한국화이자제약-종근당 공동판매, '프리베나20' 만 18세 이상 성인 대상 출시

한국화이자제약이 성인용 20가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나20'이 6월 초 출시돼 만 18세 이상 성인을 대상으로 접종할 수 있다고 10일 밝혔다. 프리베나20은 한국화이자제약과 종근당의 공동판매 및 유통 파트너십을 통해 국내 성인 시장에 공급된다. 양사는 2017년 프리베나13 국내 유통계약을 시작으로 파트너십을 이어오고 있으며, 프리베나20의 공동판매 및 유통 파트너십을 통해 성인용 백신 시장 내 입지를 강화하고 백신 접근성 제고를 위한 노력을 이어갈 예정이다. 프리베나20은 지난해 10월 식품의약품안전처 허가를 받은 폐렴구균 단백접합백신으로 기존 프리베나13 대비 7가지 폐렴구균 혈청형을 추가해 국내 허가 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있다. 생후 6주 이상 전 연령에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성 2025.06.10

에스알파테라퓨틱스, PTSD·적응장애 디지털 치료기기 'SAT-014' 임상 결과 포스터 발표

에스알파테라퓨틱스(에스알파테라)는 PTSD(외상후 스트레스장애) 및 적응장애 환자를 위한 디지털 치료기기(DTx) ‘SAT-014’의 개념 검증 임상 결과를 미국 로스엔젤레스에서 포스터 발표를 통해 공개했다고 9일 밝혔다. SAT-014는 비약물적 방식의 정신건강 치료용 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 모바일 애플리케이션을 통해 환자 스스로 치료에 참여하는 구조로 설계됐다. 치료에는 ‘마음챙김 기반 인지치료(MBCT)’와 ‘안구운동 둔감화 및 재처리 요법(EMDR)’ 등 임상적 근거 기반의 프로그램이 적용된다. 이번 임상은 삼성서울병원 정신건강의학과 홍진표 교수팀의 주도로 수행됐다. PTSD 및 적응장애 환자 19명을 대상으로 시험군은 SAT-014를 6주간 사용하고, 대조군은 기존 치료만 유지하는 방식으로 진행됐다. 분석 결과 PCL-5(PTSD), PHQ-9(우울), BAI(불안) 등 주요 지표에서 시험군의 증상 개선이 대조군 대비 유의미하게 개념 검증됐으며 이상 반응은 보고되 2025.06.10

중국, 바이오 분야서 미국과 격차 거의 좁혀…25개국 중 미국 1위, 중국 2위, 한국 10위

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 전세계적으로 미국이 인공지능(AI)과 바이오, 반도체, 우주, 양자 등 첨단기술에서 모두 우위를 점하고 있지만, 중국이 이를 빠르게 뒤쫓으면서 격차를 줄여가는 것으로 나타났다. 특히 바이오 분야에서는 중국이 미국을 가장 빠르게 추월할 가능성이 높았고, AI 분야에서는 향후 10년간 미국의 주도권을 위협할 것으로 예상됐다. 한국은 25개국 중 종합 순위 5위로 평가됐고, 분야별로는 AI가 9위, 바이오가 10위를 차지했다. 10일 관련업계에 따르면 미국 하버드 케네디스쿨 벨퍼 센터(Belfer Center)가 최근 핵심 및 신흥 기술 지수(Critical and Emerging Technologies Index)를 분석하고 5개 첨단기술에 걸쳐 25개국의 국가 순위를 평가해 발표했다. 분석 결과 종합 순위는 미국, 중국, 유럽, 일본, 한국, 영국, 독일, 대만, 프랑스 순으로 나타났다. 분야별 분석에서 미국은 모두 중국과 유럽을 앞섰다. 특히 AI 분야 2025.06.10

