엘리퀴스, 암 동반 정맥혈전색전증 환자 치료에 대한 허가사항 변경

한국BMS제약과 한국화이자제약이 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 사용상 주의사항에 암 동반 VTE 환자 치료에 대한 내용이 최근 새롭게 추가됐다고 19일 밝혔다 이번 허가사항 변경으로 엘리퀴스는 심부정맥 혈전증(Deep Vein Thrombosis, DVT) 및 폐색전증(Pulmonary Embolus, PE)을 포함하는 질환인 VTE 발생과 출혈 위험이 높은 암 동반 환자에 재발성 VTE을 예방하는 새로운 치료 옵션으로 고려할 수 있게 됐다. 현재 국내 허가사항 기준으로 암 동반 VTE 치료에 사용할 수 있는 비(非)-비타민K 길항제 경구용 항응고제(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants, NOAC)는 엘리퀴스와 리바록사반 뿐이다. 이번 사용상 주의사항 추가는 엘리퀴스의 임상 3상 CARAVAGGIO 연구결과를 근거로 이뤄졌다. CARAVAGGIO 연구는 암 동반 DVT 또는 PE 환자(엘리퀴스 치료군 576명 2022.04.19

브릿지바이오테라퓨틱스, 샤페론과 특발성 폐섬유증 치료제 도입 계약 체결

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 19일 공시를 통해 신약개발 바이오 기업 샤페론과 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 개발을 위한 후보물질 도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 신규 도입 과제 BBT-209(HY209)는 계열 내 최초(first-in-class)의 GPCR19(G 단백질 결합 수용체 19) 활성화 물질이다. GPCR19는 염증을 유발하는 단백질을 상위에서 조절하는 수용체로, 이러한 수용체 기능의 활성화를 돕는 약물이 결합하면 염증복합체(inflammasome)를 억제해 염증에 따른 신체 면역 반응을 보다 효과적으로 제어할 수 있게 된다. 샤페론은 다양한 선행 연구를 통해 GPCR19-P2X7-NLRP3이라는 특정 경로를 통한 염증복합체 생성 억제에 대한 BBT-209의 약물 작용 경로를 확인했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 물질 이전 계약 체결 후 진행된 자체 실험을 통해 특발성 폐섬유증 동물 모델 2022.04.19

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-176 임상 1상 중간결과 발표

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 18일 열린 IR 기업설명회에서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 1상 임상시험(용량상승시험)의 중간 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 연구팀은 2명의 피험자에서 암세포가 30% 이상 부분 감소하는 부분 관해 사례를 확인했다. 이번 임상은 기존 표적 항암 치료에도 내성으로 질병의 진행을 나타내는 말기 비소세포폐암 환자를 대상으로 항종양 활성 효력 및 내약성, 안전성 등을 살피는 연구로 국내 총 3개 기관에서 진행되고 있다. 브릿지바이오는 이번 기업설명회에서 BBT-176의 ▲임상 1상 진행 개요 및 현황 ▲약물 안전성 및 내약성 ▲약동학적 분석 및 ▲항종양 활성에 따른 약물 효력 등에 대해 처음으로 공개했다. 현재까지 누적된 피험자 16명 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없이 2 사이클(6주) 이상 BBT-176을 복용했거나 현재까지 투약을 지속하고 있으며, 2명은 방사선학적으로 종양의 크기가 각각 51%와 30 2022.04.19

레모넥스, siRNA 유전자치료제 LEM-S401 임상1상 승인

RNA 유전자치료제 개발 전문기업 레모넥스가 식품의약품안전처로부터 siRNA 유전자치료제 LEM-S401의 임상1상 IND(임상시험계획)를 15일 승인 받았다고 19일 밝혔다. LEM-S401은 비대흉터의 예방 및 치료효과를 가지는 siRNA 유전자치료제로써 기존 약물전달체 없이 siRNA만 과량 주사하는 방법대신 자사 약물전달 원천기술인 DegradaBALL에 siRNA 유전자치료물질을 담지해 안전성과 약효면에서 기존 siRNA 치료제와는 차별화된 비대흉터 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 임상은 건강한 사람을 대상으로 안전성을 평가하도록 설계했다. 이를 통해 이중-RNA 면역치료제 LEM-S403과 mRNA-DegradaBALL 백신 개발에도 속도를 낼 예정이다. 레모넥스 원철희 대표는 "코로나19 팬더믹 상황에서 세계인들의 백신접종 과정에 많은 사람들이 LNP 약물전달 제형으로 인한 부작용으로 어려움을 겪었다. 상대적으로 안전한 RNA 유전자치료제, mR 2022.04.19

