이수앱지스, 알츠하이머병 신약 'ISU203' 연구 결과 뉴로사이언스 2021서 발표

이수그룹 계열사 이수앱지스는 세계 최대 규모의 뇌신경과학 학술대회인 뉴로사이언스(Neuroscience)에서 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머병 항체 신약 'ISU203'의 마우스 질환모델 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이수앱지스는 이번 학회에서 'ASM 타겟 항체에 의한 알츠하이머병 마우스 모델에서의 아밀로이드베타(Amyloid β, Aß) 감소와 인지기능 개선'이라는 주제로 새로운 작용기전의 알츠하이머병 치료제 ISU203을 최초 공개했다. ISU203은 알츠하이머병 환자의 혈액에 과활성화돼 있는 염증 유발 효소 산성 스핑고마이엘리네이즈(Acid Sphingomyelinase, ASM)를 저해하는 항체 치료제다. ASM의 활성 저해를 통해 신경염증 반응을 감소시키고 알츠하이머 지표물질 중 하나인 아밀로이드베타(Aβ)의 축적을 막아 알츠하이머 병의 진행을 억제한다. 회사 측은 알츠하이머병 마우스에 ISU203을 투여한 결과 혈장에서 ASM이 2021.11.19

지놈앤컴퍼니, 미국 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스 설립

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 미국에 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스(List Biotherapeutics, Inc.)를 설립하고 미국 인디애나주 피셔스시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설한다고 19일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 CDMO(위탁개발∙생산시설) 사업에 집중하기 위해 10월 미국 자회사 리스트 바이오를 설립했다. 리스트 바이오는 피셔스시에 위치한 피셔스 라이프 사이언스 및 이노베이션 파크(Fishers Life Science & Innovation Park)에 1만8000여 평 규모의 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설하고 210여명의 신규 일자리를 창출할 계획이다. 미국 인디애나주에 위치한 피셔스시는 2019년 기준 인구 10만 명 내외의 도시로 기술 및 생명과학산업이 비약적으로 발전하고 있는 도시 중 하나다. 리스트 바이오는 피셔스시로부터 마이크로바이옴 생산시설 부지를 무상으로 제공받고 해당시설 완공 이후 15년간 재산세 50% 감면 혜택을 2021.11.19

후생유전학적 편집 美스타트업 크로마 메디슨, 1억2500만 달러 시리즈A 투자유치

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 후성유전학적 편집을 통해 유전자를 잠재우고 활성화시킬 수 있을 것이라는 생각으로 설립된 미국 생명공학 스타트업이 1500억원에 가까운 자금을 조달했다. 이 자금으로 후성유전자가 다양한 질병을 치료할 수 있는 가능성을 시험할 예정이다. 크로마 메디슨(Chroma Medicine)은 1억2500만 달러(약 1476억원) 자금을 바탕으로 후성유전학적 편집을 개척하는 새로운 유전체 의학 회사로 출범한다고 17일(현지시간) 밝혔다. 크로마 메디슨은 2019년 4세대 유전자 편집 기술인 프라임 에디팅(prime editing)을 개발한 미국 브로드연구소(Broad Institute) 데이비드 류(David Liu) 교수와 하버드의대 메사추세츠종합병원(Massachusetts General Hospital) 키이스 정(J. Keith Joung) 교수, 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF) 루크 길버트(Luke Gilbert) 교수, 이탈리아 비타 살루테 산 라파엘레 2021.11.19

알츠하이머약 아두헬름, 유럽 자문위 승인에 '반대'…미국 시장 반응도 '냉랭'

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 최근 회의에서 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm, 성분명 아두카누맙)에 반대 의견을 내면서 EMA 승인이 불투명해졌다. 바이오젠은 17일(현지시간) 성명을 통해 11월 CHMP 회의에서 구두 설명에 이어 아두헬름 허가 신청서에 대해 부정적인 추세 투표(trend vote)를 받았다며, 아두헬름의 유럽 내 다음 단계에 대해 EMA와 CHMP와 계속 협력할 것이라 밝혔다. 부정적인 추세 투표는 검토자들이 아두헬름을 승인해서 안된다고 생각하는 것을 의미한다. 추세 투표는 비공식적이지만 EMA 지침에 따라 주요한 새로운 정보가 제공되지 않는 한 최종 공식 투표 결과가 변경되기는 어렵다. 자문위는 12월 13~16일 예정된 다음 CHMP 회의에서 약물에 대한 검토를 마무리할 것으로 예상된다. 여기서 위원회가 입장을 바꾸지 않으면 아두헬름은 EMA 승인을 얻지 못한다. 미국 식품의 2021.11.18

