브릿지바이오테라퓨틱스, 글로벌 폐섬유증 연구 단체 합류

브릿지바이오테라퓨틱스가 폐섬유증에 대한 과학적 탐구와 신약 개발을 촉진하기 위한 글로벌 폐섬유증 연구 단체 ‘프로라이픽(PROLIFIC, Prognostic Lung Fibrosis Consortium)’에 국내 기업 최초로 합류했다고 12일 밝혔다. 국제 비영리 단체인 프로라이픽은 폐섬유증 치료제 개발에 앞장서는 글로벌 제약사를 중심으로 병원 및 연구소, 바이오 벤처에 이르는 회원사들간의 자발적인 협력을 기반으로 2020년 출범했다. 미충족 의료수요가 높은 폐섬유화 질환에 대한 전문 지식, 첨단 기술, 데이터 등을 긴밀히 공유함으로서 폐섬유증 환자를 위한 맞춤형 치료법을 개발하는 것이 목표다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 프로라이픽의 신규 회원사로 합류해 해당 영역에서 혁신 신약 개발을 이끌어 가고 있는 글로벌 제약사 및 바이오 벤처, 질환 전문가들과의 협력과 공조를 바탕으로 현재 순항하고 있는 임상 2상 단계의 BBT-877(오토택신 저해제) 개발을 더욱 가속화할 계획이다. 또한 비임 2023.07.12

길리어드 "빅타비, 5년간 바이러스 억제 98%, 치료 관련 이상반응 0.8%, 내성 발생 0건"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 5년 장기 데이터 분석 결과 HIV 치료제 빅타비가 바이러스 억제 효과는 98% 이상을 유지하는 것으로 나타났다. 내성으로 인한 치료 실패 사례는 없었고, 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 비율도 0.8%로 매우 낮았다. 길리어드 사이언스 코리아가 12일 기자간담회를 열고 자사의 HIV-1 치료제 빅타비(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나마이드 푸마레이트 25mg 정, B/F/TAF)의 5년 데이터에서 우수한 장기 효과와 안전성을 보여줬다고 발표했다. 이 데이터는 이전에 항레트로바이러스 치료(Anti-Retroviral Therapy; ART) 경험이 없는 HIV-1 감염 성인 634명 대상으로 빅타비의 유효성 및 안전성을 평가한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조군 3상 임상 2건(Study 1489와 Study 1490)의 5년 추적 결과다. M=E(Missing=Excluded)로 5년 장기 데이터를 분석한 결과에 따 2023.07.12

에이비온, 혁신신약 항체치료제 'ABN501' KDDF 과제 선정

에이비온이 'ABN501'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ABN501은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제다. 클라우딘은 세포연접단백질(tight junction protein) 중 하나로, 암세포에서 과발현되거나 타깃으로 발굴되는 물질이다. 최근 다양한 클라우딘 타깃 항암제들이 잇따라 개발되고 글로벌 기술이전(L/O)이 체결되면서 시장 관심도가 높아지고 있다. 에이비온의 신약이 표적하는 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커로 알려져 있다. 다만 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징 때문에 많은 바이오 기업들이 개발에 어려움을 겪고 있으며 현재 클라우딘3 표적하는 항체는 전 세계에 ABN501이 유일하다. 에이비온은 “이번 국 2023.07.11

네오젠TC, 면역세포 치료제 NEOG-100 국내 임상 1상 IND 승인

네오젠TC가 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽히지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품이 없다. 네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대상으로 임상을 진행한다. 표준 요법으로 치료가 어려운 삼중음성 유방암과 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 NEOG-100의 단독 요법에 대한 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다. 네오젠TC 임채렬 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다"며 "신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(Neo 2023.07.11

먹는 아토피약 시빈코 급여 적용…"생물학적제제보다 가려움증에 빠르고 효과 우수"

한국화이자제약이 11일 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코(CIBINQO, 성분명 아브로시티닙)’의 급여 등재 기념 기자간담회를 열고 급여 적용의 의의와 임상적 가치를 공유했다. 시빈코는 7월 1일부터 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 중증 아토피피부염 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12~17세) 만성 중증 아토피피부염 환자 가운데 ▲1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여해도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(사이클로스포린 또는 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여해도 반응(습진 중등도 평가 지수(EASI) 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없으면서 ▲투여 시작 전 EASI 23 이상인 경우에 적용된다. 이날 간담회에서는 다양한 데이터를 기반으로 시빈코의 임상적 가치를 소개하고, 국내 아토피피부염 치료 여건 개선을 위한 한 2023.07.11

베이진코리아 브루킨사캡슐, 'CLL·SLL 적응증' 식약처 허가

베이진코리아가 10일 자사의 BTK 억제제인 ‘브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)’이 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구성 림프종(SLL)치료제로 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 11일 밝혔다. 브루킨사캡슐은 브루톤티로신키나아제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK)를 표적하는 2세대 BTK 억제제로 현재 전세계적으로 광범위한 임상 프로그램에서 다양한 B세포 악성종양 치료를 위해 단독요법 및 다른 치료법과의 병용요법으로 평가되고 있다. 식약처 허가사항에 따르면 브루킨사캡슐은 만 65세 이상 또는 동반질환이 있는 만 65세 미만의 이전에 치료를 받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소 림프구성 림프종(SLL) 성인환자에서의 단독요법 및 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 CLL 또는 SLL 성인환자에서의 단독요법으로 확대됐다. 이번 허가는 두 건의 3상 임상시험인 과거 치료 이력이 없는 CLL 환자 대상으로 한 임상연구 SEQUOI 2023.07.11

