삼성바이오로직스, 에스티큐브와 면역항암제 CDO 계약 체결

삼성바이오로직스는 에스티큐브(STCube)와 면역관문억제제 신약 후보물질인 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 본 계약을 통해 'STT-003 항체'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다. 삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 트랙레코드를 쌓고 있다. 에스티큐브는 세계 최고 수준의 CMO∙CDO∙CRO 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너사로 선택했다. 본 계약과 관련한 양사의 의사결정은 신속하게 진행돼 초기 논의 단계부터 계약체결 완료까지 단 2주가 소요됐다. 미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브의 R&D센터에서 발굴한 'STT-003 항체'는 다국적 2020.03.03

우정바이오, 2019년 매출 323억원 달성...영업이익 흑자전환

우정바이오가 2019년 누계기준 매출액 322.9억원, 영업이익 6.4억원을 달성하며 전년대비 영업이익 흑자전환에 성공했다고 3일 잠정실적을 발표했다. 우정바이오 관계자는 "분당서울대병원 수주 39억 8000만원이 연간매출 12.3% 규모의 대형 프로젝트였으며 이외에도 지속적인 바이오 R&D센터 구축사업 수주가 이뤄져 대폭적인 실적 증대로 이어졌다"며 "최근 코로나19와 관련한 감염관리사업은 올해 매출실적에 영향을 줄 것으로 기대하고 있으며 전임상CRO 사업부문도 두터운 고객층을 확보해 가고 있어 기대를 하고 있다"고 밝혔다. 또한 "무엇보다 2017년 상장 이후 대단위의 연구비 지출과 시설투자로 인한 적자를 벗어나 흑자로 턴어라운드 했다는 점에 큰 의의를 두며 이러한 선제적 R&D 투자를 바탕으로 올해는 천연물 기반 신물질의 품목허가 및 신약개발에 필수적인 전임상 유효성평가CRO 사업 등 신사업 계획 추진으로 기존의 탄탄한 캐시카우 사업에 더해 흑자실적 모멘텀을 계속 이어갈 계획이 2020.03.03

테라젠이텍스, 국내 최다 55개 항목 DTC 유전자검사 론칭

테라젠이텍스 바이오연구소는 국내 최다 55개 항목을 대상으로 하는 비의료기관용 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스 '진스타일 웰니스 55+'를 출시했다고 3일 밝혔다. 테라젠이텍스는 지난해 보건복지부 주관으로 실시된 'DTC 인증제 시범사업'에서 55개 항목에 대한 승인을 획득했으며 최근 발령된 보건복지부 관련 고시에 따라 이번에 신규 서비스를 내놓게 됐다. 정부는 지금까지 업계 전체에 DTC 유전자 검사 항목을 12개로 일괄 제한해 왔다. 그러나 지난해 '시범사업'에서 검사의 정확도와 안전성, 소비자 만족도 등을 평가, 이에 따라 올해부터 각 기업별로 검사 항목 수를 차등 허용하는 규정을 마련해 시행하고 있다. 테라젠이텍스의 신규 서비스 '진스타일 웰니스 55+'는 그 동안 불허됐던 비타민D, 코엔자임Q10 등 각종 영양소 및 유산소운동 적합성 등 운동 특성, 기미·주근깨 등의 피부 미용, 원형 탈모 등 모발 관련 항목이 포함됐다. 또한 식욕, 포만감 등 식습관, 각종 2020.03.03

세계 제약업계 코로나19 대항에 팔걷어…30여개 항바이러스제 치료 효과 테스트 중

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 전세계적으로 30여개 항바이러스제가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19; COVID-19) 치료에 효과가 있는지 테스트 중인 것으로 나타났다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 세계제약협회연맹(IFPMA)과 유럽제약협회(EFPIA), 미국제약협회(PhRMA)의 발표자료를 종합한 결과를 2일 공개했다. 2월 28일 건강보험심사평가원 발표에 따르면 현재 코로나19 치료제로 애브비의 로피나비어/리토나비르 복합제(칼레트라), GSK의 자나미비르, 로슈·머크·바이엘의 인터페론 등이 국내에서 사용되고 있다. 중국의 논문 발표 자료에 따르면 중국에서는 독감 치료제인 오셀타미비르(타미플루)도 많이 사용되고 있다. 그러나 코로나19 특정 균주에 대해 이용 가능한 특정 치료 옵션은 현재까지 없기 때문에 전세계 다수 제약업계와 과학자들은 코로나19에 대항할 수 있는 새로운 치료법이나 용도가 다른 치료법, 백신 개발에 도움이 될 수 있는 기존 자료 및 자원을 분석하고 있 2020.03.02

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 영국 런칭 심포지엄 개최

셀트리온헬스케어는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'의 3월 영국 런칭을 앞두고 현지에서 심포지엄을 개최해 '램시마SC' 마케팅 활동에 본격 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난달 27일(현지시간) 영국 전역의 주요 병원 의료관계자 100여명을 초청해 '램시마SC 런칭 심포지엄'(Remsima SC Launching Symposium)을 개최했다. 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원(Royal Alexandra Hospital) 마틴 페리(Martin Perry) 교수, 유니버시티 칼리지 병원(University College Hospital) 마이크 에렌슈타인(Mike Ehrenstein) 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 ‘램시마SC’ 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다. '램시마SC' 임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 "세계 최초 인플릭시맙 피하주사 2020.03.02