애브비 스카이리치, 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 유럽서 승인

애브비는 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 스카이리치(SKYRIZI) 단독 요법 또는 메토트렉세이트(methotrexate, MTX)와의 병용 요법이 유럽위원회(European Commission, EC)에서 승인됐다고 18일 밝혔다. 애브비 부회장인 마이클 세베리노(Michael Severino) 박사는 "건선성 관절염 환자들은 부종과 통증을 일으키는 건선 병변과 관절 염증으로 힘들어 하고 있다. 건선성 관절염의 증상이 완화되면 환자는 일상의 활동을 재개할 수 있으며 삶의 질도 향상될 것"이라며 "스카이리치가 성인의 활동성 건선성 관절염 치료제로 유럽승인을 받게 돼 기쁘다"고 말했다. 스카이리치는 3상 임상 연구인 KEEPsAKE-1와 KEEPsAKE-2의 데이터를 근거로 유럽의원회 승인을 획득했다. 이 연구에서 스카이리치는 위약대비 24주차 ACR20 반응을 비교하는 1차 평가변수를 충족했으며 24주차에 신체 기능 및 미세 질병 활성도(Minimal Disease Activit 2021.11.18

퀀타매트릭스, 패혈증 항생제 감수성 진단 기기 'dRAST' 건강보험 등재

퀀타매트릭스는 패혈증 항생제 감수성 진단 기기 디라스트(dRAST)가 패혈증 대상 환자 치료에 대한 선별급여로 건강보험 등재가 완료됐다고 18일 밝혔다. 디라스트는 2016년 6월 식품의약품안전처 제조허가를 받은 뒤 다기관 임상시험을 통해 확인된 유효성과 안정성을 인정받아 2018년 10월에 신의료기술 인증 완료 후 의료현장에서 사용돼 왔다. 그 유용성을 인증 받아 이달 건강보험 등재가 완료됐으며, 기존 대비 환자부담금액이 절반 이하로 줄었다. 패혈증은 미생물에 감염돼 발열, 빠른 맥박과 호흡수, 백혈구 수의 증감 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 질병이다. 한국연구재단 과학기술정보통신부에 따르면 패혈증은 30일내 사망할 확률이 20~30%며 시간 경과에 따라 급격하게 사망률이 증가하기 때문에 신속한 진단과 정확한 처방이 매우 중요하다. 미국 정부 산하 의학통계사이트(HCUP)의 발표자료에 따르면 2017년 미국 병원 내 질병 치료 비용 순위 1위가 패혈증일 정도로 비용이 많이 2021.11.18

노을, 한국통신학회 학술대회서 라이징 AI벤처 특별세션 발표

차세대 의료진단 스타트업 노을이 18일 열린 한국통신학회 추계종합학술대회 라이징 AI벤처 특별세션에서 학계, 산업계, 연구기관 참석자들을 대상으로 ‘차세대 진단검사 및 정밀의료 분야 글로벌 혁신기업’을 주제로 발표를 진행했다. 라이징 AI벤처 특별세션은 산업계 전문가들이 다방면의 AI 기술 개발과 응용 사례를 발표하는 세션으로, 노을은 바이오 AI 분야를 대표해 이번 세션에 참여하게 됐다. 노을 임찬양 대표가 ▲차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx ▲핵심기술 및 경쟁력 ▲정밀의료 플랫폼 miLab Rx 등에 대해 발표했다. 노을의 miLab Dx는 진단 실험실, 대형 장비 없이 최소 인력만으로 언제 어디서나 정확한 혈액 진단 검사가 가능한 플랫폼이다. 기존의 진단 실험실을 '일회용 진단 카트리지'로 전문 인력을 '인공지능'으로 대형 장비를 'miLab 디바이스'로 대체해 기존의 현미경 진단법을 전자동화한 혁신적인 솔루션이다. 또한 하나의 플랫폼에서 일회용 진단 카트리지 교환만으로 2021.11.18