10억달러 이상 라이선스 계약 5건 중 1건은 ADC, 빅파마 관심 높은 분야는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 과거 제약회사들은 주로 자체 연구 역량으로 신약을 개발했으나 점차 바이오 기업과의 오픈 이노베이션을 통해 게임체인저가 될 혁신 의약품을 찾는데 적극 나서고 있다. 특히 최근에는 플랫폼 기술을 중점으로 바이오기업과의 파트너십이 이뤄지고 있다. 이러한 가운데 지난해 항체약물접합체(ADC)와 데이터, 세포 치료, 이중특이항체, 차세대 RNA 분야에서 주목할 만한 거래가 많이 이뤄진 것으로 나타났다. 10일 관련업계에 따르면 정보서비스 기업 클래리베이트(Clarivate Plc)가 최근 '미래 의약품을 위한 제약업계의 투자처 - 2023년 제약바이오 산업 거래 현황' 보고서를 발표했다. MSD, ADC 개발에 대규모 투자…상위 5개 중 2개 거래 체결 보고서에 따르면 2022년 10억 달러 이상 파트너십 거래 5건 중 1건이 항체약물접합체(ADC)에 초점을 맞췄다. 차세대 ADC의 잠재성은 병용 접근법을 통해 향상될 수 있는데, 잠재적인 병용 표적으로 항혈관신 2023.07.10

[슬립테크 2023] 닉스 고슬립, 슬립에어 이용해 자연스러운 잠과 기상 유도한다

닉스(NYX Inc., 부스번호 B708)가 이산화탄소의 졸음 유발 효과를 이용한 수면가전 '고슬립(gosleep)'으로 7~9일 서울 삼성동 코엑스 B홀에서 열리는 '대한민국 꿀잠프로젝트, 제4회 국제수면건강박람회 슬립테크 2023(SleepTech 2023)'에 참가했다. 고슬립은 자기 전 15분 동안 분사하는 아로마향 슬립에어와 ASMR로 자연스럽게 잠들 수 있도록 돕는다. 반대로 기상할 때는 기상 15분 전부터 자연광과 흡사한 빛과 아로마향이 더해진 산들바람으로 몸이 서서히 각성하도록 만들어준다. 착용하거나 접촉할 필요 없이 하나의 제품으로 잠들 때부터 일어날 때까지 수면 전체를 관리할 수 있는 것이 특징이다. 인공지능(AI) 기반 수면 앱으로 기체 농도와 빛, 바람 세기 등을 커스터마이징할 수 있고, 수면 데이터 학습 등을 통해 사용자 맞춤형 수면 환경 피드백을 받을 수 있다. 이번 박람회에서 직접 제품을 보고 체험할 수 있으며, 홈페이지를 통해 제품 렌탈 신청도 할 수 있 2023.07.07

[슬립테크 2023] 모비프렌, 골전도이어폰·TES·사운드테라피 결합 힐링핏으로 꿀잠잔다

모비프렌(Mobifren, 부스번호 B618)이 힐링핏(Healing Fit)으로 7~9일 서울 삼성동 코엑스 B홀에서 열리는 '대한민국 꿀잠프로젝트, 제4회 국제수면건강박람회 슬립테크 2023(SleepTech 2023)'에 참가했다. 힐링핏은 골전도 블루투스 이어폰과 경두개전기자극(TES), 특수 제작한 음원을 통한 사운드 테라피 세 가지를 하나로 결합한 헬스케어 기기다. 힐링모드와 슬립모드, 학습모드로 구성돼 있어 스트레스가 심해 힐링이 필요할 때나 집중력과 기억력이 필요 할 때, 잠들기가 힘들거나 숙면이 필요 할 때, 걱정거리가 가득하고 머리가 복잡할 때 사용하면 좋다. 특히 슬립모드는 델타파/세타파를 자극하도록 개발됐으며, 음높이가 낮으면서 느린 소리로 단순하면서도 유사한 멜로디가 반복되는 형태다. 평소에는 고음질 골전도 이어폰으로 음악감상부터 통화까지 가능하며, TES 전기 자극과 힐링 사운드로 자기 전 30분 사용하면 수면의 질을 올릴 수 있다. 이번 박람회에서는 힐링핏 2023.07.07

[슬립테크 2023] 비트센싱, AI 웰니스 레이더로 실시간 수면 점수 매긴다

비트센싱(bitsensing, 부스 B517)이 7~9일 서울 삼성동 코엑스 B홀에서 열리는 '대한민국 꿀잠프로젝트, 제4회 국제수면건강박람회 슬립테크 2023(SleepTech 2023)'에 참가해 수면 레이더 솔루션 AI 웰니스 레이더를 선보였다. 비트센싱의 AI 웰니스 레이더는 비접촉 초소형 센서로 프라이버시 침해 없이 다양한 데이터를 실시간으로 수집해 수면 케어부터 수면 개선을 위한 라이프스타일 개선 추천까지 제공하는 스마트 웰니스 및 헬스케어 솔루션이다. 수면 중 실시간으로 모니터링해 수면 점수와 건강 점수, 이벤트 감지 등 폭 넓은 데이터를 제공하며, 특히 지속적인 모니터링이 필요한 상황에 최적화 돼있다. 이번 박람회에서는 AI 웰니스 레이더 실물 제품을 확인할 수 있다. 올해 말 펀딩을 통해 제품을 먼저 공개하고 내년부터 소비자를 대상으로 판매를 시작할 계획이다. 2023.07.07