화이자, 주1회 성장호르몬제제 엔젤라 급여 출시…"치료 순응도 향상에 기여할 것"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국화이자제약이 14일 주1회 성장호르몬 제제 엔젤라 프리필드펜주(성분명 소마트로곤)의 보험급여 출시를 기념하는 기자간담회를 열었다. 엔젤라는 DNA 재조합 기술을 통해 반감기가 길어진 재조합 인간 성장호르몬 제제 로, 뇌하수체 성장호르몬 분비 장애로 인한 만 3세 이상 소아의 성장부전 치료에 대해 1월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 9월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된 엔젤라는 해당 역연령의 3퍼센타일 이하의 신장이면서, 2가지 이상 성장호르몬 유발검사로 확진되고, 해당 역연령보다 골연령이 감소된 만 3세 이상 성장호르몬 분비장애 소아환자에 보험급여가 적용된다. 또한 매일투여 성장호르몬제에서 엔젤라로 전환하는 환자의 경우, 매일투여 성장호르몬제의 마지막 주사 후 다음날 주 1회 투여요법을 시작할 수 있다. 이날 간담회에서는 강남세브란스병원 소아청소년과 채현욱 교수가 '소아 성장호르몬 결핍증 치료의 의학적 미충족 수요와 주1회 성장호르 2023.09.14

삼성바이오로직스, 동반성장 위한 '코이노베이션 데이' 첫 개최

삼성바이오로직스가 13~14일 인천 송도국제도시 소재의 삼성바이오로직스 본사에서 글로벌 협력사와의 동반성장 강화를 위한 '코이노베이션 데이(Co-Innovation Day)'를 개최했다고 14일 밝혔다. 이 행사에는 삼성바이오로직스의 글로벌 협력사인 머크(Merck), 싸이티바(Cytiva), 싸토리우스(Sartorius), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 총 4개 회사가 초청됐다. 삼성바이오로직스 및 협력사 임직원들은 행사 기간 동안 세미나, 전시 등 다양한 프로그램을 통해 각 사에 대한 이해도를 높이고 협업 방안을 모색하는 등 네트워킹을 강화했다. 바이오의약품 생산 기술 및 시장 동향을 공유하기 위해 마련된 '바이오 기술 세미나'는 각 협력사별 토픽을 두 가지씩 선정해 총 8회 진행됐다. ▲혁신적인 CHO 세포 배양방법(써모 피셔 사이언티픽) ▲크로마토그래피 기술(Chromatography Solution) 및 글로벌 바이오 산업 동향(싸토리우 2023.09.14

큐로셀, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 목표

큐로셀이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 14일 밝혔다. 큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족했고, 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다. 회사는 10월 18~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 30일과 31일 일반 청약을 받은 후 11월 중 상장할 예정이다. 대표주관회사는 삼성증권과 미래에셋증권이 공동으로 맡았다. 큐로셀 김건수 대표는 "큐로셀은 국내 최초로 CAR-T 치료제 개발을 시작하고 임상 허가를 획득하는 등 국내 CAR-T 시장을 새롭게 조성하고 있다"며 "IPO를 통해 조달한 공모자금을 연구개발 비용에 투입해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖춘 혁신적인 항암면역세포 치료제 전문 기업으로 도약 2023.09.14

