퓨쳐켐, 전립선암 진단제 FC303 적응증 추가 임상 신청 자진 취하

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(Biochemically Recurrent Prosate Cancer, BRPC) 환자 100명을 대상으로 한 국내 추가 임상 3상 신청을 자진 취하했다고 19일 공시했다. 현재 퓨쳐켐이 진행하고 있는 전립선암 진단제 임상 3상 연구는 초기 전립선암 환자를 대상으로 실시되고 있으나 추가로 생화학적 재발 전립선암(BRPC)환자에게도 진단 적응증을 확대하기 위해 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 승인을 기다리고 있었다. 퓨처켐 측은 기존에 제출된 임상시험계획에 대해 심사기관인 식약처의 유효성 평가 부분 보완 의견이 있었고, 이 부분을 임상실시기관과 협의 후 임상시험계획서를 변경해 재 신청하기 위해 자진 취하했다고 설명했다. 퓨쳐켐 관계자는 "기존 진행하고 있는 초기 전립선 암환자 대상으로 하는 임상 3상의 경우 대상 환자 398명 중 327명이 투여를 마쳤으며, 연내 투여를 마 2022.07.19

이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 CMO계약 체결

이수앱지스가 알테오젠과 마스터세포은행(MCB) 수탁 제조 생산을 위한 CMO계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 알테오젠이 개발 중인 바이오베터 치료제 중 하나인 ‘ALT-B5’의 MCB 제조를 맡게 됐다. ALT-B5는 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술을 활용, 희귀질환인 말단비대증의 약물이 체내에 장기간 지속되게 해 효능과 편리성을 높인 바이오베터 치료제다. 마스터세포은행은 상업용 대량생산을 위한 전 단계 공정인 제조용세포은행(WCB)의 근원 물질로 사용되기 때문에 박테리아, 마이코플라즈마 등과 같은 오염으로부터 안전성을 확보하고 균일한 효능을 유지해야 한다. 이수앱지스 관계자는 "마스터세포은행의 품질에 의약품 제조의 성공 여부가 좌우된다고 해도 과언이 아니다"며 "이미 3종의 바이오의약품을 단독으로 개발해 국내는 물론 해외 다국가로부터 품목허가를 받은 경험을 보유하고 있고, 이 과정에서 획득한 세포주 개발 노하우 및 오랜 상업용 생산으로 검증된 우수한 G 2022.07.19

[슬립테크2022] 로맨시브, 수면박람회서 산조인 성분 포함된 수면음료 리체라 선보여

로맨시브가 15~17일 서울 코엑스 D홀에서 열린 슬립테크 2022(SleepTech 2022)에서 리체라 슬립샷을 선보이고 관람객들을 위해 여러 이벤트를 진행했다. 리체라는 건강한 성분으로 수면을 유도하고 수면의 질을 높여주는 수면 음료다. 천연 감미료만을 사용해 밤에 먹어도 부담스럽지 않고, 알코올과 카페인이 들어있지 않아 부작용과 중독성 없이 마실 수 있다. 로맨시브 측은 "대추씨앗인 산조인을 서울대 연구진의 특허출원기술로 재가공해 효과를 더욱 높여 음료에 포함시켰다"면서 "산조인은 씨앗 중에서도 불면증에 효과적이어서 고급 한약재로도 많이 스인다. LCR-산조인추출발효분말은 리체라에서만 찾아볼 수 있는 산조인이다"고 설명했다. 산조인과 더불어 스트레스 완화에 효과적인 L-테아닌 성분과 체내에서 생성되는 수면호르몬인 멜라토닌을 만드는 영양소인 비타민 B와 마그네슘, 트립토판 등이 포함돼 있다. 로맨시브 관계자는 "리체라를 마시면 평균 30분 만에 몸이 나른해지는 것을 경험할 수 2022.07.19

