아이씨엠, 글로벌 신약개발 전문가 명제혁 사장 영입

퇴행성 질환 유전자치료제를 개발 회사 아이씨엠이 글로벌 신약 개발 전문가로 국내외에서 다양한 경험을 쌓은 명제혁 박사를 사장으로 영입했다고 4일 밝혔다. 명 사장은 미국 브랜다이스대학교에서 생화학 박사 학위를 취득했다. 예일대학교에서 NIH NRSA Postdoctoral Fellow와 Anderson Postdoctoral Fellow를 역임한 뒤 미국 바이엘 신약 연구소 및 예일대에서 출발한 벤처 회사인 바이오렐릭스에 재직하며 다양한 분야의 신약 개발 업무를 수행했다. 바이엘 연구소에서는 항암 및 대사질환 영역의 디스커버리 연구와 병행해, 밀레니엄과의 전략적 제휴 과제 중 신규 항암 타겟 및 리드 발굴을 총괄하는 얼라이언스 매니저로서의 역할을 성공적으로 수행했다. 이후, 바이오렐릭스의 첫 번째 과학자 멤버로 영입돼 생물 총괄로 신약 개발 인프라를 구축했으며, 머크와의 전략적 제휴 성공에 있어 주도적 역할을 했다. 명 사장은 25년간의 해외 활동을 마친 후 2013년 보령제약에 영 2022.04.04

​엔지켐생명과학, pDNA 코로나 백신 자이코브디 3상 결과 란셋 게재

엔지켐생명과학은 pDNA 코로나 백신 자이코브디 임상 3상에 대한 안전성 및 효능 분석 데이터가 란셋(The Lancet)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 란셋에 게재된 결과는 자이코브디 중간 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험의 중간 효능 분석으로, 자이코브디 백신 3회 투여 후 28일째(총 84일)가 되는 날의 데이터다. 이번 임상은 2021년 1월부터 6월까지 인도에서 12세 이상 2만7703명을 대상으로 진행됐다. 접종은 무바늘 주사 시스템(PharmaJet)을 사용해 피내 투여에 의해 28일 간격으로 3회 시행됐다. 1차 임상 유효성 평가변수는 세번째 접종 후 28일이 지나고 증상이 있는 코로나 19 RT-PCR+ 감염이 처음 발생한 참가자 수이며, 2차 평가 변수는 체액 및 세포면역원성 및 안전성이다. 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences) 샤빌 파텔(Sharvil Patel) 대표이사는 "자이코브디의 임상 3상 결과가 란셋에 게재된 것을 기쁘게 생 2022.04.04

바이엘, '브레이크스루 이노베이션' 포럼 개최

글로벌 생명과학 기업 바이엘은 1일 헬스케어 (healthcare)와 농업(agriculture) 분야의 새로운 기술에 대한 장기적 기회에 초점을 맞춘 브레이크스루 이노베이션(Breakthrough Innovation) 포럼을 개최했다고 4일 밝혔다. 이 행사에서는 바이엘 전문의약품(Pharma) 및 크롭 사이언스(Crop Science) 사업부의 중·단기 (short- and mid-term) 파이프라인을 소개하고, 생명과학 분야에서 장기적으로 획기적인 혁신을 주도하기 위해 바이엘이 현재 진행 중인 프로젝트 진척 상황에 대한 인사이트를 공유했다. 이번 포럼에는 저명한 전문가들과 바이엘의 임원들이 참석해 다가올 혁신의 물결이 차세대 헬스케어 분야에 새로운 기회를 여는 방안과 보다 더 지속 가능하고 보다 덜 자원 집약적인 솔루션을 농업분야에 제공할 수 있는 방안에 대해 설명했다. 아울러 바이엘은 2024년 말까지 13억 유로(한화 1조 7천억)의 자금을 투입해 립스 바이 바이엘의 임팩 2022.04.04

