신테카바이오-엠디바이오랩, AI 활용 신약후보물질 작용기전 공동연구 계약 체결

신테카바이오가 엠디바이오랩(MDBiolab)과 공동연구 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구는 엠디바이오랩의 저분자 화합물 신약후보물질인 MD102의 생물학적 기전 연구를 신테카바이오의 화합물-단백질 결합 예측 인공지능(AI) 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher) 기술을 적용해 진행된다. MD102의 작용 기전을 명확하게 규명하고 향후 적응증 확장 등 후속 연구에도 기여할 것으로 기대된다. MD102는 암 특이 표적인 트랜스글루타미나제2(Transglutaminase 2, TG2) 저해제로, 엠디바이오랩이 세계 최초로 개발하고 있는 저분자 화합물 신약 파이프라인이다. TG2 억제를 통한 항암 작용 기전으로, 생체 내 이종이식(in vivo xenograft) 실험 결과에서 항암 효능을 확인하여 현재 신장암을 타깃으로 개발 중이다. MD102의 표적 단백질 TG2는 세포 내외의 환경에 따라 단백질 구조의 변화가 크고, 이에 따라 단백질 기능과 관련 질환도 달라진다. 딥매처 2022.10.11

CSL 시퀴러스코리아, 4가 인플루엔자 백신 연구 결과 의학저널 백신지에 게재

CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 국내 65세 이상 고령층에서 면역증강제 함유 4가 인플루엔자 백신(aQIV)이 인플루엔자 관련 질병 부담을 감소시킬 것으로 예측된다는 연구 결과가 의학저널 백신(Vaccines)에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이 연구는 국내 65세 이상 고령층을 대상으로 세 종류의 4가 인플루엔자 백신(▲면역증강제 함유 백신(aQIV) ▲표준항원량 백신(QIV) ▲고용량 백신(HD-QIV))의 접종 전략에 따른 인플루엔자 관련 질병 부담의 차이를 비교하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구 결과 고령층에서 인플루엔자 백신 접종 전략을 표준항원량 백신(QIV)에서 면역증강제 함유 인플루엔자 백신(aQIV)으로 전환하면 인플루엔자 관련 질병부담이 유의미하게 감소할 것으로 예측됐으며, 면역증강제 함유 인플루엔자 백신(aQIV)과 고용량 인플루엔자 백신(HD-QIV)으로 인한 공중보건적 편익 향상은 유사할 것으로 나타났다. 면역증강제 함유 인플루엔자 백신(aQIV)은 표준항 2022.10.11

네오이뮨텍, 유엔 글로벌콤팩트 가입…"ESG 경영 도입의 첫 발자국"

네오이뮨텍이 글로벌 수준의 ESG 경영 도입을 위해 유엔 글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 11일 밝혔다. UNGC는 글로벌 기업의 지속가능성을 향상하기 위해 2000년에 창설된 유엔 산하 기구이며, 각 기업의 지속 가능한 비즈니스를 위한 10대 원칙과 지속가능발전목표(SDGs)의 목표 달성을 지원하고 있다. 화이자, 머크 등 글로벌 제약사를 포함해 전 세계 165개국 1만9000여 개 기업, 단체가 참여하고 있다. 네오이뮨텍은 유엔 글로벌콤팩트 가입을 시작으로 향후 ESG 위원회를 신설하는 등 ESG 경영 체계 구축에도 박차를 가할 예정이다. 경영 체계가 구축되는 대로 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위한 ESG 리포트 발간도 계획하고 있다. 아직 신약 개발 단계의 바이오 기업임에도 선제적으로 ESG 경영을 도입하는 이유는 신약 개발 기업으로써 책임감뿐 아니라 사회의 일원으로도 지속 가능한 경영을 펼치겠다는 의지 실천하기 위함이다. 또한 국내외 투자 환경에서 기업의 ESG 의지와 성 2022.10.11

후지필름, 한국에 세포배양배지 분야 법인 설립…한국 바이오 시장 진출

후지필름 코퍼레이션이 세포배양배지 사업 성장과 가속화를 위해 한국에 한국후지필름 라이프사이언스를 설립하고 4일부터 사업을 시작했다고 11일 밝혔다. 현재 세포배양배지 시장은 항체 치료제 및 백신 수요 증가와 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제 개발에 힘입어 10% 이상 성장하고 있다. 한국은 약 15%의 성장세를 보이며 앞으로도 지속적인 성장이 기대된다. 후지필름이 이번에 설립한 한국 법인은 바이오프로덕션(Bioproduction)과 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제를 위한 고품질의 세포배양배지를 공급할 계획이다. 또 국내 법인을 통해 고객과 직접 소통함으로써 한국 고객의 요구사항을 충족하는 맞춤형 배양 배지를 제공할 예정이다. 후지필름은 현재 자회사인 후지필름 와코 퓨어 케미컬(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corp.), 후지필름 어바인 사이언티픽(FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.)과 함께 세포배양배지 사업을 확장하고 있으며 글로벌 세 2022.10.11

