한국바이오협회-중국상무부투자촉진사무국 주한국판사처와 MOU 체결

한국바이오협회와 중국상무부투자촉진사무국 주한국판사처가 3일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)에서 양국 기업 간 연계협력을 위한 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다. 한-중 수교 30주년을 기념해 마련된 이 자리에는 중국상무부투자촉진사무국 주한국판사처 곡금생 공참사관, 우효가 대표 및 주한 중국대사관, 양국 기업 28개사 대표가 참석했다. 한·중 생명건강 콰징산업 협력 도킹 상담회, 한중 약품무역&합작 프로젝트 세션을 통해 콰징 의약품 전자 상거래 플랫폼과 관련해, GUANGJIAO Logistics의 중국 내 일반의약품(OTC) 판로가 될 우리 제약사 및 공동임상, 총판, 대리상 역할을 해 줄 수 있는 국내기업을 찾고, 양국간 상호협력을 구하는 자리가 됐다. 주한 중국대사관 곡금생 공참사관은 “중국은 대한민국과의 개방, 포용, 협력을 통해 무역, 과학기술, 의료 등 분야에서 협력하며, 산업사슬 및 공급사슬을 긴밀히 해 2022.08.04

싸이티바, 바이오플러스-인터펙스 코리아서 최신 혁신 제품 및 마켓 트렌드 소개

글로벌 생명과학 기업 싸이티바가 3~5일 서울 코엑스에서 열리는 제약∙바이오 컨벤션 바이오플러스-인터펙스코리아 2022(BIX 2022)에 참가한다고 4일 밝혔다. 싸이티바는 이번 행사에서 올해 출시하는 ÄKTA(액타) 신제품 등 주력 혁신 기술과 제품들을 대거 전시, 자사의 광범위한 포트폴리오와 최신 산업 트렌드를 선보인다. 특히 ▲높은 수율과 품질을 갖춘 자동화 올리고 뉴클레오타이드 합성기 ÄKTA oligosynt(액타 올리고신트) ▲적은 양의 시료를 쉽게 정제할 수 있도록 설계된 싱글유즈 액체 크로마토그래피 시스템 ÄKTA ready(액타 레디) 450 ▲공정 스케일업 및 대규모 바이오의약품 생산을 위해 설계된 자동 액체 크로마토그래피 차세대 ÄKTA process(액타 프로세스) 시스템 등 정제 및 올리고 분야 3개 신제품은 싸이티바의 수 십년 기술이 집적되었다는 평가다. 제품 전시 외 싸이티바는 3일 임원들의 기업 세션 발표를 통해 국내 바이오 및 과학기술 성장을 위한 싸 2022.08.04

한국화이자제약, '더 건강한 세상을 위한 움직임' 통해 ESG 경영 강화

한국화이자제약이 4일 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)’을 선포하고 ESG 경영을 더욱 강화하겠다는 의지를 밝혔다. 화이자는 전 세계적으로 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that change patients’ lives)’이라는 기업목표를 실현하고, 지속가능성을 실천하기 위해 ESG 경영 활동에 집중하고 있다. 특히 다양한 ESG 아젠다 중 기업목표에 가장 밀접한 ▲기후변화 대응, ▲의약품 혁신, ▲의약품의 공평한 접근성, ▲다양성‧평등‧포용성, ▲기업 윤리, ▲의약품의 품질과 안전성을 6가지 주요 집중분야로 선정하고, 세부 실천과제를 제시했다. 글로벌 활동에 발맞춰 한국화이자제약 또한 강화된 ESG 경영을 펼친다. ‘더 건강한 세상을 위한 움직임’이라는 이니셔티브를 처음으로 선보이는 올해는 환경 분야 파트너와 함께 한다. 한국화이자제약은 (사)생명의숲과 업무협약(MOU)을 체결하고, 환경 2022.08.04