LAG-3 면역항암제와 키트루다 병용, PD-L1 불응 폐암 환자서 항종양 활성 높여

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 치료가 어려운 PD-(L)1 불응성 전이성 비소세포폐암 환자에서 2차 치료제로 키트루다와 함께 LAG-3(Lymphocyte Activation Gene-3) 면역항암제를 사용한 결과 환자의 73%가 6개월째 생존한 것으로 나타났다. 호주 바이오텍 이뮤텝(Immutep Limited)이 1일 유럽종양학회(ESMO) 폐암 학술대회(ELCC 2022)에서 TACTI-002 2상 임상시험의 새로운 중간 분석 데이터를 발표하고 이같이 밝혔다. 이번 데이터에는 PD-L1이 미선별된 PD-X 불응성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 이뮤텝의 리드 후보물질인 IMP321(eftilagimod alpha)와 MSD의 펨브롤리주맙(pembrolizumab, 제품명 키트루다)의 병용요법을 평가한 TACTI-002 연구의 파트B에서 비소세포폐암 1기(n=23)와 2기(n=13)를 결합한 첫 번째 중간 결과가 반영됐다. 총 36명이 등록 및 치료를 받았다. 환자들은 항-P 2022.04.04

中자체개발 폐암 신약 역량은…3세대 EGFR 저해 신약 2개 유럽폐암학회서 데이터 발표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국에서 자체 개발된 새로운 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 2개에 대한 새로운 임상시험 데이터가 발표돼 관심을 모으고 있다. 한 제품은 이미 중국에서 허가를 받은 뒤 미국에서 승인받기 위해 파트너사를 통해 임상시험계획(IND) 제출을 준비하고 있다. 1일 관련업계에 따르면 3월 30일부터 4월 2일까지 온라인으로 진행되는 유럽종양학회(ESMO) 폐암 학술대회(ELCC 2022)에서 알리스트 파마(Shanghai Allist Pharmaceutical Technology, 艾力斯)이 개발한 퍼모너티닙(furmonertinib, 중국 제품명 Ivesa)의 3상 데이터와 산홈약품(Nanjing Sanhome Pharmaceutical, 圣和药业)이 개발 중인 오리티닙(oritinib, SH-1028)의 2상 데이터가 발표됐다. 대표적인 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 아스트라제네카(AstraZeneca)가 개발한 2022.04.02

옵트바이오-KIST강릉 천연물연구소, 피뿌리풀 피부노화 개선 기술이전

옵트바이오가 한국과학기술연구원 강릉 천연물연구소와 지난달 31일 강릉시청에서 ‘피부노화 개선 및 피부재생 촉진을 위한 기능성화장품 및 의약외품 후보물질’에 대한 연구 협력 및 기술이전 조인식을 가졌다고 1일 밝혔다. 옵트바이오는 천연 기능성 소재를 이용해 기능성 화장품 및 건강기능식품 원료를 개발하고 제조하는 기업으로 그동안 국내 자생식물로부터 고품질의 천연 추출물을 정량화하고 엄격한 생산 환경에서 신뢰할 수 있는 원료, 피부에 적합한 고순도의 천연물 원료를 연구하고 제조해왔다. KIST 스마트팜융합연구센터 노주원 박사팀은 몽골 칭기즈 칸 시대부터 창상(상처) 치유 및 피부재생 목적으로 사용된 피뿌리풀에 대해 연구한 결과 각질세포 이동, 콜라겐 합성, 주름유발효소 억제 등 관련 유전자 발굴 및 작용기전 연구결과를 도출했다. 최근에는 피뿌리풀 추출물의 발모 촉진 효과를 추가적으로 밝혀내는 등 피뿌리풀의 피부노화 개선 기술 관련 국내 및 다수의 해외 특허를 확보했다. 노 박사는 "전 세 2022.04.01