테라젠바이오, '다양한 길이의 펩타이드 대상 신생항원 예측 방법' 특허 등록

테라젠바이오가 암 백신 항원 예측 정확성 향상을 위한 '다양한 길이의 펩타이드 대상 신생항원 예측 방법'에 대한 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 이번 특허는 암 조직에서 추출하는 펩타이드의 신생항원을 예측하는 기술에 관한 것으로 암 조직에 포함된 펩타이드 서열의 길이 및 HLA 클래스 I,II 대립유전자의 다양성과 상관없이 결합력 뿐만 아니라 펩타이드 서열의 면역성을 측정하고 측정된 결합력 및 면역성을 기초로 암 조직 내 신생항원을 결정할 수 있으며 학습 데이터가 적거나 없는 HLA 클래스 I 또는 II 대립 유전자에 대한 신생항원 여부를 예측할 수 있다. 특허의 정식 명칭은 'HLA 클래스 I 또는 II 대립유전자와 다양한 길이의 펩타이드를 대상으로 신생항원을 예측하는 방법 및 컴퓨터 프로그램'이다. 테라젠바이오가 암 백신 개발 관련 특허를 취득한 것은 이번이 3번째다. 앞서 취득한 HLA 클래스Ⅰ와 HLA 클래스Ⅱ 대립유전자 서열을 이용해 신생항원을 예측하는 기술 특허를 기반으 2021.11.18

전자약 플랫폼 기업 와이브레인, CES 2022 혁신상에 첫 전자약으로 선정

뇌과학 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 자사가 개발한 스트레스 전자약인 폴라(Pola)가 CES 2022의 전기 및 제약 부문의 혁신상에 선정됐다고 18일 밝혔다. CES 혁신상에 전자약이 선정된 것은 CES 역사상 첫 사례다. 이를 기념해 와이브레인은 현지 시각으로 17일 미국 뉴욕의 타임스퀘어에 폴라 제품에 대한 전광판 광고도 진행했다. 전 세계 테크 분야의 가장 영향력 있는 전시회인 CES는 엔지니어, 디자이너, 미디어 등 업계 전문가 심사위원단을 구성해 해마다 그 해의 가장 혁신적인 제품을 시상하는 CES 혁신상 프로그램을 운영하고 있다. 와이브레인의 폴라는 신경전기자극(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS) 기술을 이용해 심신 안정, 근육 완화, 통증 개선에 도움을 주는 스트레스 전자약이다. 독자 개발해 특허받은 YPD파형의 미세 전기자극을 이마에 적용해 교감신경을 안정시키는 방식이다. 폴라는 이마 외에도 어깨, 팔, 다리, 2021.11.18

아벨리노, 신임 대표이사에 존 롭슨 선임

아벨리노랩(Avellino Labs)이 존 롭슨(Jon Robson)을 신임 대표이사로 선임했다고 17일 밝혔다. 전임 대표이사인 짐 마조(Jim Mazzo)는 수석 고문(Senior Advisor)으로 자리를 옮긴다. 존 롭슨은 아벨리노가 유전학 분야에서 쌓아온 전문성에 기계학습, 인공지능(AI), 빅데이터 등을 통합해 회사가 한 단계 혁신하고 성장하도록 도울 예정이다. 또한 유전자 데이터베이스를 큐레이팅해 환자가 더 나은 임상 치료 결과를 얻도록 돕는 다양한 진단 및 치료법을 개발해 나갈 방침이다. 아벨리노 이진(Gene Lee) 창립자 겸 회장은 "존 롭슨이 아벨리노와 함께 할 수 있게 돼 기쁘게 생각하며 회사의 새로운 성장을 이끌 적임자라고 확신한다"며 "아벨리노는 앞으로 강력한 유전자 데이터 베이스를 구축해 유전자 기반의 진단 및 치료 시스템에 최신 기술을 접목하고 이를 발전시키는 데 집중할 것이다"고 설명했다. 또한 그는 "존 롭슨은 시장 잠재력을 분석하는 역량과 뛰어난 2021.11.18