MSD, 테미스 바이오사이언스 인수 등 코로나19 극복 위해 백신 및 치료제 개발 박차

한국MSD는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 및 치료제 개발을 위한 본사 차원의 연구 계획을 29일 발표했다. MSD는 코로나19를 유발하는 바이러스 SARS-CoV-2를 예방하기 위해 바이오테크 기업 및 비영리과학단체들과 협약을 체결하고 EIDD-2801이라는 새로운 경구용 항바이러스 후보 물질 연구에 착수한다. 우선 MSD는 코로나19 등 감염병 예방을 위한 백신 및 면역조절 치료제를 전문적으로 연구하는 기업인 테미스 바이오사이언스(Themis Bioscience)의 인수 계획을 밝혔다. 테미스 바이오사이언스는 유럽 소재 백신연구소인 파스퇴르 연구소의 과학자들이 개발한 벡터(vector)를 기반으로 하는 혁신적인 홍역바이러스 벡터 플랫폼을 활용한 광범위한 백신 후보물질 및 면역조절 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 테미스 바이오사이언스는 지난 3월부터 파스퇴르 연구소 및 피츠버그 대학과 협력해 전염병대비백신연합(Coalition for Epidemic Prepared 2020.05.29

EDGC, 국내 극지연구활동 지원...코로나19 진단키트 등 공급계약 체결

이원다이애그노믹스(EDGC)는 한국해양과학기술원 극지연구소와 업무협약을 맺고 코로나19 감염으로부터 대한민국 극지인프라를 안전하게 지키기 위해 코로나19 진단키트, EDGC RapidCheck 항체검사 신속진단키트 및 판독기와 측정기 등 검사 수행에 필요한 일체 서비스를 지원하는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 양 기관 주요 업무협력에는 ▲남극세종과학기지, 남극장보고과학기지, 쇄빙연구선 아라온 내 코로나 진단 검사 장비의 공급 및 설치 ▲진단 장비를 기반으로 한 코로나 진단 검사 수행 ▲양 기관 연구 활동에 필요한 정보의 상호 교환을 추진한다는 내용을 담았다. 대한민국 극지인프라에 코로나19 진단검사 체계를 구축해 우리나라의 의료진단 기술경쟁력을 강화하고 극지연구활동의 효율성을 증대하기로 했다. EDGC 이민섭 박사(공동대표)는 "이번 협력은 K-방역의 핵심 역량 중의 하나인 정확하고 신속한 진단을 통해 지구상 모든 곳에 직면하고 있는 코로나19 바이러스의 위험으로부터 인류를 보호 2020.05.29

셀트리온헬스케어, ASCO서 ‘허쥬마’ 삼중요법 임상 결과 발표

셀트리온헬스케어는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 삼중요법 임상 1b/2상 결과가 28일(현지시간) 개최된 2020 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다고 밝혔다. HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 허쥬마는 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인됐다. 이번 임상은 연세대학교 세브란스병원 라선영 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 위암 환자 43명을 대상으로 허쥬마와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 및 화학요법의 삼중요법으로 진행됐다. 임상은 43명의 환자들을 대상으로 중앙 추적기간 18개월 간 삼중요법 치료를 진행했으며, 연구 기간 동안 임상 디자인에 따라 3명의 환자가 2년 치료를 종료했고 7명은 치료 중이다. 임상 결과 76.7%의 2020.05.29

코로나19 뇌에도 영향 미칠까…美연구팀 "정신상태 변화·뇌졸중 가장 흔히 발생"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 관련 호흡기 증상에 주로 많은 관심을 쏠리고 있는 가운데 중추신경계에 대한 바이러스의 영향을 분석한 연구결과가 나와 눈길을 끈다. 미국 신시내티대학교(University of Cincinnati) 연구팀과 이탈리아의 4개 대학 연구팀이 코로나19 환자의 신경 영상 및 신경학적 증상을 검토한 결과를 27일(현지시간) 북미방사선학회(RSNA) 공식 저널인 영상의학(Radiology)에 발표했다. 연구 결과에 따르면 코로나19 환자에서 가장 흔힌 신경학적 증상은 정신 상태 변경과 뇌졸중이며, 의사들은 이러한 '적색 플래그(red flags)'를 일찍 알아차릴 수 있다. 논문 저자인 신시내티대학교 압델카데르 무하메디(Abdelkader Mahammedi) 교수는 "여러 연구에서 코로나19의 흉부 영상 특징의 스펙트럼을 설명하고 있지만, 코로나19와 관련된 신경 영상에 대한 사례 보고는 일부에 그친다"고 2020.05.28

큐리언트, 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료

큐리언트는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report)를 마무리함으로써 최종 종료됐다고 28일 발표했다. 이번 임상을 통해, Q301의 임상3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보했다. 특히 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차(p=0.004) 부터 6주차(p=0.007)까지 통계적 유의성을 확보했다는 점을 바탕으로 임상 3상의 투여기간을 단축 하는 방안 등 효율적인 설계가 가능한 점을 강조했다. 큐리언트 측은 "아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale) 에서 사노피의 듀피젠트와 동등한 감소 효과를 보였다"면서 "이는 향후 추가적인 적응증 확보에 대한 가능성을 의미한다"고 설명했다. 이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했으며 Q301과 관련된 심각한 부 2020.05.28

