MEDI:GATE NEWS 큐리언트, 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료

기사입력시간 20.05.28 15:03최종 업데이트 20.05.28 15:03

큐리언트, 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료

Q301 유효성과 안전성 대한 우수성 확인 및 기술수출 협의 가속화

큐리언트는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report)를 마무리함으로써 최종 종료됐다고 28일 발표했다.

이번 임상을 통해, Q301의 임상3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보했다.

특히 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차(p=0.004) 부터 6주차(p=0.007)까지 통계적 유의성을 확보했다는 점을 바탕으로 임상 3상의 투여기간을 단축 하는 방안 등 효율적인 설계가 가능한 점을 강조했다.

큐리언트 측은 "아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale) 에서 사노피의 듀피젠트와 동등한 감소 효과를 보였다"면서 "이는 향후 추가적인 적응증 확보에 대한 가능성을 의미한다"고 설명했다.

이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했으며 Q301과 관련된 심각한 부작용 발생 없이 우수한 안전성을 보여 임상 3상을 위한 용량 설정과 소아 환자까지 대상환자 확대 근거를 확보했다.

큐리언트 남기연 대표는 "이번 임상을 통해 효능 및 부작용의 우월성과 3상 성공가능성을 확인했으며 임상결과와 별개로 현저하게 낮은 제조원가로 상업적 성공 가능성도 높다. 이번에 확보된 Q301의 전체 데이터 패키지(Full Data Package)를 토대로 잠재적 제휴파트너들과 보다 활발하게 논의를 진행할 수 있게 됐다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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