에이비온, 유럽 'ESMO 2022'서 포스터 발표 3편 초록 공개

정밀항암신약 개발기업 에이비온이 '2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)'에 참가해 'ABN401' 관련 연구 초록 3건을 발표한다고 19일 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 후보물질이다. 에이비온은 ABN401의 안전성 및 유효성을 성공적으로 확인하고 임상1상을 마무리했으며 이를 토대로 적정 용량을 확인하고 글로벌 임상2상에 진입했다. 2상의 첫 번째 코호트(동일집단) 연구는 미국과 한국에서 MET 엑손14 유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이며 구체적인 내용은 첫번째 포스터 발표를 통해 밝힐 계획이다. 두번째 포스터에서는 c-MET 저해제와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 저해제의 병용 비임상 결과를 공개한다. EGFR 치료제 내성 환자 유래 암세포에 대한 시험관실험(in vitro)과 동물실험(in vivo)에서 ABN401과 3세대 EGFR-TKI 치료제 2022.07.19

글로벌 컨슈머 헬스케어 전문기업 '헤일리온' 공식 출범

인류애로 더 나은 일상의 건강을 전하겠다는 미션으로 100% 컨슈머 헬스케어 비즈니스만 영위하는 글로벌 기업 '헤일리온(Haleon)'이 마침내 첫 발을 뗐다. 영국시간 18일 오전 헤일리온 브라이언 맥나마라(Brian McNamara) 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소(LSE)에서 개장식을 주재하며 거래 시작을 알렸다. 뉴욕 증권거래소(NYSE)에도 20일에 상장돼 거래가 시작된다. 헤일리온의 사명은 건강함과 힘을 합친 이름이다. 건강함을 의미하는 고대 영어의 ‘Hale’과 힘과 연관되는 그리스어의 ‘Leon’을 합쳐서 탄생되었다. 슬로건은 ‘For Health. With Humanity’로, 인류애를 갖고 건강증진에 매진하겠다는 미션을 압축적으로 담아냈다. 헤일리온은 센트룸·센소다인·테라플루 등 20여개 이상 세계적인 브랜드를 170개 국에서 판매하며 전 세계 수 백만 명의 삶의 질을 향상시키고 의료 전문가, 소비자들로부터 신뢰받는 브랜드로 자리매김해왔다. 약 243조(1 2022.07.19

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 3상 IND 승인

셀트리온이 18일(현지시간) 폴란드 의약품기기등록청(URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 IND 승인은 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것이다. 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될되며, CT-P47와 오리지널의약품인 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교 연구할 계획이다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과 분석을 진행중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 이번 임상계획 승인을 기점으로 본격화해 3상 임상 결과 확보에 속도를 낸다는 전략이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 ▲류마티스 관절염 ▲전신형 소아 특발성 관절염 ▲다관절형 소아 2022.07.19

모더나, 코로나19 백신 넘어 감염질환·면역항암 등 6개 분야서 46개 프로그램 개발 중

[메디게이트뉴스 박도영 기자] mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나(Moderna)가 19일 JW메리어트 호텔에서 기자간담회를 열고 '모더나 mRNA 기술과 엔데믹 시대의 전략'을 소개했다. 첫 번째 발표자로 나선 폴 버튼(Paul Burton) 모더나 글로벌 최고의학책임자(CMO)는 '모더나 mRNA 플랫폼 기술의 우수성'을 주제로 모더나의 mRNA 기술을 소개했다. 버튼 CMO는 "치료형식이 다르게 작용하는 항체를 한번에 처리할 수 있는 것이 모더나 플랫폼의 힘이다"면서 "단백질을 생산하는데 있어 충실도가 매우 높고, 의도했던 세포의 작용을 그대로 활용하기 때문에 신체에서 일어나는 자연 작용을 바꾸지 않는다. 어떠한 단백질 경로던 질환이 가진 정확한 경로를 표적할 수 있다는 것도 의학에 있어서 진정한 혁명이다"고 소개했다. 이어 그는 "모더나는 mRNA 설계나 시퀀스를 통해 최적의 단백질을 표적하는 분야에서 최고의 기업이기도 하지만 지질나노입자(LNP) 분야에 2022.07.19