"치매 혈액검사, 일반 인구 위험 스크리닝과 소비자 직접 위험 검사에 사용 권장안한다"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 알츠하이머 질환에 대한 혈액 기반 마커(Blood-based markers, BBMs)가 미래 알츠하이머 진단에 혁명을 일으킬 수 있지만 아직은 널리 사용하기에 준비되지 않았다는 지적이 나왔다. 임상연구와 전문 기억클리닉에서의 신중한 초기 사용은 중요하고 가치있으나, 일반 인구 위험 스크리닝 및 소비자 직접 위험 테스트에 BBM을 사용하는 것은 권장되지 않는다고 했다. 4일 관련업계에 따르면 국제학회인 알츠하이머학회(Alzheimer's Association) 글로벌 워크그룹이 최근 알츠하이머 혈액 검사 사용에 대한 권장 사항을 공식 학회지에 발표했다. 논문에 따르면 BBM은 특히 신경 세포 손상/사멸, 타우 및 베타아밀로이드 축적과 관련된 알츠하이머 관련 뇌 변화에 대한 마커로 큰 가능성을 보여준다. 그러나 보다 이질적인 집단에서 BBM 구현을 조사한 전향적 연구는 거의 없다. 이에 인지증상이 있는 환자에 대한 진단적 정밀검사의 일환으로 전문 기억클리 2022.08.04

솔루엠헬스케어, 운동생체역학 알고리즘 전문기업 비플렉스와 MOU

솔루엠헬스케어가 운동생체역학 알고리즘 전문기업 비플렉스(Beflex)와 기술 협업을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU를 바탕으로 걷기, 달리기 등 운동 상황에서 사용자에게 올바른 자세교정을 코칭해 주는 알고리즘을 자체 개발 중인 바이오 TWS(True Wireless Stereo) 솔루션에 적용할 계획이다. 솔루엠헬스케어는 모회사인 솔루엠의 센서 기술을 이용해 광학센서(PPG), 체온, 자이로 센서를 탑재한 바이오 TWS를 개발하고 있다. 에이치쓰리시스템(H3 system) 김민준 대표가 개발한 '움직임에 의한 잡음 제거(Motion artifact cancellation) 알고리즘'을 탑재해 격한 운동과 움직임에도 정확한 심박과 체온을 귀에서 측정하는 기술을 개발했다. 이번 비플렉스와의 전략적 협업을 통해 자세교정 알고리즘을 추가해 차별화된 솔루션 및 애플리케이션 개발에 박차를 가할 예정이다. 솔루엠헬스케어 김병주 대표는 "카이스트 출신 박사들이 개발한 2022.08.03

한국다케다제약, 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제 세프로틴주 국내 허가

한국다케다제약은 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제인 세프로틴주(사람단백질C)가 2일 식품의약품안전처로부터 국내 허가 받았다고 3일 밝혔다. 중증 선천성 단백질C 결핍증은 비타민K 의존성 항응고인자의 일종인 단백질C가 부족해 혈액 응고 조절에 치명적인 결함이 생기는 희귀유전질환으로, 단백질C 수치가 1% 미만(1IU/dL 미만)일 때로 정의된다. 신생아 400만명 중 1명꼴로 발생하는 것으로 추정된다. 중증 선천성 단백질C 결핍증 환자는 과도한 혈액응고 기전의 활성화로 인해 일반적으로 생후 며칠 이내 몸 전체 혈관에 혈전이 형성되는 전격자색반병 및 파종성 혈관 내 응고, 망막 및 대뇌 혈관 혈전증이 나타나 치명적일 수 있다. 이에 조기발견과 치료가 필수적이지만, 응급상황에서 효과적으로 치료 가능한 약제는 제한적이었다. 세프로틴주는 중증 선천성 단백질C 결핍증 환자에게 승인된 첫 사람단백질C 제제로, ▲소아 및 성인의 중증의 선천성 단백질C 결핍증 환자의 정맥혈전증 및 전격자색반병 예 2022.08.03

글로벌 헬스케어 물류 선도기업 마켄, 바이오플러스-인터펙스 코리아 참가

글로벌 헬스케어 물류 선도 기업 마켄(MARKEN)이 3~5일 서울 코엑스에서 열리는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022에 참가한다고 3일 밝혔다. 바이오플러스인터펙스 코리아 2022는 한국바이오협회의 바이오플러스와 리드 엑시비션스가 글로벌 제약전시 브랜드 인터펙스와 콜라보레이션해 진행하는 전시다. 마켄은 최근 인천 거점 아태지역 최고 수준의 최첨단 GMP 콜드체인 물류센터 공식 개관에 이어, 이번 전시회를 통해 냉동·냉장·초저온 등 온도별 해외 운송 솔루션 및 보관 시스템을 비롯해 마켄만의 혁신적인 물류 솔루션을 소개한다. 그 외에도 니나 바스(Nina Vas) 글로벌 임상 시험 물류 부사장이 ‘콜드체인 바이오로직스의 저장 및 유통을 위한 공급망 복잡성 극복’을 주제로 컨퍼런스도 진행한다. 마켄 코리아 안선옥 지사장은 “모회사인 UPS의 헬스케어팀과 함께 전시회에 참여해 헬스케어 시장 내 프리미엄 서비스 분야 1위 기업으로서의 위상을 확고히 하고자 한다”며, “특히, 전세계적으로 2022.08.03

