진매트릭스, '네오플렉스 COVID-19' 아랍에미리트 수출 계약 체결

진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'를 아랍에미리트(United Arab Emirates, UAE)에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 네오플렉스 COVID-19의 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이며 계약 규모는 46만 달러(약 5억7800만 원)이다. 또한 진매트릭스는 아랍에미리트 외에도 ▲리투아니아 ▲이탈리아 ▲칠레 추가 3개국 수출 계약도 체결했다. 네오플렉스 COVID-19는 코로나19 진단을 위해 미국 질병통제예방센터(CDC) 권고 기준과 세계보건기구(WHO) 권고 기준을 모두 부합하도록 설계됐다. 또한 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-Time PCR)을 사용해 3시간 이내에 코로나19를 검출 할 수 있고 분석 소프트웨어를 활용해 사용자 편의성을 제고한 것이 특징이다. 진매트릭스는 아랍에미리트 초도 물량 계약 이후 지속적인 수출을 예상하고 있다. 아랍에미리트는 가장 2020.03.26

바이오리더스, 서울아산병원 등 대학병원과 코로나19 치료제 공동 연구 돌입

바이오리더스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 서울아산병원, 경희대병원, 중앙대병원 등의 감염내과와 공동 연구에 돌입했다고 26일 밝혔다. 회사는 지난 19일 코로나19 치료제 개발을 위해 임상수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 계약을 체결했다. 약물위탁생산(CMO)은 한국콜마가 담당한다. 바이오리더스는 자궁경부상피이형증을 대상으로 임상 3상 임상시험계획(IND)까지 획득한 바이러스성 질병 치료제 'BLS-H01'을 코로나19 치료제 개발을 위해 약물재창출(drug repurposing) 방식으로 사용한다. 지난 2013년 중증 급성호흡기증후군(SARS) 당시 BLS-H01의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(ɤ-PGA) 실험에서 이를 투여한 실험군은 대조군보다 60% 이상 바이러스 감염 억제 효과를 보였다. BLS-H01은 체내에서 TLR4(자연면역수용체)와 결합해 인터페론-베타(IFN-β) 등의 분비를 촉진시킨다. 이를 통해 면역 체계를 활성화하고 특정 박테리아나 2020.03.26

EDGC헬스케어, 코로나19 진단시약 유럽 SYNLAB 1~2차 10만명분 공급계약

이원다이애그노믹스(EDGC)는 EDGC헬스케어가 관계회사 솔젠트의 코로나19 진단시약으로 지난 19일 초도 물량과 함께 200만달러 규모 공급계약(Pre-Payment)을 유럽 신랩(synlab Holding GmbH)과 체결했다고 26일 밝혔다. EDGC 관계자는 "유럽 대형 검진센터인 신랩에서 솔젠트 코로나19 진단시약 테스트를 진행한 뒤 적합 판정을 받았으며 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스 등 유럽 전역 코로나 감염증의 빠른 확산에 따라 EDGC 글로벌 네트워크를 통해 대규모 시약 공급으로 전세계 194여개 국에 이르는 코로나 감염증 팬데믹(세계적 대유행) 상황을 조기 종료하는데 기여하겠다"고 밝혔다. 한편 신랩은 독일에 본사를 둔 글로벌 검진센터로 2017년 기준 연간 매출액 약 19억유로(약 2조 6000억원)에 달하며, 유럽 내 검진센터 중 검진규모 1~3위를 차지한다. 현재 유럽 34개국, 중동 및 남미 등을 포함하여 총 42개의 글로벌 지사를 운영하고 있는 신랩은 대 2020.03.26