스탠다임, 각자대표 체제 전환…AI 신약개발 혁신 속도 낸다

인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임은 지난달 정기 이사회를 열고 윤소정 상무이사를 대표이사로 선임했다고 18일 밝혔다. 스탠다임은 이번 선임을 통해 김진한 단독 대표이사 체제에서 김진한∙윤소정 각자 대표이사 체제로 전환해 각자의 전문성을 기반으로 빠른 의사결정과 효율적인 경영을 도모하여 AI 신약개발 혁신에 속도를 낼 예정이다. 윤소정 대표이사는 2015년 스탠다임을 공동창업한 이후 최근까지 상무이사로서 스탠다임 종합기술원 연구를 총괄해왔다. 이번 대표이사 선임으로 윤소정 대표이사는 스탠다임 종합기술원과 더불어 지난해 개소한 스탠다임 합성연구소 총괄을 맡게 돼 기존에 다양한 성과를 달성해 온 스탠다임의 AI 신약개발 연구 사업을 주도적으로 이끌어 나갈 예정이다. 김진한 대표이사는 해외 법인∙신사업 개발 및 항체사업부 업무를 담당해 스탠다임의 지속적인 성장에 기여할 예정이다. 스탠다임은 지난해 영국 캠브리지와 미국 보스턴에 현지 법인을 설립하는 등 해외 진출의 교두보를 마련했으며, 이 2022.04.18

씨엔알리서치, 전략적 투자회사 트라이얼인포매틱스 팁스 프로그램 선정

CRO기업 씨엔알리서치는 전략적 투자회사인 트라이얼인포매틱스가 중소벤처기업부의 팁스(Tips, 창업 성장기술개발사업)에 신규 선정됐다고 18일 밝혔다. 2021년 씨엔알리서치가 2대 주주로 참여해 설립된 트라이얼인포매틱스는 임상시험의 영상 데이터의 설계, 촬영 모니터링, 품질관리, 임상 영상 프로세싱, 정량분석 및 영상 판독을 총괄하는 종합 임상 영상 플랫폼 기업이다. 특히 항암제 임상에 집중해 환자의 의료영상, 생체신호정보, 병리정보, 인체유래검체정보 등의 영상 데이터를 분석하여 임상 약물의 유효성 평가의 정확도와 속도를 향상시키는 서비스를 제공 중이다. 팁스(TIPS)는 기술기업을 집중 육성하는 ‘민간 투자 주도형 기술창업 지원’ 프로그램이다. 성공한 벤처기업인으로 구성된 엔젤투자사, 초기 벤처 전문 VC, 기술대기업 등을 운영사로 지정해 엔젤 투자, 보육, 멘토링과 함께 R&D자금 등 기업 성장에 필요한 모든 요소들을 일괄 지원한다. 이번 트라이얼인포매틱스의 팁스 운영사로는 기 2022.04.18

엔젠바이오 자회사 웰핏, 뉴질랜드 글로벌 낙농기업 폰테라와 양해각서 체결

빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 회사인 웰핏이 뉴질랜드의 대표적인 낙농업 회사 폰테라와 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 양해각서에는 양사가 개인 맞춤형 영양관리 서비스틀 위한 공동연구를 진행하고 양사가 가진 노하우와 인프라 협력을 강화하자는 내용을 담았다. 폰테라사는 전세계 130여개 국가에 유제품 및 데어리 기반 영양솔루션을 공급하는 글로벌 리더로, 고품질의 다양한 단백질 및 유산균 등의 원료를 전세계에 수출하는 뉴질랜드의 대표 기업이다. 웰핏은 엔젠바이오의 건강 빅데이터 기술을 활용해 개인별 건강 상태 및 몸속 미생물 환경에 따라 ▲최적의 식단과 건강기능식품 및 건강식품 추천 ▲건강 증진 및 다이어트와 관련된 다양한 컨텐츠를 제공할 예정이다. 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오의 자회사인 웰핏은 개인 맞춤 건강 정보 및 건강 식품 제안을 주력사업으로 첫 사업 모델로 준비하고 있다. 동국제약, 세라젬사 등과도 사업 협력을 진행하고 있는 상황에서 글로벌 기업인 폰 2022.04.18

