존슨앤드존슨 자이티가, 전이성 거세저항성 전립선암 환자 1차 치료제로 완전 급여 적용

존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 전립선암 치료제 자이티가정이 특정의 요건을 만족하는 환자에 대해 1일부로 환자 본인 부담률이 5%인 완전 급여로 전환된다고 밝혔다. 건강보험심사평가원 ‘암환자에게 처방∙투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’에 따라, 자이티가는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료제로 프레드니솔론과 병용 시 기존 30%(선별 급여)였던 환자 본인 부담률이 5%로 줄어든다. 전이성 거세저항성 전립선암으로 ECOG 수행능력평가(PS)가 0 또는 1인 경우 및 통증이 없거나 경미해 마약성 진통제를 사용하지 않는 경우를 모두 만족하는 환자는 1차 치료제로 자이티가®정을 환자 본인 부담률 5%로 사용할 수 있다. 이번 급여 기준 변경은 항암화학요법 경험이 없는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상의 3상 임상연구(COU-AA-302)를 근거로 한다. 해당 연구에서 자이티가+프레드니손 병용투 2025.04.01

한국GSK, '보카브리아주+레캄비스주사' 병용요법 급여 적용

한국GSK가 장기 지속형 HIV(인체면역결핍바이러스) 주사 치료제인 보카브리아주(카보테그라비르 600mg)+레캄비스주사(릴피비린 900mg) 병용요법이 HIV-1 감염 치료에 대해 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 ▲바이러스학적으로 억제돼 있고 ▲치료 실패 이력이 없으며 ▲카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료요법으로 승인받았으며, 건강보험 급여 기준도 이와 동일하게 적용된다. 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법은 최초의 장기 지속형 HIV 주사 치료제다. 매일 복용해야 했던 기존 경구제 대비 매 2개월 마다 1회 투여하는 방식으로 투약 횟수를 줄이며 치료편의성을 향상시켰다. 개시 요법인 첫 2개월 동안 1개월 주기로 투여한 이후, 유지요법으로 2개월 간격으로 투여하면 된다. 이로써 기존 매일 치료제를 복용해야 했던 HIV 감염인들의 투약 2025.04.01

사노피, PCSK9 억제제 프랄런트펜주 300mg 급여 출시

사노피 한국법인이 PCSK9 억제제 프랄런트펜주(Praluent, 성분명 알리로쿠맙) 300mg가 1일부터 건강보험 급여 등재와 함께 출시된다고 밝혔다. 프랄런트 300mg은 이번 고시에 따라 ▲원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자가 스타틴과 에제티미브를 병용투여했으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥100mg/dL)와 스타틴 불내성의 경우 ▲죽상경화성 심혈관계 질환 환자가 최대 내약 용량의 스타틴과 에제티미브를 병용투여했으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥70mg/dL)에 추가 투여 시 건강보험급여를 적용 받을 수 있다. 프랄런트 300mg은 기존 용량과 유사한 LDL-C 저하 효과를 유지하면서도, 4주 간격(Q4W) 투여가 가능해 치료 편의성과 환자 순응도를 높였다. 또한 이번 급여 출시를 통해 국내에서 유일하게 75mg, 150mg, 300mg의 2025.04.01

프레이저테라퓨틱스, 290억원 시리즈B 투자 유치…존슨앤드존슨 외 8곳 참여

프레이저테라퓨틱스(Prazer Therapeutics)가 290억원 규모의 시리즈B 투자 유치를 완료했다고 1일 밝혔다. 확보된 자금은 신약 연구개발 및 글로벌 사업화에 활용될 예정이다. 이번 투자 라운드는 존슨앤드존슨의 기업형 벤처 캐피털 조직인 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.)가 주도했으며, 프리미어파트너스, K2인베스트먼트, 미래에셋캐피탈, 쿼드자산운용, STIC벤처스가 참여했다. 시리즈 A 라운드에 투자했던 컴퍼니케이파트너스, 키움인베스트먼트, 스마일게이트인베스트먼트도 후속 투자자로 참여했다. 프레이저는 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 기반으로 신약을 개발하는 바이오텍 기업이다. 기존 TPD 기술이 특정 E3 유비퀴틴 리가아제만 활용해 단백질을 분해하는 방식이라면, 프레이저의 독자적인 SPiDEM 플랫폼은 다양한 E3 리가아제를 활용해 보다 광범위한 단백질을 표적화할 수 있다. 이를 통해 기존 PROTAC 및 2025.04.01

