애브비 성인 편두통 예방 치료제 '아큅타' 국내 식약처 허가

한국애브비가 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 수용체 길항제인 ‘아큅타(AQUIPTA, 성분명 아토제판트)’의 1일 1회 60mg 경구 복용 용법이 식품의약품안전처로부터 성인에서의 편두통의 예방 약제로 15일에 허가 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가로 아큅타는 국내에서 만성·삽화성 편두통 예방 치료를 위해 허가된 최초이자 유일한 1일 1회 경구용 CGRP 수용체 길항제가 됐다. 만성 편두통은 한 달에 두통 일수가 15일 이상이고 편두통이 있는 날이 8일 이상인 경우를 특징으로 하며, 삽화성 편두통은 한 달에 두통 일수가 15일 미만인 경우를 말한다. 편두통 환자는 일상적인 활동을 제대로 수행하지 못할 정도의 발작을 자주 경험할 수 있으며 이는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있다. 한 논문에 따르면 국내 편두통 유병률은 여성에서 25.9%, 남성에서 12.8%로 추정되며, 사회경제적 활동이 최고조에 이르는 30대부터 50대의 연령에서 주로 발생하기 때문에 편두통 질환은 편두통 2023.11.16

암젠코리아-한국보건산업진흥원, '2023 진흥원-암젠 피칭데이' 최종 우승 기업 발표

사진: (앞줄 왼쪽부터) 이피디바이오테라퓨틱스 최재현 대표이사, 인투셀 박태교 대표이사, 문성주 전무, 라이보텍 우재성 대표이사 뒷줄 좌측부터 암젠코리아 의학부 이호준 이사, 구재연 상무, 김수아 전무, 이승재 이사, 암젠글로벌 헬렌 킴 사업개발 전무이사, 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장, 제약바이오글로벌팀 이수경 팀장, 박형진 연구원. 암젠코리아가 한국보건산업진흥원과 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내 제약바이오기업을 발굴하고 지원하는 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 피칭데이(Pitching Day)’의 수상 기업을 발표했다고 16일 밝혔다. 시상식은 같은 날 제약바이오산업 오픈 이노베이션 활성화를 위해 한국보건산업진흥원 주최로 개최된 ‘글로벌 파트너십 세미나 & 파트너링’ 행사에서 진행됐다. 이번 피칭데이의 최종 수상 기업으로 1위 인투셀(IntoCell), 2위 라이보텍(RiboTech), 3위 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics)가 2023.11.16

와이바이오로직스 "지속적인 기술이전과 파트너십 확장으로 꾸준하게 성장하겠다”

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 와이바이오로직스가 2024년부터 연구개발 성과가 본격화될 것으로 예상하며, 지속적인 기술이전과 파트너십 확장을 통해 꾸준하게 성장하겠다는 포부를 밝혔다. 와이바이오로직스는 16일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 코스닥 상장 이후 사업 계획과 회사의 비전에 대해 발표했다. 와이바이오로직스는 20년 이상 항체 신약 연구에 매진해온 LG화학·한국생명공학연구원 출신 박영우 대표가 2007년 설립한 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한 신약 후보물질을 발굴해 독자적으로 개발하거나, 국내외 파트너사와 다양한 바이오의약품을 공동개발하고 있다. 항체 디스커버리 플랫폼은 완전인간항체 라이브러리 'Ymax-ABL'이 핵심인 항체 발굴 기술과 T-세포 이중항체 플랫폼 'ALiCE'가 주축이다. 또한 항체발굴 고도화 기술인 'Ymax-ENGENE'과 'pH-감응 항체 발굴' 기술 등을 성공적으로 구축했다. 와이바이오로 2023.11.16

미국간학회가 주목한 NASH 신약은…턴스·아케로·노스씨 등 주요 임상 업데이트

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국간학회(AASLD) 연례학술대회(The Liver Meeting 2023)가 10~14일(현지시간) 미국 보스톤에서 열린 가운데, 아직 치료제가 없는 대사이상관련 지방간염(MASH, 비알코올성지방간염·NASH) 후보물질의 유망한 데이터가 다수 발표돼 관심을 끌었다. 대부분 2상 단계였으며, 독특한 작용기전으로 각기 다른 효능을 보였다. 메디게이트뉴스는 최신임상연구(Late-Breaking) 구연 발표 세션 초록을 통해 유망 MASH 신약으로 어떤 후보물질이 있고, 각 임상시험 별 특징과 결과를 알아봤다. 턴스 TERN-501, 하루 1회 경구용 제제로 단기간에 유의한 영향 보여 미국 턴스 파마슈티컬스(Terns Pharmaceuticals)는 MASH 환자를 대상으로 갑상선호르몬수용체-β(THR-β) 작용제 TERN-501을 평가한 2a상 DUET 임상시험 탑라인 데이터를 발표했다. TERN-501은 단독요법 및 파네소이드 X 수용체(FXR) 작용제 2023.11.16