한국BMS제약, '2025 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지' 참가 기업 모집

한국BMS제약이 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 바이오헬스케어 분야의 혁신 기술을 보유한 국내 스타트업을 발굴하고자 '2025 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul-BMS Innovation Challenge)' 참가 기업 모집을 시작한다고 9일 밝혔다. 모집 기간은 8월 18일까지다. ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’는 한국BMS제약이 심각한 질병으로부터 고통받고 있는 환자들의 삶을 변화시키겠다는 비전 아래, 혁신 스타트업에게 글로벌 제약사 전문가의 멘토링과 사업화 역량 강화를 위한 기회를 제공하고, BMS는 유망 기술을 보유한 기업과의 협업 가능성을 모색하는 오픈이노베이션 프로그램이다. 2022년 시작돼 올해로 4회차를 맞았으며 지금까지 총 6개 유망기업이 선정됐다. 이들 기업은 한국BMS제약 및 글로벌 BMS 본사 전문가의 집중 코칭과 멘토링을 통해 연구개발 및 상업화 역량을 강화하며 다양한 성과를 창출하고 있다. 이번 챌린지는 업력 10년 미만의 바이오헬스 2025.06.09

우정바이오, 오픈이노베이션 기반 '차세대 바이오 플랫폼' 전환 가속

우정바이오가 9일 차세대 비임상 바이오 플랫폼으로의 전환을 공식 선언하며 AI 기술을 보유한 기업들과 협력하는 오픈 이노베이션 기반의 새로운 비즈니스 전략을 발표했다. 이는 빠르게 변화하는 글로벌 바이오 시장과 동물대체시험법 확산 등 환경 변화에 선제적으로 대응하는 한편 플랫폼 경쟁력을 한층 강화하기 위한 전략적 행보다. 우정바이오는 2021년 우정바이오 신약클러스터 설립을 시작으로 다양한 기업, 기관, 병원 등과 협력하며 오픈 이노베이션 기반의 바이오 플랫폼을 구축해왔다. 2022년에는 개방형 연구 공간이자 인큐베이팅 센터인 ‘랩클라우드(LAB CLOUD)’를 오픈하며 플랫폼 생태계 확장에 나섰으며 이번 전환 선언을 통해 기술력, 속도, 확장성을 모두 갖춘 고도화된 플랫폼으로 도약하겠다는 청사진을 제시했다. 이번 전략의 핵심은 인큐베이팅 중인 기업들과의 오픈이노베이션 프로젝트를 통해 AI 기반 기술을 접목한 ‘차세대 비임상 플랫폼’ 구축에 있다. 이 프로젝트에는 ▲뉴로비비(화합물 2025.06.09

한국로슈·KOTRA·동반성장위원회, 로슈 본사 방문 ESG 연수 프로그램 진행

한국로슈와 KOTRA, 동반성장위원회가 6일 국제 ESG(Environment, Social, Governance) 교육 및 연수 프로그램의 일환으로 로슈 스위스 본사를 방문했다고 9일 밝혔다. 이번 방문은 KOTRA와 동반성장위원회가 3월 체결한 중소기업의 ESG 경영 확산 및 글로벌 성장 지원을 위한 업무협약의 후속 프로그램으로, 양 기관이 공동 추진하는 ‘유럽 ESG 공급망 벤치마킹 국외연수’의 일환으로 진행됐다. 이 프로그램은 ESG 분야를 선도하고 있는 글로벌 기업의 방문을 통해 우수 사례를 학습하고 ESG 경영 현장을 체험할 수 있는 기회를 국내 기업들을 대상으로 제공하고자 기획됐다. 로슈 본사에는 국내 기업 및 정부 ESG부처, KOTRA 관계자 등 30여 명이 참석했다. 약 2시간 동안 진행된 프로그램에서 로슈 인터내셔널 대외협력 나탈리 슈티거(Nathalie Stieger) 총괄이 기업 소개 세션을, 베티나 짐머만(Bettina Zimmermann) 지속가능경영 전략 2025.06.09

경기도 바이오기업, 유럽시장 진출에 날개 단다

한국파스퇴르연구소가 경기도가 글로벌 R&DB를 목표로 시행하는 ‘2025년 경기도 바이오기업 유럽진출 네트워크 강화지원’ 사업을 수행한다고 9일 밝혔다. 이 사업은 도내 바이오 기업의 국제 경쟁력 강화와 유럽 네트워크 확대를 지원해 우수 기업의 글로벌 사업화 및 유럽 진출을 촉진하는 것을 목표한다. 세부 프로그램은 ▲기업별 수요 맞춤형 통합 지원, ▲글로벌 역량 강화 및 네트워킹 확대를 위한 기술교류회, ▲국내 유럽 진출 기업 성공사례 공유 세미나 등으로 구성된다. 이 중, 기업별 수요 맞춤형 통합 지원 프로그램은 유럽 진출을 계획하고 있는 도내 소재 바이오 분야 10개 기업에 제공된다. 참여기업에게는 기업별 수요를 기반으로 글로벌 역량 강화 컨설팅을 통한 전략 보고서를 제공한다. 또한 효과적인 글로벌 파트너링을 위해 영문 마케팅 자료 고도화와 영어 스피치 멘토링을 지원하고, 11월 3~5일 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘2025 바이오유럽(BIO EUROPE 2025)’에 참가할 2025.06.09