​젠큐릭스, 간담췌 학술대회서 간암 조기진단검사 임상 성과 발표

젠큐릭스가 최근 담도, 및 췌장 분야 국제학술대회인 HBP Surgery Week 2025에서 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)의 임상 결과와 치료 후 재발 모니터링 연구에 대한 초기 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)는 혈액 내 순환종양DNA(ctDNA)의 메틸화 바이오마커를 검출해 간암을 조기 진단하는 디지털 PCR 기반의 분자진단 검사다. 해운대백병원 박순재 교수가 주요 임상 결과 발표를 맡았다. 이번 임상은 간암 환자, 만성 간질환 고위험군, 건강인을 포함한 총 160명 규모로 진행됐다. 해운대백병원 왕희정 교수와 박 교수 연구팀이 함께 진행했다. 발표에서는 바이오마커 발굴, 세포주 및 조직 검증, 임상혈액검체 분석 등 전 과정을 소개했다. 연구 결과 간암 조기진단 검사는 단독 사용 시 민감도 77%, 특이도 92%를 기록했다. 혈청 AFP(알파태아단백) 검사와 병합 분석했을 때 민감도는 92%까지 상승하고 특이도는 유지되는 결과를 보였다 2025.04.01

큐리옥스 차이나, 중국 기업과 플루토 워크스테이션 판매 위한 전략적 협업 계약 체결

큐리옥스바이오시스템즈의 중국 관계회사 큐리옥스 차이나가 중국의 고성능 유세포분석기 전문 공급업체인 Calebio와 중국의 일반세포분석시장에 대한 큐리옥스의 장비의 독점판매계약을 체결하고 28일 데모용 플루토 워크스테이션(Pluto Workstation)을 판매했다고 31일 밝혔다. Calebio는 전파장 유세포분석기(Full-spectrum flow cytometer)를 중국 최초로 개발에 성공해 미국과의 무역 전쟁에서 국산화에 몰두하고 있다. 이를 포함해 4레이저 유세포분석기 등 다양한 라인업으로 중국의 유세포분석 시장을 공략하고 있는 업계 선도 기업이다. 주요 경영진은 GE, 애질런트(Agilent) 등 글로벌 의료장비 업계의 마케팅, 영업 임원 및 의료장비의 개발 경험이 풍부한 중국 소재 대학 교수, 세포분석 석학 등 중국내 업계 및 학계를 대상으로 우수한 네트워크를 보유한 역량 있는 인재들로 구성돼 있다. Calebio의 전파장 유세포분석기는 빛의 전체 파장 범위에서 모든 형 2025.03.31

마크로젠 젠톡, 삼성 갤럭시에서 디지털 헬스케어 서비스 제공 시작

마크로젠이 유전자 기반 건강관리 플랫폼 '젠톡(GenTok)'의 삼성헬스 연동 서비스를 정식으로 시작한다고 31일 밝혔다. 마크로젠은 지난해 11월 삼성전자와 서비스를 위한 공식 계약을 체결한 후 유전자검사 기반의 건강관리 서비스를 준비해왔다. 이번 젠톡과 삼성 헬스 서비스 연계로 사용자는 일상에서 축적되는 운동·수면·체성분(BIA) 등 개인의 건강정보(라이프로그) 뿐 아니라 젠톡에서 분석한 유전자검사 결과를 종합해, 더욱 개인에 최적화된 건강 가이드를 활용할 수 있게 됐다. 젠톡 유전자검사는 건강관리, 식습관, 영양소, 운동, 피부·모발, 개인특성 등 6개 영역에 걸쳐 총 129개 항목을 분석하는 서비스이다. 유전자검사 결과를 기반으로 건강관리 인사이트 메시지를 제공하는 것이 특징이다. 또한 '더바이옴 골드(the Biome Gold)'는 장내 미생물 정보 기반 개인별 장 건강 상태 및 대사 건강을 분석하는 서비스다. 체중과 대사 기능, 정신 건강 등에 영향을 미치는 장내 미생물 2025.03.31