면역항암제 피하주사 시대 열리나…로슈 티쎈트릭 SC 폐암 3상 성공

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 여러 암종에서 항PD-(L)1 면역항암제가 표준치료로 자리잡고 계속해서 적응증을 확장해가고 있는 가운데, 제약회사들이 피하주사(SC) 제형 개발에 속도를 내고 있다. 기존의 정맥주사(IV) 제형보다 편의성을 높이는 측면도 있지만 다가오는 물질 특허만료에 대응하기 위한 방안 중 하나기도 하다. 로슈(Roche) 제넨텍(Genentech)은 티쎈트릭(Tecentriq, 성분명 아테졸리주맙)의 SC 제형을 평가하는 3상 임상연구 IMscin001이 공동 1차 평가변수를 충족했다고 2일 발표했다. 이 연구에서 암 면역요법을 받은 적 없고 백금 기반 항암화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 피하 주사 시 혈액 내 티쎈트릭의 수준(약동학)이 정맥내 주입과 비교해 열등하지 않았다. SC 제형의 안전성 프로파일은 IV 티쎈트릭과 일치했다. 제넨텍 측은 기존 정맥주사로 티쎈트릭을 투여하려면 30~60분 걸리는데 반해 피하로 2022.08.03

제넨셀, 코로나19 치료제 글로벌 임상 인도 환자모집 개시

제넨셀이 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ES16001(프로젝트명 GNC102)의 인도 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 제넨셀은 현재 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행 중이다. 지난해 10월 국내에 이어 이번에 인도에서도 임상계획 승인을 획득, 개발에 한층 속도를 낼 수 있게 됐다. 이번 임상에서 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증하게 되며, 2상 단계 피험자는 총 424명이다. 제넨셀은 IND 승인 전 인도 내 20곳의 임상 병원을 확보하고 이중 9곳에서는 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 통과했다. 따라서 이들 병원을 중심으로 즉시 환자 모집에 나선다는 계획이다. 임상용 의약품은 국내 임상 및 이전 인도 임상 때와 마찬가지로 제넨셀의 전략적 제휴사인 한국파마에서 위탁 생산하게 된다. 제넨셀 관계자는 "인도에서는 이미 2020년 아유르베다(전통의약품) 임상을 통해 일부 유 2022.08.02

나노바이오시스템, 만성 어깨힘줄 파열 치료를 위한 조직공학적 인공힘줄 개발

나노바이오시스템이 전남대병원 김명선 교수팀과의 공동연구를 통해 만성퇴행성 어깨힘줄 파열을 치료할 수 있는 조직공학적 인공힘줄 개발에 성공했다고 2일 밝혔다. 만성퇴행성 어깨힘줄 파열은 인구의 50% 이상이 겪을 정도로 매우 흔한 질환이지만 이를 완전히 파열되기 전의 상태로 치료할 수 있는 방법은 없다. 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 치료법으로 힘줄 봉합술이 있지만, 수술 후 재파열률이 50~90% 까지 높은 것으로 알려져 있다. 또한, 줄기세포 이식술이 연구되고 있지만 이의 산업화는 매우 미비한 수준이다. 연구진은 정교한 나노구조 형태의 힘줄조직을 모사해 나노지지체를 제작하고 줄기세포를 결합시켜 조직공학적 인공힘줄을 개발했다. 이후 제작된 인공힘줄을 어깨힘줄이 손상된 소동물(토끼) 및 대동물(돼지) 모델에 이식해 손상된 어깨 힘줄을 탁월하게 재생시킨다는 것을 확인했다. 인공힘줄 조직이식술은 기존의 치료법(봉합술, 줄기세포 이식술)과 비교했을 때 재생된 힘줄조직의 정렬성, 콜라겐 2022.08.02