램시마SC 리얼월드 데이터, 유럽장질환학회서 공개

셀트리온헬스케어가 염증성 장질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)로의 전환(switching)에 대한 리얼월드 데이터(real-world data)를 공개했다. 셀트리온헬스케어는 8~11일 오스트리아 빈에서 열린 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 '인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구' 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀 대학 병원(Liverpool University Hospitals) 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다. 연구 결과 92.3%가 램시마SC에 대한 치료 지속성(Tre 2022.10.11

알지노믹스, 간암 치료제 美FDA 임상시험계획 승인

알지노믹스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 RZ-001의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하면서 동시에 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 보유하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적함과 동시에, 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시킨다. 알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있으며, 특히 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 알지노믹스 이성욱 대표는 "개발중인 파이프라인들이 순차적으로 국내외 임상에 착수될 예정이며 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 2022.10.11

네오이뮨텍, 美 SITC에서 구두 발표 등 총 5개 임상 공개

네오이뮨텍이 미국 보스턴에서 11월 8~12일(현지시간) 열리는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa) 임상 현황을 구두발표 및 포스터 발표를 통해 공개한다고 6일 밝혔다. 면역관문억제제 단독으로는 성과가 없었던 췌장암과 MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인 키트루다 병용 NIT-110(고형암) 임상은 구두 발표 주제로 선정됐다. 11월 11일 차세대 사이토카인 치료(Next-Generation Cytokine Therapy) 세션에서 췌장암, MSS 대장암 환자의 바이오마커 분석 결과를 공개한다. NIT-110 임상 외에도 2건의 임상 데이터 및 현황과 2건의 전임상 데이터를 포스터 세션에서 공개한다. 먼저 NIT-107(교모세포종)은 안전성과 항암효과에 대한 1상 결과 데이터가 공개된다. NIT-115(두경부 편평세포선암) 1상 임상은 최근 첫 환자 투여 이후 임상에 속도를 2022.10.06

이수앱지스, 파바갈 임상2상 논문 SCI급 국제 학술지 ‘메디슨’에 게재

이수앱지스는 서울아산병원 이범희 교수 등이 참여한 파브리병 치료제 파바갈의 임상 2상 결과에 대한 논문이 SCI급 국제 학술지 메디슨(Medicine) 최신호에 게재됐다고 6일 밝혔다. 이 논문은 2012년, 파브리병 환자를 대상으로 파바갈의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 실시된 임상 2상 시험에 대한 결과와 평가에 관한 것이다. 22주간 실시된 임상 시험에서 파바갈을 투여한 대상자 전원에서 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 혈장 및 소변에서 파브리병의 원인인 당지질 Gb3(globotriaosylceramide)의 수치가 정상수준에 도달함을 확인하여 파브리병 치료제로써 안전성과 유효성을 모두 확보했다. 논문은 결론적으로 파바갈은 기존 파브리병 치료제와 임상적으로 열등하지 않는 효능을 입증했기에 국내 파브리병 환자들에게 경제적인 약가의 치료제를 선택할 수 있는 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 언급했다. 이수앱지스 사업개발 및 라이센싱 총괄 박상호 전무는 "이미 파바갈은 2022.10.06

앱클론 AC101 임상1상 최종 결과 발표…안전성 등 확보

앱클론이 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전(L/O)한 HER2 양성 위암 표적 치료제 AC101의 임상1상에서 우수한 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 확보했다고 6일 밝혔다. 1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 홍콩주식시장에 발표됐다. 발표된 자료에 따르면 AC101(헨리우스의 코드명 HLX22)의 1상은 3mg/kg, 10mg/kg, 25mg/kg의 3가지 용량군으로 진행됐으며, 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다. 현재 HER2 양성 진행성/전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법 병용투여 임상2상을 진행 중이며 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 최근 헨리우스 상반기 투자자 보고서를 통해 발표됐다. 또한 AC101과 허셉틴 바이오시밀러 및 PD-1 표적 2022.10.06

듀켐바이오, PET 전립선암 진단 방사성의약품 'FACBC' 국내 출시

듀켐바이오가 세계 최초 전립선암 진단 방사선의약품 신약 FACBC(에프에이씨비씨주사, 제품명 18F 플루시클로빈)를 국내에도 출시한다고 6일 밝혔다. FACBC는 전립선암 치료 후 혈중 전립선 특이항원(Prostate Specific Antigen, PSA) 상승으로 인해 전립선암 재발이 의심되는 환자의 양전자방출단층촬영(PET-CT)에 사용되는 의약품으로 초기 및 병기 별 이상적인 치료 및 관리에 도움을 준다. 2016년 미국식품의약국(FDA)과 2017년 유럽의약품청(EMA) 인증을 받아, 악슈민(Axumin, fluciclovine F-18)이라는 제품명으로 판매돼 왔다. 듀켐바이오는 2019년 일본 니혼메디피직스(NMP)와 FACBC에 대한 라이선스 도입 계약을 체결하는 등, 국내를 비롯해 아시아 시장 진입을 위해 상호 전략적 협력을 펼쳐왔다. FACBC는 그 첫 결과물이다. 2021년 허가를 받은 뒤 올해 8월 보건복지부 소속 신의료기술평가위원회에서 안정성과 유효성을 인정받 2022.10.06