비만약 위고비, 주요 심혈관 이상 줄이는데 이어 심부전에도 혜택

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 비만 치료제 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)가 과체중 또는 비만 성인에서 주요 심혈관계 이상반응 위험을 20% 줄이는데 이어 심부전 증상도 크게 줄이는 것으로 나타났다. 28일 관련업계에 따르면 노보 노디스크는 최근 박출률 보존 심부전(HFpEF)을 동반한 비만 성인을 대상으로 한 3상 임상시험 STEP HFpEF 결과를 발표했다. 발표에 따르면 주 1회 세마글루티드 2.4㎎은 위약과 비교했을 때 심부전 관련 증상과 신체적 제한을 크게 줄이고 운동 기능을 개선시켰으며, 체중도 더 크게 감소시켰다. 이는 25~28일 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽심장학회(ESC) 학술대회에서 발표됨과 동시에 국제학술지인 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다. HFpEF는 전체 심부전의 약 절반을 차지하며, 피로, 호흡곤란, 운동 능력 감소, 사지 부종 등 일상생활에 영향을 미치는 증상 및 신체적 제한 2023.08.29

파로스아이바이오, 美존스홉킨스와 PHI-101 병용 요법 공동연구 확대

파로스아이바이오(Pharos iBio)가 미국 존스홉킨스의과대학 종양내과 도널드 스몰(Donald Small) 교수와 급성 골수성 백혈병(AML) 파이프라인 ‘PHI-101’의 병용 요법 확대를 위한 중개연구를 진행한다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서는 급성 골수성 백혈병 1차 치료에 사용되는 아자시티딘(제품명 비다자)이나 베네토클락스(제품명 벤클렉스타)와 PHI-101을 병용할 때의 효능을 시험한다. 현재 진행 중인 PHI-101 임상 시험의 대상은 기존의 다른 약물이 듣지 않거나 치료 이후 질환이 재발한 AML 환자군이며, 다국적 임상 1b상 단계에 있다. 파로스아이바이오 윤정혁 대표는 “급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101은 당사의 주력 파이프라인으로, 2024년 상반기를 목표로 미국, 호주 및 국내 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고, 케미버스를 활용해 다양한 적응증 확대 개발을 진행 중이다”며 “존스홉킨스의대와의 병용요법 중개연구 또한 당사의 ‘원 소스 멀티 유스(One 2023.08.28

테라펙스, 비소세포폐암 'TRX-221' 임상 1상 FDA 승인

테라펙스가 EGFR 비소세포폐암 표적항암제인 ‘TRX-221’의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 28일 밝혔다. TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 내성으로 인해 발생하는 C797S 돌연변이를 효과적으로 저해하는 4세대 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(4th Generation EGFR-TKI)다. 기존 1, 2세대 치료제로 인한 내성 변이에도 우수한 저해활성을 나타내는 스펙트럼(Broad spectrum) 약물이며, 뇌혈관 장벽(BBB)를 투과하는 특성을 지니고 있다. 테라펙스는 이번 임상을 통해 EGFR 변이를 가진 비소세포폐암의 기존 약물, 특히 3세대 EGFR 저해제에 대한 내성으로 발생하는 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 환자에 대한 TRX-221의 항종양 효과를 확인하고, 앞으로 다양한 스펙트럼의 EGFR 돌연변이에 대한 항종양 효과도 확인할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. TRX-221의 전임상 데이 2023.08.28