에스바이오메딕스, 3차원 섬유아세포 집합체 이용 눈가주름 세포치료제 임상 승인

에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 자가피부유래 섬유아세포 집합체(제품명: FECS-DF)를 이용한 눈가주름 세포치료제의 임상시험 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 눈가주름 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 '3차원 미세조직체 형성기술(기술명: FECS – Functionally Enhanced Cell Spheroid)'을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 국내 첫 사례다. 이번 임상시험은 양측 눈가주름을 가진 시험대상자를 대상으로 24주간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구로 중앙대학교병원 피부과에서 올해 상반기부터 시행될 계획이다. 이 플랫폼 기술은 배양접시 표면을 생리활성 단백질로 코팅해 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술이다. 에스바이오메딕스와 한국과학기술연구원(KIST) 생체재료연구단 김상헌 박사팀이 공동연구를 진행 중이며 지속적으로 임상적용 분야를 발굴하고 있다. 자가피부유래 섬유아세포 2020.03.02

솔젠트, 코로나19 진단시약 2개 제품 '유럽인증' 획득

이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사인 솔젠트가 직접 개발한 2개의 코로나19 진단시약이 지난달 28일 CE(유럽인증)를 획득했다고 2일 밝혔다. 지난달 27일 질병관리본부의 긴급사용 승인으로 국내에 코로나19 진단시약의 공급이 가능해진 솔젠트는 이번 CE 획득으로 전 세계에 코로나16 진단시약을 공급할 수 있는 활로를 개척했다. CE는 진단시약 수출 시 유럽을 포함한 대부분의 국가에서 요구되는 인증이며 솔젠트가 CE획득한 제품은 두 개다. DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit 제품은 국내 긴급사용 승인됐으며 2개의 코로나19 바이러스 유전자(ORF1a gene, N gene)를 RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다. 적은 양의 샘플로도 검출이 가능한 높은 민감도와 코로나19 외 다른 바이러스 및 균에서는 검출되지 않아 코로나19만을 정확히 검출할 수 있는 높은 특이도를 갖고 있다. 또한 상용화 된 대부분의 2020.03.02

복지부, 2020년 진료정보교류 확대 및 수가적용 추진…융합형 의사과학자도 110명 양성한다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 보건복지부가 올해 데이터와 네트워크, 인공지능(Data, Network, AI, D.N.A.) 기술을 기반으로 첨단재생의료와 제약바이오, 의료기기 등 유망분야의 혁신 속도를 높인다. 복지부는 2일 2020년 업무계획 발표를 통해 "바이오헬스는 혁신 기술 개발, 맞춤형 진단·치료 등으로 질병 극복, 국민 건강 확보, 양질의 일자리·부가가치 창출 등이 가능하다"며 D.N.A.를 기반으로 혁신을 가속화하고 가시적인 성과를 창출하겠다고 밝혔다. 먼저 데이터 분야에서는 올해 1월 개인정보보호법과 정보통신망법, 신용정보법 등 일명 데이터 3법이 통과된 것을 계기로 보건의료 데이터 생태계를 구축할 예정이다. 이를 위해 바이오 빅데이터 구축과 데이터 중심 병원 지정 등 5대 빅데이터(보건의료 빅데이터 센터, 국립보건연구원 유전체센터, 의료데이터 활용지원센터, 인공지능 신약개발센터, 피부-유전체 분석센터) 기반 생태계를 구축한다. 데이터 활용 측면에서는 데이터 기반 R 2020.03.02

中우한대 연구팀 "코로나19서 회복된 환자 일부는 여전히 바이러스 보균자"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19; COVID-19)에 걸렸다 회복된 의료인 4명에 대한 추적 결과가 나왔다. 이들은 퇴원 이후에 시행한 검사에서 양성이 나타나, 환자를 돌보는 의료인 감염에 각별한 주의가 요구된다. 중국 우한대학교 종난병원(Zhongnan Hospital of Wuhan University) 연구팀은 코로나19에서 회복됐음에도 유전자 검사에서 여전히 양성 판정이 나온 환자 4명에 대한 사례 분석을 27일(현지시간) 미국의사협회지(JAMA)에 발표했다. 이들은 모두 의료인으로 업무 중 코로나19에 노출됐다. 연구팀은 2020년 1월 1일부터 2020년 2월 15일까지 종난병원에서 코로나19로 입원 치료를 받은 3명과 집에 격리된 환자 1명을 대상으로 실시간 RT-PCR 검사를 실시해 직장으로 복귀할 수 있는지 평가했다. 조사 결과 4명 중 3명에서 열과 기침이 발생했다. 1명은 초기에 무증상이었으나 감염 환자에 노출된 뒤 C 2020.02.28

EDGC, '유전자 혈통분석' 서비스 국내 최초 시작

이원다이애그노믹스(EDGC)는 국내 소비자들이 유전자 혈통분석 서비스를 보다 쉽게 이해하고 경험할 수 있도록 신규 브랜드인 'YouWho(유후)' 판매를 시작했다고 28일 밝혔다. YouWho는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공해 자신이 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있다. EDGC는 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종 별 특징을 찾아내 한국인만이 보유한 특징을 발견했다고 밝혔다. Y염색체 기준 전세계 인종은 44개의 그룹으로 나눌 수 있으며 이 중 한국인에게서 나타날 수 있는 주요 그룹은 7개 그룹(7M)이며 미토콘드리아 기준 전 세계 인종은 총 21개의 그룹으로 나눌 수 있고 이 중 한국인은 12개 그룹(12W)로 좁혀진다. EDGC는 이 데이터를 토대로 한국인의 기 2020.02.28