지엔티파마, 뇌졸중 환자 209명 임상 2상 시험 임상약물 투약완료

지엔티파마는 재개통되는 뇌졸중 환자를 대상으로 넬로넴다즈의 임상 2상 시험을 위한 환자등록을 모두 마쳤다고 26일 밝혔다. 지엔티파마는 아주대병원 신경과를 비롯 7개 대학 뇌졸중 센터에서 8시간 이내에 혈전제거수술을 받는 뇌졸중 환자를 대상으로 환자등록을 시작한 지 42개월만에 총 209명에 대한 임상약물 투약을 성공적으로 마쳤다. 넬로넴다즈는 뇌졸중 후 발생하는 뇌세포사멸을 방지해 사망과 장애를 줄이기 위해 NMDA 활성과 활성산소를 동시에 막는 다중표적약물이다. 국내 뇌졸중 임상연구는 뇌 컴퓨터단층촬영 (CT)과 혈관조영촬영(CTA)을 시행하여 중등도 허혈성 뇌졸중환자를 선정한 후 혈전제거수술과 약물을 투약하고 1, 4, 12 주 후에 각각 장애 지수를 측정한다. 이 기간동안 재개통 치료 후에 발생하는 출혈 부작용도 검사한다. 마지막 환자등록이 완료됨에 따라 임상시험은 5월말에 완료되며 그 후 넬로넴다즈의 약효에 대한 종합적인 분석을 시작한다. 지난 20여년동안 기대를 모았던 2 2020.03.26

테라젠이텍스, 바이오 자회사 신설… 주주총회 승인

테라젠이텍스가 제약과 유전체 사업부문을 분할, 비상장 법인인 '테라젠바이오(가칭)'를 신규 설립하기로 확정했다고 26일 밝혔다. 테라젠이텍스는 이날 경기도 안산 본사 인근에서 제30기 주주총회를 개최, 물적분할을 비롯해 류병환, 황태순 대표이사 재선임과 제무제표 승인 등 5개 안건을 의결했다. 테라젠이텍스는 지난달 27일 이사회를 통해 단순∙물적분할 방식의 법인 분할을 결의하고, 이를 정기 주주총회 안건으로 상정했었다. 이번 주주총회에서 분할계획서가 승인됨에 따라, 존속하는 제약 사업부문이 신설되는 테라젠바이오 주식 100%를 취득하는 방식으로 법인 분할을 진행하게 된다. 분할 기일은 2020년 4월 30일이다. 테라젠이텍스의 양 사업부문은 2010년 합병 당시부터 별도 사옥에서 각자대표체제로 운영되고 있었기 때문에 분할에 따른 구조적 변화는 크지 않을 전망이다. 이와 관련, 테라젠이텍스 관계자는 “이번 분할로 재무적 리스크를 분산해 안정적인 재무제표를 유지하면서도, 공격적 투자 유 2020.03.26

큐리언트, NEJM에 내성결핵치료제 '텔라세벡' 임상결과 발표

큐리언트가 개발 중인 내성결핵제료제(텔라세벡)의 임상2a상 결과가 세계 최고 권위의 학술지인 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다고 26일 밝혔다. 국내에서 개발한 퍼스트인클래스(First-in-Class) 혁신신약의 임상 결과가 NEJM에 발표된 것은 처음이다. 결핵치료제 임상연구 분야 최고 권위자인 안드레아스 다이아콘(Andreas Diacon) 박사팀은 'Telacebec(Q203), a New Antituberculosis Agent'라는 제목으로 텔라세벡 임상2a상의 결과와 의미를 설명했다. 1차 평가 지표인 TTP(Time to Positivity) 분석을 통해 단독 투약 14일만에 결핵균의 활성도 저하를 확인했고 100㎎, 200㎎, 300㎎의 투여용량에 정비례하는 약효를 도출했으며 약물과 관련된 부작용 사례도 발생하지 않았다. 연구팀은 이러한 임상결과에 따라 텔라세벡이 신규 결핵치료제들과 병행처방을 통해 차세대 치료법을 완성하기 위한 약물임을 강조했다. 큐리언트 2020.03.26