상반기 13개 바이오텍 나스닥 상장해 약13억달러 조달…10년만에 최저치 기록

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 미국 증시가 사상 최고치에 도달하며 1년간 1000개에 가까운 곳이 기업공개(IPO)에 성공했다. 바이오 분야에서도 100개 이상 기업이 상장에 성공하며 150억 달러에 가까운 자금을 조달했다. 그러나 지난해 말부터 침체기에 접어들었던 IPO 시장이 불과 반년 사이 극도로 쪼그라들며 2022년 상반기 그 규모가 10년 만에 최저치로 추락했다. 메디게이트뉴스가 집계한 내용에 따르면 올해 상반기 13개 바이오텍이 나스닥에 상장하며 총 12억5250만 달러를 조달하는데 그쳤다. 그마저도 대부분 1분기에 몰리며 2분기에 상장한 기업은 4곳에 불과했으며 6월에는 한 곳도 상장하지 못했다. 이는 지난해 상반기 60개 기업이 상장하며 100억 달러 가까이 자금을 조달한 것과 크게 대조적이다. 일부 기업은 공모 규모를 늘려 예상보다 많은 주식을 판매해야 했다. 올해 상반기 가장 큰 규모로 IPO에 성공한 곳은 백신 개발사인 힐백스(HilleVax)로 총 조달 2022.07.17

[슬립테크2022] 프레바이오, 수면박람회서 어디에든 설치 가능한 수면캡슐 전시

프레바이오 코퍼레이션(Prebio Corporation)이 15~17일 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 열리는 2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 '슬립테크 2022(SleepTech 2022)'에서 수면캡슐 오웰스 파드(OWEELS POD)를 전시하고 관람객들에게 직접 캡슐 속을 경험해 볼 수 있는 기회를 제공했다. 오웰스는 산소(Oxygen)와 웰빙(Well-being), 잠(Sleep)을 결합시킨 수면 브랜드다. 오웰스 파드는 어디에든 설치 가능한 개인 공간으로, 보안카드를 태그해야 문이 열리는 방식으로 완전히 외부 시선을 차단해 편하게 쉴 수 있는 공간을 만들어준다. 캡슐에 천장 및 벽걸이용 TV를 설치할 수 있어 멀티미디어 서비스를 즐길 수 있으며 수면 외에도 다양한 활동을 할 수 있도록 디자인 및 설계됐다. 옵션으로 산소발생기도 장착할 수 있다. 프레바이오에 따르면 신선한 산소가 나오는 캡슐에서 1시간 자는 것은 최대 3시간 숙면을 취한 것과 2022.07.16

[슬립테크2022] 인스타일테크, 5분 휴식 프로젝트 랩몬 수면안대로 수면박람회 참가

인스타일테크(INSTYLETECH)가 15~17일 서울 삼성동 코엑스 D홀(3층)에서 열리는 2022 대한민국 꿀잠 프로젝트, 제3회 국제수면건강산업박람회 '슬립테크 2022(SleepTech 2022)'에서 랩몬(LABMON) 부스를 통해 5분자기 수면안대 등 수면 관련 제품을 선보였다. 랩몬 수면안대는 잣나무의 알파피넨 성분을 함유한 것이 특징이다. 알파피넨은 대표적인 신경 안정 물질로, 인스타일테크는 가평과 홍천의 잣 수확 후 송이에서 성분을 추출한 뒤 마이크로캡슐 가공기술로 기능성 원단에 고정시켜 세탁 사용이 가능하도록 만들었다. 또한 냉감과 온감 양면을 쓸 수 있도록 만들어 계절과 취향에 따라 선택할 수 있도록 했다. 봉제 후 안과 밖을 뒤집는 방법으로 피부에 닿는 모든 면을 부드럽게 처리하고, 초극세사 솜을 충전해 얼굴 전체에 가벼운 솜이불을 살짝 얹어놓은 듯한 편안함을 느낄 수 있도록 제작했다. 향균 99.9% 기능성 소재와 땀 배출 및 퀵드라이 기능으로 안전하고 위생적 2022.07.15