한국머크 '텝메코', MET 변이 비소세포폐암 치료제 최초 급여 적용

한국머크 바이오파마가 MET 엑손 14 결손 변이 비소세포폐암 치료제 텝메코(성분명 테포티닙)가 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 31일 밝혔다. 이번 고시에 따라 텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 치료 차수와 관계없이(1차 이상) 급여를 적용받는다. 이로써 국내 비소세포폐암 환자 중 MET 엑손 14 결손이 확인된 환자라면 텝메코를 1차 치료제로 사용하고 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다. 국내 비소세포폐암 환자 중 1.8~3.1%에서 나타나는 MET 변이는 매우 희귀한 암종으로, 다른 항암 치료에 내성을 일으키며 뼈·뇌 등으로 전이되는 비율이 높아 예후가 좋지 않다. 환자 대부분이 고령으로 면역항암제의 반응률은 낮고, 대개 5개월 이내에 재발한다. 면역항암요법 진행 시 생존기간 중앙값이 13.4개월에 불과해, MET 변이를 표적하는 최적의 치료옵션에 대한 임상적 미충족 수요가 컸다. 텝메코의 급여 적용은 MET 2025.03.31

아트블러드, 줄기세포로 혈액 개발 논문 글로벌 전문지 게재

아트블러드가 '유도만능줄기세포(iPSC)를 통한 혈액 체외 생산'에 대한 연구 결과를 국제 저명 학술지(Frontiers in Cell and Developmental Biology)에 발표했다고 28일 밝혔다. 아트블러드 백은정 대표가 지도, 감수한 '줄기세포 기반 혈액 체외 생산' 연구는 TAL1이라는 유전자를 줄기세포에 도입하여 혈액 세포를 체외에서 적혈구를 생산할 수 있도록 하는 것이 주 내용이다. 연구팀은 적혈구 생성에 필수적인 전사 인자인 TAL1의 조건부 과발현이 줄기세포로부터 적혈구를 생산하는 데 미치는 영향을 평가했다. 그 결과 TAL1을 과발현시킨 iPSC는 조혈세포 형성 복합체(HCFC) 형성을 촉진하고, 조혈 관련 유전자 발현을 증가시키며, 적혈구계 세포 특이적인 마커를 발현시키고 세포 수를 높이는 등 조혈 분화를 현저히 향상시키는 것으로 확인됐다. 백 대표는 "이번 연구는 TAL1이 조혈 촉진의 강력한 조절자로서 기능과 줄기세포로부터 적혈구 생산을 확대할 수 2025.03.28

베이진코리아 테빔브라, 면역항암제 최초 식도암 대상 건강보험 급여 적용

베이진코리아가 4월 1일부터 면역항암제 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙)가 식도편평세포암 환자의 2차 이상 요법으로 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 건강보험심사평가원의 '암환자에게 처방투〮여하는 약제에 대한 공고 개정'에 따라, 이전 백금 기반 화학요법 치료 도중 또는 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC)의 2차 이상 치료제로 테빔브라의 급여 처방이 가능하며, 선행화학요법 또는 수술후보조요법 치료 도중 재발하거나 종료 후 6개월 이내 재발한 경우도 포함된다. 식도암 치료 영역에서 건강보험 급여가 적용되는 면역항암제 치료 옵션으로는 테빔브라가 유일하다. 국내 식도암 환자 수는 최근 5년간 23% 증가했으며, 원격 단계에서 5년 생존율은 약 7%에 불과할 정도로 치명적인 질환이다. 특히 식도는 대부분의 복강 내 장기와 달리 장막이 없고, 주변에 심장, 기관지, 폐 등 주요 장기가 밀접해 있어 수술이 어렵고 합병증 발생 위험도 2025.03.28