 연장선상으로, 양사는 ADC 후보물질 최적화 추진과 확보된 ADC 약물의 추가 개발, 상업화 가능성 등의 극대화를 위한 포괄적 파트너십을 구축해 나갈 계획이다. 삼진제약과 에이피트바이오는 MTA기간 내 개발 중인 고효능 ADC약물 후보 물질에서 기존 약물에 주로 사용되던 데룩스테칸(Deruxtecan) 등과 토포아이소머라제(Topois 2024.12.04

바디텍메드, 14종 진단기기 및 142종 진단키트 CE-IVDR 인증 완료

현장진단 전문업체 바디텍메드는 자사의 14종 진단기기와 142종 진단키트에 대한 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation, 체외진단 의교기기 규정) 인증을 완료했다고 3일 밝혔다. CE-IVDR은 2022년 5월부터 유럽연합(EU) 내 모든 회원국에 적용되고 있는 체외진단 의료기기 규정으로, 유럽에서 판매되는 진단 기기 및 키트는 반드시 해당 인증을 받아야 한다. 바디텍메드는 지난 2023년 11월, 22종의 진단키트에 대한 허가를 시작으로 올해 2~3차에 걸쳐 유럽 내 판매하고 있는 모든 제품에 대한 승인 절차를 마무리했다. 인증된 14종의 진단기기는 아이크로마 7종, 아피아스 4종을 포함하고 있다. 진단키트는 호르몬 47종, 감염성 25종, 암 20종, 심혈관 9종, 치료약물 농도감시 20종 등 다양한 제품군이 포함된다. CE-IVDR은 EU 27개국뿐만 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이, 스위스 등 유럽자유무역연합(EFTA) 4개국과 북아일 2024.12.04

JW중외제약, '프렌즈' 렌즈 관리용액 2종 리뉴얼 출시

JW중외제약은 자사의 아이케어(EyeCare) 브랜드 ‘프렌즈’의 렌즈 관리용액 2종을 리뉴얼 출시했다고 3일 밝혔다. ‘프렌즈(FRENZ)’는 친구(Friendly)와 렌즈(LENZ)의 합성어로, 사용자에게 편안하고 친근한 사용 경험을 제공하기 위해 만들어진 아이케어 브랜드다. JW중외제약은 이번 리뉴얼을 통해 기존 인공눈물 제품인 ‘프렌즈 아이드롭’ 시리즈에 이어 렌즈 관리용액까지 제품군을 확장하며 다양한 눈 건강 관리 솔루션을 선보이고 있다. 리뉴얼 제품은 프렌즈 렌즈세정액, 프렌즈 렌즈보존액 등 2종으로 젊은 소비층을 겨냥해 깔끔하고 세련된 패키지 디자인을 새롭게 적용했다. 프렌즈 렌즈세정액은 콘택트렌즈 세정용 식염수다. 착용 전 렌즈를 완벽히 헹궈, 표면에 남아있는 먼지, 이물질 등을 효과적으로 제거해 보다 산뜻한 착용감을 느낄 수 있다. 두 제품 모두 눈물과 동일한 pH 밸런스를 적용해 눈에 가해지는 자극을 최소화했으며, 렌즈 표면의 세균 및 미생물을 제거할 수 있다. J 2024.12.04

한미약품 임총 앞두고 갈등 심화…4자연합 "의결권 독단 행사 우려" vs 형제 측 "정당한 권리"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품 임시주주총회를 약 2주일 앞두고 한미사이언스의 의결권 행사 결정권에 대한 갈등이 심화하고 있다. 4인연합(신동국, 송영숙, 임주현, 킬링턴 유한회사)은 3일 수원지방법원에 한미사이언스 임종훈 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다고 밝혔다. 4인연합은 한미사이언스가 보유한 약 41.42% 주식의 의결권이 19일 예정된 한미약품 임시주주총회에서 회사와 대다수 주주 이익에 반하는 방식으로 행사되는 것을 방지하기 위한 조치라고 설명했다. 이와 함께 임 대표의 지주사 대표 권한 남용을 지적했다. 이들은 임 대표의 이사회 결의 없이 의결권을 행사하려는 행위를 지적하며 "회사의 적법한 의사결정 체계를 거치지 않고, 형제 측의 사적 이익 달성을 위한 권한 남용으로 판단된다"고 밝혔다. 이어 "가처분 신청은 상법 제402조(위법행위 유지청구권)에 근거하며, 임 대표가 이사회 결의 없이 의결권을 행사하지 못하도록 제한하는 것 2024.12.04