큐어버스, 차세대 치료제 'CV-02' 美 FDA 임상 승인

서울바이오허브 입주기업 큐어버스(Cureverse)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 저분자 화합물 신약 후보물질 ‘CV-02’의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 9일 밝혔다. CV-02는 스핑고신-1-포스페이트 리셉터 1S1P1R)에 특이적으로 작용하는 저분자 화합물로, 비임상 연구에서 기존 약물대비 심혈관 부작용이 현저히 낮고 우수한 효능을 나타내 베스트인클래스(Best-in-class)를 목표로 개발 중이다. 이번 1상은 건강한 성인 64명을 대상으로 진행된다. 단일용량상승시험(SAD)에 40명, 다중용량상승시험(MAD)에 24명을 배정해 위약군 대비 CV-02의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다. 주요 안전성 평가 지표로는 서맥(Bradycardia) 유발을 확인하기 위한 24시간 심전도(ECG) 측정이 포함되며, 악력학적 지표로는 절대 림프구 수(ALC)의 감소율이 측정된다. 큐어버스는 국가신약개발사업단(KDDF)의 비임상 지원 과제를 통해 비임 2025.06.09

한국BMS제약, 암종불문 항암제 '옥타이로' 식품의약품안전처 허가

한국BMS제약이 암종불문 항암제 '옥타이로(성분명 레포트렉티닙)'가 5일 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자, NTRK 유전자 융합 양성을 보유한 성인 및 12세 이상 소아 고형암 환자의 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 9일 밝혔다. ROS1 유전자 융합은 전체 비소세포폐암 환자의 최대 2%를 차지하는 종양 유발 인자로, ROS1 양성 비소세포폐암 환자는 첫 진단 시점에 약 85%가 4기로 진단되며, 20~40%는 뇌전이를 동반하는 것으로 알려져 있다. NTRK 유전자 융합은 여러 고형암과 혈액암에서 나타나며, 발현 빈도는 유형에 따라 폐암, 대장암, 췌장암, 유방암, 흑색종 및 기타 고형암이나 혈액암에서는 1% 미만으로 나타나며, 갑상선암, 스피츠형 종양, 위장관 기질종양에서는 최대 25%로 보고됐고, 희귀 종양에서는 90% 이상까지 발현되기도 한다. TRK 억제제 치료를 받지 않은 환자들 중에서는 NTRK 양성 환자가 진단 후 또는 표준 치료 2025.06.09

뉴로게이트는 만성 발목 불안정성(CAI) 환자의 맞춤형 재활 훈련을 어떻게 도울까

솔티드 AI 보행분석 솔루션 '뉴로게이트' 솔티드(Salted)가 개발한 '뉴로게이트(Neurogait)'는 보행분석 AI 솔루션이다. 스마트 깔창인 뉴로게이트 인솔을 사용해 보행 주기, 지면 접촉 시간, 압력 중심 이동 패턴, 분당 걸음 수 등 보행 정보를 수치화해 환자 맞춤형 분석을 할 수 있다. 특히 '동적족저압 측정 '기능 검사료로 법정 비급여로 등재돼 있으며, 간단 신체 수행 능력 검사(Short Physical Performance Battery, SPPB)가 신의료기술로 인정받아 고가 장비 도입이나 공간 제한 없이도 디지털로 보행분석을 할 수 있다. ①환자가 스마트 깔창 신발 신고 매트에서 걸으면 AI 분석, 전문의 판독 ②보행 분석으로 근감소증 환자 구별…스마트 인솔과 자세 추정 AI 결합해 정확도↑ ③만성 발목 불안정성(CAI) 환자의 맞춤형 재활 훈련을 어떻게 도울까 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 발목 염좌는 발목 관절을 지탱하는 인대가 늘어나거나 찢어지는 손상으로 2025.06.09