박셀바이오 "Vax-NK/HCC 2a상 순조롭게 진행 중…조기 종료도 적극적으로 고려"

박셀바이오가 14일 온라인 기업설명회를 열어 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상 예비연구결과와 CAR-MILs 개발 및 적응증 확대 계획 등에 대해 밝혔다. 박셀바이오 이제중 대표이사는 "간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중이다"며 "9월 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 예비연구결과를 발표했으며, 완전반응(CR) 4명(33.3%)를 포함해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 조절률(DCR) 100%라는 매우 고무적인 결과를 얻었다. 1상 연구와 비교해 더 높은 질병조절률 결과를 도출해 조기 종료도 적극적으로 고려하고 있다"고 설명했다. 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC는 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 환자 20명을 대상으로 2a상을 진행할 계획이며, 최근 15번째 환자 등록을 완료했다. 이 대표이사는 Vax-NK 플랫폼의 적응증 확대 계획도 발표했다. 그는 "그 동안 응급임상을 통해 Vax-NK의 다른 고형암 치 2022.09.15

신테카바이오, AI 신약개발 플랫폼 '딥매처' 고도화 완료

신테카바이오가 자사의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’ 고도화 완료에 따른 자체 성능 검증 결과를 15일 공개했다. 신테카바이오는 10억 개 화합물 및 600여 개의 표적 모델로 구성된 딥매처 플랫폼을 검증하기 위해 선행 버추얼 스크리닝(DMC-PRE), 딥매처 스크리닝(DMC-SRC), 분자 동역학 기반 자체 검증(DMC-MD) 등 딥매처 플랫폼을 구성하는 세 가지 모듈에서 인실리코(in silico) 검증을 진행했다. 그 결과 정답이 알려진 경우에 대해 민감도와 특이도에서 경쟁력 있는 수준인 85~95% 정확도를 확인했다. 신테카바이오 측은 딥매처 플랫폼의 최종 단계인 DMC-MD 과정을 추가하면서 성능 향상이 이뤄졌고, DMC-MD에서 진행되는 분자동역학적 시뮬레이션(Molecular dynamic simulation) 과정이 신약 후보물질 예측 시 발생하는 위양성(false positive) 결과를 대폭 감소시켰다고 밝혔다. 일반적으로 분자 2022.09.15

암젠 루마크라스, 비소세포폐암서 도세탁셀 대비 우월한 무진행생존기간 확인

암젠은 루마크라스(성분명 소토라십)가 정맥 투여한 항암화학요법 치료제 도세탁셀에 대비해, 우수한 무진행생존기간(PFS: 1차 임상평가지표)과 함께 객관적반응률(ORR: 주요 2차 임상평가지표)을 유의미하게 개선한 CodeBreaK 200 3상 임상 데이터가 공개됐다고 15일 밝혔다. 이번 임상에서는 환자보고결과(PROs: 주요 2차 임상평가지표) 또한 도세탁셀 대비 개선된 것으로 확인됐다. 이번 데이터는 12일(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 2022 유럽종양학회(ESMO) 학술대회의 프레지덴셜 심포지엄 (Presidential Symposium) III 세션에서 최신 혁신연구(late-breaker) 구두 발표(#LBA5812)로 공개됐다. 암젠 연구개발 총괄 부사장 데이비드 리스(David M. Reese) 박사는 "이번 연구를 통해 확인된 임상적 근거들은 종합적으로 루마크라스가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자들에게 중요한 표적 치료제임을 뒷받침하는 것일 뿐 아니라 모든 2022.09.15

메드팩토, AACR 췌장암 컨퍼런스서 백토서팁 병용 임상 포스터 공개

메드팩토가 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용요법 췌장암 1b상 중간데이터를 13~16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 특별 컨퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 분석 결과 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명 환자의 전체 생존기간 중간값(mOS)는 9.3개월이었다. 객관적 반응률(ORR)은 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성(Clinical benefit)은 61.5%다. 또한 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)는 4.2개월이었다. 반면 젬시타빈 실패환자 대상 폴폭스 2차 요법(FIRGEM Study)에서의 전체생존기간(OS)는 4.3개월이고 mPFS는 1.7개월, ORR은 0%다. 또 다른 폴폭스 단독 요법(SEQUOIA Study) 임상에서도 mOS 6.3개월, mPFS 2022.09.14