길리어드 사이언스, 최재연 한국 신임 대표 선임

길리어드 사이언스는 10월 1일부로 최재연 한국 신임 대표를 선임한다고 14일 밝혔다. 최재연 대표는 길리어드의 국내 비즈니스를 총괄하며, HIV, 바이러스성 간염, 코로나19, 항진균 및 항암 영역에서의 비즈니스 개발을 추진할 예정이다. 더불어, 한국의 보건 및 지역사회에 의미 있고 광범위한 영향을 주고자 하는 길리어드의 노력을 전적으로 이끌게 된다. 최 신임 대표는 노스웨스턴 대학 켈로그 경영대학원에서 MBA 학위를 취득한 후 일라이 릴리와 MSD에서 20여년 이상 제약업계 경력을 쌓았으며, 미국, 중국, 대만 등 여러 지역에서 커머셜, 인사, 약가 및 정책 등 다양한 분야의 리더십 역할을 두루 거쳤다. 최 신임 대표는 길리어드에 합류하기 전, 대만 MSD 매니징 디렉터로서 2년 연속 괄목할 만한 비즈니스 성장을 이끌었다. 2017년 한국 MSD에 대외협력부 상무로 입사했으며, 항암제 사업부 전무로서 면역항암제 영역에서 우수한 성과를 이끌어냈다. MSD에 합류하기 전에는 11년간 2023.09.14

한국오가논, 여성건강 의제와 제언 담은 매거진 '보이스' 발간

한국오가논이 여성건강 증진을 위해 여성의 생애주기에서 주요 건강 현황을 전하며 환경적 개선과 사회적 협력 지점을 제시하는 여성건강 매거진 ‘보이스(Voice)’를 발간했다고 14일 밝혔다. 보이스 매거진은 한국오가논이 출범 후 여성건강 분야의 미충족 수요를 위해 지속해 온 청취 활동의 일환으로 이번에는 생생한 현장 경험뿐만 아니라 다각적인 제언, 환경적 개선을 위해 함께 풀어가야 할 사회적 아젠다에 대한 깊이 있는 시각들을 나누었다. 이번 매거진에서는 여성의 건강과 삶의 질이 크게 변화하는 피임, 임신과 출산, 난임, 폐경 시기에 여성들이 경험하는 어려움과 사회적 지원이 필요한 부분들을 집중 조명했으며 다양한 주체들이 협력해 지속적인 관심과 지원을 이어가는 것의 중요성을 강조했다. 또한 여성건강이 우리 사회의 지속가능성과도 밀접히 연계된 만큼 여성건강 증진의 기저를 이루는 인구보건복지, 성형평성, 성재생산건강권리 등에 대한 근원적인 접근도 담았다. 보이스 매거진은 비정기 간행물로, 2023.09.14

애브비 스카이리치 vs 얀센 스텔라라, 크론병 비교임상 결과 스카이리치 우월

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 크론병 환자 치료에서 애브비(AbbVie) 스카이리치(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙)가 얀센(Janssen Pharmaceuticals) 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)보다 우월하다는 직접 비교 연구결과가 나왔다. 애브비는 스카이리치와 스텔라라를 비교한 3상 임상시험 SEQUENCE의 48주차 탑라인 결과를 발표, 스카이리치가 스텔라라 대비 모든 1차, 2차 평가변수를 충족했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 스텔라라는 면역 질환에서 중요한 역할을 담당하는 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 신호전달 경로를 동시에 차단하는 완전 인간 클론 항체로, 질환을 유발하는 염증세포의 활성화를 억제한다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료제로 사용되고 있다. 스카이리치는 p19 서브유닛에 결합해 IL-23을 선택적으로 억제하는 약물이다. 국내에서는 판상 건선과 건선성 관절염 치료제로 허가받았다. 미국에서는 지난해 6월 중등도~중 2023.09.14

삼성 라이프사이언스펀드, 국내 바이오 기업 '에임드바이오'에 투자

삼성이 항체 및 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 우수 기술을 보유한 국내 기업에 투자한다. 공동 연구도 함께 진행하며 차세대 바이오 기술 육성 및 K-바이오 생태계 활성화에 본격 나선다. 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 '라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund, SVIC 54·63호)'는 네 번째 투자처로 국내 기업 '에임드바이오 (AimedBio)'를 선정하고 지분 투자를 진행한다고 13일 밝혔다. 2018년에 설립된 에임드바이오는, 삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 한 독자적인 기술로 파이프라인을 개발해 업계의 주목을 받고 있다. 삼성의료원 연구팀은 다중오믹스·정밀의학·중개연구 관련 선진 바이오 플랫폼 기술을 개발해 네이처(Nature), 네이처 지네틱스(Nature Genetics), 셀(Cell), 캔서셀(Cancer Cell), 지놈바이올로지(Genome Biology) 등 세계 정상급의 학술지에 2023.09.13