오가노이드사이언스, 미국 AACR에서 항암제 효능 평가 플랫폼 발표

오가노이드사이언스는 일~13일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 미국암연구학회(AACR) 연례 학술회의에 참가해 발표를 마쳤다고 18일 밝혔다. 이번 발표는 이경진 오가노이드사이언스 기술총괄이사(CTO)가 맡아 종양 오가노이드와 환자 유래 면역세포의 공배양을 통해 환자 특이 면역세포를 생산하고 이를 면역관문억제제의 효능을 평가 결과가 가능한 ADIO(Autologous Organoid based Discovery for Immuno-Oncology Drug)를 소개하고 다양한 협업 사례를 공유했다. 이밖에도 뇌 오가노이드, 감염병 모델을 활용한 항바이러스제 개발 및 종양 연구, 방사선 치료 후 재생치료제로서의 오가노이드 활용 가능성 또한 제시하며 발표를 성황리에 마쳤다. 오가노이드사이언스가 자체 개발한 ADIO는 화학항암제, 표적항암제, 면역관문억제제, CAR-T/NK 등의 면역항암제, 방사선 치료제 등 암 세포를 직접 사멸시키는 모든 종류의 항암제에 대한 평가가 가능해 임상시험에 2022.04.18

한국파스퇴르연구소-유전자동의보감사업단-KAIST, 기술이전 계약 체결

한국파스퇴르연구소, 유전자동의보감사업단, KAIST는 키바이오와 15일 한국파스퇴르연구소에서 기술이전 협약을 체결하고 섬유증에 대한 치료 효능을 가진 플라바논 유도체 기반 신약후보물질(플라바논 유도체)을 이전했다고 18일 밝혔다. 플라바논은 감귤류의 외과피에 많이 함유되어 있으며, 항산화, 항염증 등 효과가 보고돼 건강기능식품으로 활용되고 있다. 섬유증은 간, 폐, 피부 등이 딱딱하게 굳는 질병으로, 인체 기관의 기능을 저하시키고 환자의 생명을 위협할 수 있으나 효과적인 치료약은 현재 없다. 한국파스퇴르연구소 첨단바이오의학연구실 서행란 박사팀은 연구소의 핵심기술인 이미지 기반 신약개발 스크리닝을 통해 자체 보유한 천연물 및 천연물 유도체 라이브러리의 약효를 분석했으며 그 결과 플라바논 유도체가 간 섬유증을 치료하는 우수한 효능을 가짐을 밝혀냈다. 특히 연구진은 간세포 및 주변 혈관, 면역세포, 신호분자, 세포외기질 등으로 구성된 인체 내 환경을 유사하게 재현한 ‘3차원 다세포성 간 2022.04.18

퓨쳐켐, AVID와 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급계약 체결

퓨쳐켐이 총 125만9000달러(약 15억4000만원)의 규모로 국내 임상시험에 필요한 알츠하이머 진단용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급계약을 체결한 것으로 18일 공시했다. AVID(아비드)는 미국 방사성의약품 전문기업으로 알츠하이머 치매 진단제 Amyvid를 개발한 글로벌 제약사 릴리(Eli Lilly)의 계열사다. 릴리는 2010년 치매치료제 개발을 위해 AVID(아비드)를 8억 달러에 인수했다. 퓨쳐켐은 국내에서 유일하게 R&D용, 임상시험용 방사성의약품을 자체적으로 생산 공급이 가능한 회사로 그 기술력과 생산능력을 인정받아 이번 계약을 체결했다. 퓨쳐켐 관계자는 "이번 계약은 글로벌 제약사의 첫 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급 계약이라는 의미가 크며 향후 국내에서 임상시험을 하는 글로벌 제약사의 임상용 방사성의약품을 공급하는 신규 비즈니스를 확장시켜 매출 성장세를 더욱 늘려나가겠다"고 설명했다. 2022.04.18