와이브레인, 대한신경정신의학회와 공동 우울증 바로 알기 블루밴드 캠페인 시작

와이브레인이 13일 서초동 대한신경정신의학회 본관에서 대한신경정신의학회와 우울증 바로 알기 대국민 캠페인을 론칭하고 공동 진행하기 위해 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다. 이 캠페인은 대한신경정신의학회가 주최하고 와이브레인의 후원으로 매년 진행되는 대국민 캠페인이다. 학회는 올해를 캠페인의 원년으로 삼고 매년 우울증의 새로운 테마를 정해 진행해 나갈 예정이다. 공식 명칭은 블루밴드로 우울증에 대한 사회적 편견을 바로 세우고 정신건강의학 전문의를 통한 올바른 진단과 치료를 적극적으로 찾을 수 있는 분위기를 조성하기 위해 마련됐다. 블루밴드는 우울을 상징하는 블루가 아닌 밝은 스카이 블루 색상과 상처에 붙이는 밴드를 결합해 마음의 상처를 즉각 대응하고 적극적으로 치료하자는 의미로 만들어졌다. 올해 테마는 20대 우울증이다. 지난해 국민건강보험공단의 자료에 따르면 국내 우울증 환자 중 20대가 17만987명으로 가장 높게 나타났다. 20대 우울증은 2017년 대비 5년만에 127%의 증가 2022.09.14

아토피 피부염, 전세계 성인 10%·어린이 25%까지 영향…임상·심리·경제적 부담 커

애브비가 3년간 28개국에서 진행한 MEASURE-AD 연구 하위 분석 결과를 7~10일 이탈리아 밀라노에서 열린 제31회 유럽 피부과학회(EADV)에서 포스터 및 구두 프레젠테이션으로 발표했다고 14일 밝혔다. 이에 따르면 전신 치료를 받지 않는 중등증~중증 아토피 피부염 환자들은 치료 중인 환자들보다 임상적, 심리적, 사회적, 경제적 부담이 더 큰 것으로 나타났다. 별도 분석에서 피부과 삶의 질 지표(DLQI)로 측정된 더 나은 삶의 질과 더 낮은 질병 중증도가 더 낮은 임상 부담과 업무 장애와 관련 있었다. MEASURE-AD 연구자인 스페인 알리칸테대학병원 피부과 후안 프란시스코 실베스터(Juan Francisco Silvestre) 박사는 "이번 결과는 아토피 피부염을 앓고 있는 사람들이 매일 경험하는 지속적인 부담과 질병 중증도, 치료 접근법 및 환자가 보고한 삶의 질에 미치는 전반적인 영향 사이의 잠재적 연관성에 대한 인식을 넓힌다"며 "이러한 실제 진료 기반 분석은 아 2022.09.14

삼성바이오에피스, 환경∙에너지 분야 국제표준 공인인증 획득

삼성바이오에피스가 환경 및 에너지 경영 관련 국제표준 인증(ISO 14001, ISO 50001)을 획득해 13일 송도 사옥에서 인증서를 수여받았다고 14일 밝혔다. ISO(International Organization for Standardization)는 1947년에 출범한 비영리단체이자 국제표준 인증기구로, 공산품 생산 및 서비스에 대한 기준을 전문 심사 기관의 평가를 통해 국제적으로 표준화하여 공표하는 역할을 수행하고 있다. 삼성바이오에피스는 ESG(환경:Environment, 사회:Social, 지배구조: Governance) 가치 중심의 지속가능경영 체계 수립의 일환으로 ISO 인증 획득을 추진했으며 여러 대외 인증 규격 중 환경 경영(ISO 14001) 및 에너지 경영(ISO 50001) 관련 인증을 획득했다. ISO 14001 인증은 기업이 환경 경영시스템을 통해 환경 측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경 위험성을 효율적으로 관리하고 있는지 여부 2022.09.14