엘스비어, 간호 이론과 임상 현장의 격차 해소 위한 '간호교육 협의회' 성료

세계적인 연구논문 출판 및 정보 분석 기업 엘스비어(Elsevier)가 간호대학 교수들을 초청해 지난 24일 웨스틴 조선 서울에서 서울·인천·경기 지역 간호대학을 대상으로 간호교육 협의회를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 서울대 서은영 교수(한국간호교육학회 회장), 고려대학교 안암병원 이희선 간호교육행정팀장, 고려대학교 안암병원 오안나 간호교육수간호사, 엘스비어 코리아 김희란 이사 외 전찬호 팀장, 임규희 팀장과 국내 병원 및 대학 간호교육 주요 관계자들이 참석했다. 행사 1부에서는 고려대학교 안암병원 이희선 간호교육행정팀장이 연사로 참여해 ‘간호 이론과 임상 격차 해소를 위한 해결 방안’ 발표를 진행했다. 이어 엘스비어 간호교육솔루션 널싱스킬(Nursing Skills) 기반 대학 활용 사례 공유 및 네트워크 강화, 간호대학과 병원의 연계성 강화에 대한 논의가 이뤄졌다. 행사 2부에서는 한국간호교육학회 서은영 회장이 ‘디지털 간호교육의 방향: 술기 교육에서 상황 중심의 입체적 간호 2023.08.27

지투이, 글루코메트릭스와 자문계약 체결…"인공췌장 완성 속도 낸다"

당뇨병 관리 통합 헬스케어 전문 벤처기업 지투이(G2e)가 당뇨병 분야 전문 컨설팅 기업 글루코메트릭스와 자문계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 지투이는 당뇨병 분야 전문가인 글루코메트릭스의 김재현 CEO와 진상만 의학연구개발 최고책임자(Chief Medical R&D Officer)를 연구자문위원으로 위촉했다. 김재현 CEO는 삼성서울병원 교수로 내분비대사과 분과장 겸 당뇨병센터장을 맡고 있으며, 대한당뇨병학회 및 미국당뇨병학회 등에서도 중추적 역할을 맡고 있다. 또한 글루코메트릭스를 설립해 연속혈당측정기를 통해 측정된 혈당 데이터의 자동 분석을 통한 인슐린 치료 자동화 기술 개발 및 환자 맞춤형 개인별 생활 관리 API 서버 개발 등의 사업을 진행하고 있다. 지투이는 이번 자문계약 체결을 통해 현재 개발 중인 인공췌장(개발명: ‘디아콘 이지루프’)에 대한 제품 검증 단계부터 식약처 승인 단계까지 속도를 낸다는 구상이다. 글루코메트릭스는 지투이의 디아콘 이지루프 제품 구현방안에 대한 2023.08.22

BMS 레포트렉티닙, ROS1 억제제 베스트인클래스 될까…폐암 데이터 업데이트

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 진행성 고형 종양의 ROS1과 NTRK 발암성 동인을 표적하는 차세대 약물인 레포트렉티닙(repotrectinib, TPX-0005)이 비소세포폐암(NSCLC)에서 반응률이 높고 지속적이라는 데이터가 발표됐다. BMS(Bristol Myers Squibb)가 ROS1/TRK 티로신 키나제 억제제(TKI) 레포트렉티닙의 등록 연구 TRIDENT-1의 업데이트된 결과를 16일(현지시간) 발표했다. 이 결과는 9월 9~12일 싱가포르에서 열리는 국제폐암연구협회(IASLC) 주최 세계폐암학회(WCLC 2023)에서 구두 발표될 예정이다. 연세암병원 종양내과 조병철 교수는 "ROS1 유전자 융합 양성인 환자에서 레포트렉티닙의 지속적인 효과를 보여주는 근거가 늘어나고 있다는 점에서 TRIDENT-1 임상시험 데이터는 비소세포폐암 연구 분야에 큰 의미를 갖는다"고 말했다. 이어 그는 "이번 연구 결과를 통해 ROS1 양성 비소세포폐암 환자에서 뇌를 포함해 지속적인 2023.08.18