머크 텝메코, 새 임상 데이터 WCLC 2023에서 발표

한국머크 바이오파마는 텝메코(성분명 테포티닙)의 새로운 임상 연구 결과가 9~12일 싱가포르에서 열린 2023년 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2023)에서 발표됐다고 밝혔다. 텝메코는 MET 엑손 14결손 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 1일 1회 경구 복용하는 MET 억제제다. MET 변이 비소세포폐암 환자 대상 세계 최대 규모 임상인 VISION 연구(Cohort A+C)를 통해 조직 생검 또는 액체 생검 환자군 모두에게서 32.6개월 동안 치료 차수와 관계없이 유의미한 생존 연장 효과(객관적반응률 51.4%, 반응지속기간 중앙값 18개월)와 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일을 확인했다. VISION 연구에는 전세계적으로 6700명 이상의 환자를 스크리닝해 313명이 등록됐다. 이번 WCLC 2023에서 안명주 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 VISON 연구에 등록된 아시아인 대상 장기 추적 분석 결과를 담은 포스터를 공개했다. 한국인 20 2023.09.13

모더나, 이매틱스와 18억달러 계약 체결…백신·세포치료제 등 항암제 개발에 박차

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 모더나(Moderna)가 종양학 분야 생명공학 기업 이매틱스(Immatics)와 18억 달러가 넘는 규모의 연구 파트너십을 체결했다. 이매틱스는 T세포를 유도하는 암 면역치료법 개발에 주력하는 회사로, 2022년 BMS와 7억6000만 달러 규모의 파트너십 계약을 맺기도 했다. 모더나는 암 백신과 이중특이성, 세포치료 등 다양한 치료 방식을 포함한 새로운 암 치료법을 개발하기 위해 이매틱스와 협력하기로 했다고 11일(현지시간) 밝혔다. 계약 조건에 따라 이매틱스는 선급금 1억2000만 달러와 연구 자금을 지원받으며, 개발, 규제, 상업적 마일스톤에 따라 17억 달러를 초과할 수 있는 금액을 받을 수 있다. 상용화된 TCER 제품과 특정 백신 제품의 글로벌 순매출에 대한 단계별 로열티도 제공된다. 모더나와 이매틱스 간의 전략적 R&D 협력은 세 가지 축에 초점을 맞추고 있다. 먼저 암 특이적 HLA 제시 펩타이드를 표적하는 이매틱스의 차세대 반감기 연장 2023.09.13

오가노이드사이언스, 알젠오가노바이오테크놀로지와 전략적 협력 MOU 체결

오가노이드사이언스가 최근 알젠오가노바이오테크놀로지와 전략적 업무 제휴 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 오가노이드사이언스는 알젠오가노바이오테크놀로지와의 긴밀한 협력을 강화하고 양측의 전문성을 결합해 신장 오가노이드 관련 연구 역량을 강화해 나갈 계획이다. 양자 간에 기술교류, 프로젝트의 공동수행, 공통마케팅 및 영업 분야에 대해 협력을 진행할 예정이며, 더불어 상호 협력 가능한 분야의 발굴도 공동으로 추진한다. 신약개발 과정에서 후보약물의 유효성을 확인하기 위해 동물실험이 사용돼 왔지만 종간 반응 차이로 인체에서의 정확한 반응을 예측하기 어려운 문제가 있다. 그리고 최근 전 세계에서 동물실험을 규제하는 정책이 발표되면서 동물대체 시험법 개발의 필요성이 대두되고 있다. 동물대체시험은 동물을 사용하지 않는 실험 방법 또는 데이터 분석 등을 통해 예측하는 접근방법으로 사람 세포 유래의 시험관 시험(in vitro), 오가노이드, 장기칩(organ-on-a-chip) 2023.09.12