우정바이오-씨엔알리서치, 신약개발·협력 MOU 체결

우정바이오는 지난 25일 경기도 광교 본사에서 국내 1위 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(C&R Research)와 글로벌 신약에 대한 공동연구개발 및 투자에 관한 전략적 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신약개발 사업화를 위한 ▲공동연구·개발·교육·투자 ▲신약개발사업 추진을 위한 인프라 협력 ▲초기 비임상·임상단계에서의 정확한 데이터와 솔루션 제시 ▲인허가를 위한 비임상·임상시험 및 협력 ▲글로벌 비임상·임상시험 확대 및 발전전략 공유 ▲유망 스타트업 발굴 및 인큐베이팅 협력 ▲산·학·연 파트너십에 기반한 전문 인력풀 및 리소스 활용 등의 분야에서 긴밀히 상호협력하기로 했다. 씨엔알리서치 윤문태 대표이사는 "우정바이오가 그간의 경험과 네트워크를 바탕으로 국내 최초로 민간주도 신약클러스터 건립을 추진한다는 소식에 매우 감명 깊었다. 신약개발에 중요한 것은 전략적 시험 데이터 구축이다. 신약개발에서 필수적 시험은 임상시험인데 임상시험을 위 2020.03.26

카이노스메드, AI신약개발기업 닥터노아바이오텍과 공동연구 협약 체결

하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드가 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 신약개발에 나선다. 카이노스메드는 AI기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍과 공동연구개발 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약으로 닥터노아바이오텍은 AI플랫폼을 활용해 타깃 질환에 최적화된 물질의 구조를 제공하고 이를 기반으로 카이노스메드가 물질합성 및 최적화를 통해 신약후보물질로 도출해 낼 계획이다. 카이노스메드는 파킨슨병과 에이즈 등 난치병 치료제 개발에 주력하고 있다. 에이즈치료제인 KM-023는 현재 중국 임상 3상이 진행 중이며 KM-819는 미국에서 파킨슨병 치료제로, 한국에서 다계통위축증 치료제로 각각 올해 임상 2상을 시작할 계획이다. 항암제, 항바이러스 치료제 등의 연구 파이프라인이 있으며 신규 파이프라인 구축에 닥터노아바이오텍의 AI 기반 ARK 플랫폼을 적극 활용할 계획이다. 닥터노아바이오텍은 문헌 정보, 유전체 정보, 구조 정보 등을 통합 분석할 수 있는 AI 2020.03.25

알테오젠, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 위한 협약 체결

알테오젠은 한림제약와 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매를 위한 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약 체결에 따라 한림제약는 알테오젠이 개발 중인 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러의 국내외 임상시험에 필요한 임상비용의 일부를 투자하고 국내판매권을 독점으로 보유한다는 내용으로 양사는 추진위원회를 구성해 조속한 시일 내에 본 계약을 체결을 할 예정이다. 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러는 이미 오리지널사의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보하고 있어 한국, 일본, 제3국가 등에서 오리지널사의 물질 특허가 만료되는 2024년에 제형 특허와 상관없이 아일리아 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있다. 이를 위해 지난해 말 국내 처음으로 임상 1상을 시작했고 올해 말 예정된 임상 3상을 위해 임상시험약을 제조하고 있다. 또한 아일리아 바이오시밀러 단백질의 생산을 위한 배양 조건 최적화로 품질 향상 및 대량 생산에 대한 특허가 국내 및 호주에 등록돼 어느 경쟁사보다 먼저 제품을 발 2020.03.25

에스씨엠생명과학, 인하대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약 체결

에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 인하대병원과 24일 코로나19 치료제 개발 및 임상시험용의약품 'SCM-AGH'의 코로나19 중증 환자 대상 치료목적임상을 위한 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다. SCM생명과학과 인하대병원은 최근 전 세계적으로 인류 사회에 위협이 되고 있는 코로나19 사태에 대응하기 위해 바이러스의 확산 방지 및 치료제 개발을 목적으로 하는 관련 연구개발 및 임상에 협력하기로 상호 협의했다. 면역 과잉 반응인 '사이토카인 폭풍(cytokine storm)'은 코로나19 바이러스 감염 환자들 중 기저질환이 없었음에도 불구하고 폐렴증세를 보이다가 사망하게 되는 주요 원인으로 파악되며 특히 젊은 층에서 발생할 확률이 높은 것으로 알려져 있다. 따라서 다발성 장기부전과 패혈증으로 악화되기 전 급성 염증을 조절하는 적절한 초기 치료를 하는 것이 중요하다. SCM생명과학의 SCM-AGH는 코로나19로 발생하는 사이토카인 폭풍을 효과적으로 억제하고 질환을 치료할 가능성이 높 2020.03.25