영국·중국·미국서 개발한 코로나19 백신 후보물질 10종 임상시험 진행 중

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 쿠팡 부천물류센터가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)에 대한 새로운 집단 감염 사례로 떠오르면서 27일 확진자가 40명으로 훌쩍 넘었다. 중앙재난안전대책본부는 물류센터에서 일한 직원이 3600명에 달하고, 기본적인 방역 수칙 등이 준수되지 않은 것으로 판단된다며 이후에도 확진자가 계속 늘어날 것으로 전망했다. 지난 일주일간 코로나19 일일 확진환자 추세를 보면 21일 12명에서 22일 20명, 23일 23명, 24일 25명, 25일 16명, 26일 19명, 27일 40명이다. 꾸준히 발생하던 확진자 수가 다시 확산세를 보이면서 지역감염에 대한 국민들의 우려도 높아지고 있다. 이러한 상황에서 몇몇 제약사에서 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 임상 단계에 돌입하면서 백신 상용화에 대한 기대감을 높였다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 22일 기준 10개 백신 후보물질이 임상 평가 단계에 있고, 114개 후보물질이 전임상 평가 단계에 2020.05.28

셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시

셀트리온헬스케어가 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)를 브라질에 출시한다고 27일 밝혔다. 이로써 램시마(성분명 인플릭시맙), 트룩시마, 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 등 3개 바이오시밀러 모두를 중남미 최대 시장인 브라질에서 판매하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이달 초 브라질 3개 주정부 에서 개최된 리툭시맙 입찰에서 경쟁사들을 제치고 낙찰에 성공했다. 해당 주정부들과의 공급 계약을 마무리 짓고 올 6월부터 향후 1년 간 이들 지역의 공공시장에서 '트룩시마'를 독점 판매하며 브라질 시장 확대에 본격 돌입할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마 출시에 맞춰 26일(현지시간) 브라질 상파울루에서 바이오제약 산업의 핵심 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL) 의료진들을 대상으로 '트룩시마 런칭 심포지엄'(Truxima Launching Symposium)을 개최했다. 행사는 코로나19(COVID-19) 바이러스 확산 방지를 위해 온라인으로 개최됐으며 5 2020.05.27

스카이리치, 100% 개선된 피부 장기간 유지…"환자에게 건선에서 자유로운 삶 선물하겠다"

제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' ⑦바이엘 간세포암 치료제 '넥사바' ⑧애브비 건선 치료제 '스카이리치' [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중증 건선 치료에서 그동안 치료 평가의 표준이 되는 지표는 PASI 2020.05.27

대한약사회, 사노피 로도질정 약국 내 불량제품 확인 당부

대한약사회 부정불량의약품신고센터는 사노피아벤티스가 판매하고 있는 로도질정 125㎎ 제품 중 일부가 PTP 포장 내에서 파손된 상태로 유통됐음을 27일 밝히고 회원약국에 주의를 당부했다. 센터는 지난해 12월 로도질정125㎎(제조번호 C111, 유혀기간 2022.2.28)에서 정제의 뭉개짐 현상이 발견돼 사노피에 대책 마련을 요구했다. 이와 관련 사노피는 포장라인의 공정에 문제가 있었던 것을 확인하고 공정 개선에 앞서 시중 유통 제품에 대한 자발적 회수를 약속했으나, 아직 일부 약국에서는 해당 제조번호 제품을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 약사회는 사노피에 로도질정 해당 제조번호에 대한 약국 재고 파악 및 신속한 회수를 요구하는 한편, 일선 약국에서도 해당 의약품을 보유하고 있는 경우 즉각 도매업체를 통해 반품할 것을 당부했다. 대한약사회 부정불량의약품신고센터 박정신 센터장은 국민의 생명과 직결되는 의약품이 불량 상태로 공급되고 있음에도 제약사가 미온적으로 대처하고 있음을 지적하고, 2020.05.27

렘데시비르, 국내서도 코로나19 치료제로 승인될까…28일 중앙임상위서 논의

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제로 렘데시비르(remdesivir)가 국내에서 승인될지에 대한 결정이 28일 나온다. 렘데시비르가 중앙임상위원회를 거쳐 승인을 받는다면 국내 첫 코로나19 공식 치료제가 된다. 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 26일 코로나19 정례브리핑에서 "28일 개최되는 중앙임상위원회 논의 결과에 따라 방역당국에서는 관계부처인 식품의약품안전처를 통해 (렘데시비르) 특례수입 또는 긴급수입 등의 절차를 진행할 예정이다"고 밝혔다. 권 부본부장은 "렘데시비르가 중증 또는 위중한 환자에서 병원의 재원기간을 통계학적으로 매우 유의하게 줄일 수 있다면 그것만으로도 유사시 환자들이 폭발적으로 많이 발생할 경우 환자의 생명을 구하는 것은 물론이고, 의료체계 내에서 중환자실 또는 중환자실 이상의 여러 가지 인력, 기구, 설비 이런 것들의 활용에 있어서도 유용하게 이용될 수 있는 그런 여유를 주는 의미가 있다"고 설명했 2020.05.26