셀트리온그룹, 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병절차 돌입

셀트리온그룹의 주요 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 17일 공시를 통해 양사 합병 승인에 관한 이사회 결의를 거쳐 본격적인 합병 절차에 돌입한다고 밝혔다. 셀트리온그룹은 단계별 합병을 통해 기업 역량 및 시너지 확대에 나서기로 하고, 첫 단계로 그룹내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어를 합병한다. 이후 셀트리온제약의 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두번째 합병을 추진해 바이오·케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련한다는 전략이다. 먼저 진행되는 양사간 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하는 형태로, 셀트리온헬스케어의 주주들에게 셀트리온의 신주를 발행하는 방식이다. 주당 합병가액은 셀트리온 14만8853원, 셀트리온헬스케어 6만6874원으로 셀트리온헬스케어 보통주식 1주당 셀트리온 보통주식 0.4492620주가 배정된다. 합병 승인에 관한 주주총회는 10월 23일, 주식매수청구권 행사 기간은 10월 2023.08.17

암젠코리아-한국보건산업진흥원, '제3회 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이' 개최

암젠코리아와 한국보건산업진흥원이 9월 15일 글로벌 R&D 최신 동향과 연구 성과를 공유하고 상호 간의 협력을 도모하는 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이’를 온라인에서 공동 개최한다고 17일 밝혔다. 2021년부터 시작돼 올해 3회째를 맞은 바이오데이는 국내 제약바이오 기업 및 스타트업과 연구기관 등에 글로벌 바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠의 혁신적인 R&D 기술과 전략을 공유하고 향후 활발한 교류 협력을 모색하는 대표적인 오픈 이노베이션 행사다. 암젠과 협력을 희망하거나, 바이오 의약품 R&D 최신 동향에 관심 있는 기업과 유관 기관 종사자는 누구나 참여 가능하다. 사전 등록은 9월 14일까지 공식 웹사이트에서 진행된다. 이번 ‘바이오데이’에서는 암젠 본사에서 R&D와 사업개발(Business Development)을 이끄는 전문가들이 다양한 주제로 온라인 강연을 진행하고 이후 자유로운 질의응답이 이어질 예정이다. 강연은 ▲우수 바이오 의약품 설계를 위한 차세 2023.08.17

삼성바이오에피스, 2년간 국제표준 공인인증 4건 획득

삼성바이오에피스가 최근 2년간 총 4건의 국제표준 인증을 획득함으로써 글로벌 수준의 ESG(환경: Environment, 사회: Social, 지배구조: Governance) 경영 시스템을 구축해 나가고 있다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 17일 송도 사옥에서 안전보건 경영 관련 국제표준 인증(ISO 45001)을 획득해 인증서 수여식을 진행했다. ISO 45001은 사업장에서 발생할 수 있는 각종 위험의 사전 예측 및 예방을 통해 안전보건 관리체계 역량을 입증한 기업에 부여하는 국제 표준 인증제도다. 삼성바이오에피스는 바이오 업계 관련 각종 산업재해를 효율적으로 예방하고 임직원의 안전과 건강을 보장하기 위해 지속 노력해 왔으며, 이번 인증 획득으로 산업안전 및 보건관리 체계의 고도화를 인정받게 됐다. 이로써 삼성바이오에피스는 지난해 환경 경영(ISO 14001), 에너지 경영(ISO 50001) 인증과 더불어 올해 정보보호 경영(ISO 27001)과 안전보건 경영(ISO 45 2023.08.17

제놀루션, 한국바이오래드와 판권 계약 체결

제놀루션이 바이오래드(Bio-Rad Laboratories Inc.)의 100% 출자 회사인 한국바이오래드와 판권 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 바이오래드는 1952년에 설립 이후로 생명과학 연구 및 임상진단 시장을 선도하는 글로벌 기업이다. 주요 제품인 디지털 PCR, 실시간 PCR, 단백질 정량, 정제 장비 등 다양한 분석 기기와 진단시약 등을 통해 생명공학 연구와 실험을 위한 다양한 솔루션을 제공하고 있다. 제놀루션 관계자는 “바이오래드의 우수한 기술력을 바탕으로 한 다양한 제품군을 당사의 핵산추출장비 및 시약, dsRNA 합성 서비스 등의 사업과 Maintenance 능력을 접목시켜 두 회사 간 시너지를 극대화할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 2023.08.17