사노피 듀피젠트, 전연령대 환자 대상 다양한 아토피피부염 증상 지표 개선 효과 확인

사노피의 한국법인이 7~10일 열린 2022 유럽피부과학회(EADV)에서 듀피젠트 프리필드주(Dupixent, 성분명 두필루맙)의 생후 만6개월~5세 중등도~중증 영유아 아토피피부염 환자부터 청소년, 성인 환자까지 전연령대를 아우르는 다수의 연구 데이터가 처음으로 공개됐다고 14일 밝혔다. 이번 학회에서는 생후 만6개월~5세 영유아 환자를 대상으로 한 LIBERTY AD PRESCHOOL 3상 임상 연구의 효과 및 안전성 관련 데이터를 발표됐다. 또한 소아, 청소년, 성인 환자 대상 임상 연구의 추가분석 데이터를 통해 전연령대 환자를 대상으로 한 치료 효과를 다시 한 번 확인할 수 있었다. LIBERTY AD PRESCHOOL 연구 결과에 따르면 듀피젠트는 국소치료제로 적절히 조절되지 않는 생후 만6개월~5세 영유아 중등도~중증 아토피피부염 환자에서 EASI-75 달성률은 53%(대조군 11%), IGA 0 또는 1 달성률 28%을 보여(대조군 4%) 주요 1차 유효성 평가 변수를 2022.09.14

타그리소, EGFR 변이 폐암 환자의 보조요법에서 5.5년 무질병생존기간 중앙값 확인

아스트라제네카가 11일 열린 2022 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology)에서 ADAURA 3상 임상시험 최신 결과를 발표했다고 14일 밝혔다. 이 임상시험에서 타그리소(성분명 오시머티닙) 보조요법은 완전 종양 절제술을 받은 초기(1B, 2, 3A) EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 위약 대비 지속적이고 임상적으로 의미 있는 무질병생존기간(DFS) 개선을 보였다. 모든 환자가 3년간의 보조요법 치료를 마칠 수 있도록 2020년 데이터 판독(readout) 후 2년간 추가로 실시된 추적관찰에서 타그리소는 암 재발 또는 사망 위험을 1차 분석 모집단(2~3A기)에서 77%, 전체 임상시험 모집단(1B~3A기)에서 73% 줄였다. 1차 분석 모집단 및 전체 모집단 모두 타그리소 치료 환자에서 DFS 중앙값은 거의 5년 반(65.8개월)에 이르렀으며 이는 위약군의 21.9개월과 28.1개월보다 유의하게 길었다. 비소세포폐암 환자의 최 2022.09.14

암젠코리아-한국보건산업진흥원, 국내 유망 제약바이오기업 발굴 제1회 '피칭데이' 개최

암젠코리아는 한국보건산업진흥원과 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내 제약바이오기업을 발굴 및 지원하기 위한 제1회 '피칭데이(Pitching Day)'를 열어 최종 수상 기업 3개사를 선정했다고 14일 밝혔다. 보건복지부가 주최하고 암젠코리아와 한국보건산업진흥원이 공동으로 주관하는 이번 피칭데이가 모집한 희망협력분야는 ‘신약 탐색(Drug Discovery)’과 ‘첨단 기술(Emerging Technology)’로 6월부터 각 분야에서 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내 유수의 제약바이오기업들이 지원했다. 총 30여개의 역량 있는 국내 제약바이오기업들 중, 한국보건산업진흥원의 1차 심사를 통해 12개 기업이 선정됐고 암젠의 2차 심사를 통해 8개 회사가 수상 후보로 선발돼 피칭데이 기술 발표회(pitching event)의 참여 자격을 얻었다. 특히 암젠은 수상 후보가 된 8개 기업을 대상으로 기술 발표회 이전, 기업 별 멘토링 코칭을 2차례씩 진행했다. 바이오믹스(Biomics), 바이오 2022.09.14