박셀바이오, 반려견 전용 차세대 항암면역치료제 개발 참여

항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 반려견 전용 차세대 항암면역치료제 개발에 참여한다. 박셀바이오는 농림축산식품부가 주관하는 반려동물 전주기 산업화 기술 개발 사업의 신규과제에 선정돼 공동연구개발기관으로 참여한다고 1일 밝혔다. 이번 사업은 반려동물 맞춤형 의약품 및 서비스 개발을 위한 것으로 반려견의 악성종양에 대한 CAR-NK 세포치료제 및 개 항-TIGIT 차단항체 치료제 개발을 목표로 한다. 해당 사업은 총 사업비 30억 원 규모로 4년에 걸쳐 진행되며 공주대학교가 주관기관으로 경상국립대학교, 성균관대학교(삼성서울병원), 박셀바이오 등이 공동연구개발기관으로 참여한다. 박셀바이오는 진행성 간암을 대상으로 하는 Vax-NK/HCC 임상 연구를 순조롭게 진행 중인 만큼 이번 사업에서도 노하우를 살려 안전성 및 유효성 확인을 위한 치료제의 품질기준 및 제조 등을 진행할 예정이다. 특히 박스루킨-15를 개발하는 동안 얻은 경험은 새로운 반려견 전용 항암면역치료제를 개발하는데 2022.04.01

이수앱지스, 'ISU203' 공동개발자 경북대로부터 독점적 실시권 확보

이수앱지스가 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머 신약 'ISU203'의 원활한 개발과 라이센싱을 위해 공동개발자 경북대와 전용실시권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이수앱지스와 경북대 의학과 배재성 교수, 수의학과 진희경 교수 연구팀은 ISU203을 공동으로 개발해 왔고 이에 따라 특허권 지분 역시 양측이 각각 50%씩 소유하고 있다. 하지만 이수앱지스는 이번 계약을 통해 ASM 항체 기반 알츠하이머 신약 기술에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다. 본 계약은 계약금과 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 43억원 규모다. 계약의 주요 내용은 이수앱지스가 신약 기술을 독점적으로 사용해 제품의 생산, 판매 등을 할 수 있는 전용실시권을 갖는 것으로, 제품 판매 지역은 전세계를 대상으로 한다. 이수앱지스 측은 'ISU203의 치료 작용 기전을 명백히 규명하기 위해 경북대와 함께 추가 연구를 진행해 최근 긍정적 결과를 얻었고 이에 신약 개발의 빠른 진척을 위해 개발 독 2022.04.01

한국로슈, 암종 불문 치료제 로즐리트렉 건강보험급여 적용

한국로슈는 암종 불문 치료제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 1일부터 건강 보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 급여 대상은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase; NTRK) 유전자 융합을 보유한 성인 및 만 12세 이상 소아 고형암 환자로 NCCN 가이드라인 카테고리 2A 이상 암종의 1차 치료 이상에서 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행됐거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 경우에 해당된다. 로즐리트렉은 2020년 4월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 허가를 받았다. NTRK 유전자 융합 변이 단백질의 활성화를 차단하도록 설계된 NTRK 억제제로 변이가 발생한 TRK A/B/C 단백질을 표적으로 세포의 이상 신호 전달을 차단함으로써 암세포의 증식 및 생존을 억제한다. 암 발생 부위와 상관없이 NTRK 유 2022.04.01

킴리아, 재발성∙불응성 미만성거대B세포림프종과 B세포급성림프구성백혈병 보험 급여 적용

한국노바티스는 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah, 티사젠렉류셀)가 3월 31일 발표된 보건복지부 고시에 따라 재발 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL)과 25세 이하 B세포급성림프구성백혈병(pALL) 환자 치료에 4월 1일부터 건강 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 ▲두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성인 성인 DLBCL(3차 이상) 및 ▲25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 ALL(2차 또는 3차 이상) 치료다. 킴리아는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원을 인지하는 키메릭 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)가 발현될 수 있도록 유전적으로 재조합시킨 후 다시 해당 환자의 몸에 주입하는 방식의 개인 맞춤형 항암제다. 지난해 3월 첨단재생바이오법 1호 치료제로 국내 허가 받았다. 보험 급여 적용을 통해 제한적인 치료 옵션으로 기대 2022.04.01