엔젠바이오, 미국 법인 'NGeneBio USA Holdings' 설립

엔젠바이오가 미국 사업을 진두 지휘할 지주회사인 ‘NGeneBio USA Holdings’를 설립했다고 15일 발표했다. NGeneBio USA Holdings는 7월 설립된 AI기반 정밀진단 SW자회사 NGeneBioAI와 인수를 진행 중인 미국 CLIA랩을 진두 지휘해 미래 성장기반 확보에 주력할 방침이다. 엔젠바이오에 따르면 NGeneBio USA Holdings는 ▲미국내 성장을 위한 신규투자 및 진단사업 전략 총괄 ▲NGeneBioAI 및 미국내 CLIA랩 등 자회사 관리 및 운영 지원 ▲FDA 인허가 및 캔서문샷 프로젝트 진행을 담당할 예정이다. 현재 엔젠바이오는 NGS 기술을 가진 CLIA랩을 우선대상으로 선정했으며, 인허가 및 미국시장 전문가들로 구성된 M&A팀을 현지에 구성해 법률, 재무, 세무 실사를 마무리하고 협상을 진행 중이다. 엔젠바이오는 CLIA랩 인수를 마무리하고 USA Holdings를 통해 인수 후 통합 작업을 진행, CLIA랩과 NGeneBioAI 시 2023.11.15

세닉스바이오테크, 바이오유럽 2023 참가..."글로벌 파트너십 강화"

세닉스바이오테크가 6~8일 독일 뮌헨에서 개최된 '바이오유럽 2023(Bio Europe 2023)'에 참가했다고 15일 밝혔다. 바이오 유럽은 유럽 최대 규모 바이오 파트너링 행사로 글로벌 제약사 및 바이오텍들이 참가해 최신 바이오 연구 성과를 공유하고 비즈니스 기회를 모색하는 자리로 총 64개국에서 2075개 기업이 참가했다. 세닉스는 이번 행사를 통해 글로벌 제약사와 함께 개발 중인 세리아 나노자임의 연구 성과를 소개하고 기술이전, 공동 개발 등 여러 형태의 협력 방안에 대해 논의하는 비즈니스 미팅을 진행했다. 세닉스 연구팀에 따르면 세리아 나노자임은 지주막하출혈, 뇌경색, 뇌출혈, 패혈증 등 중증 급성 염증 질환에서 유의미한 치료 효과를 보여왔다. 지주막하출혈의 치료 분야는 코일 색전, 미세클립 수술, 니모디핀 투여 외에는 뇌압 관리 등 보존적인 치료밖에 없으며, 손상 기전을 직접 목표로 한 치료제는 아직 승인되지 않았다. 세닉스 관계자는 "현재까지 치료제가 나오지 않아 미충 2023.11.15

메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인"

메드팩토는 미국류마티스학회 2023(ACR, the American College of Rheumatology 2023)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 표적하는 신규 후보물질로, 메드팩토가 개발중인 항암 신약 ‘백토서팁’에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃한다. 염증을 억제하는 기전을 중심으로 한 기존 치료제와 달리, MP2021은 염증 억제 효과와 더불어 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골 손실을 억제한다. 이번에 공개된 전임상 데이터에서 MP2021은 콜라겐 유 2023.11.15

위고비가 심장 건강에 주는 이점은…비만 환자의 심혈관결과·심부전 최신 데이터

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 SELECT 임상시험의 초기 연구 결과를 공개한 지 3개월 만에 추가 데이터를 발표하며 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)의 심혈관 혜택 근거를 더했다. 미국심장협회(AHA 2023)에서 발표된 자료에 따르면 위고비는 주요 심혈관계 사건(MACE) 위험을 20% 줄였고, 심혈관 평가변수 전반에서 유익한 효과가 일관되게 나타났다. 앞서 유럽심장학회(ESC 2023)에서 발표된 연구결과에서는 심부전 관련 증상과 신체 기능을 개선시켰다. 15일 메디게이트뉴스는 SELECT 임상시험과 함께 최근 발표된 연구 결과를 중심으로 위고비의 심혈관 혜택 데이터를 살펴봤다. 위고비는 주 1회 주사하는 GLP-1 수용체 작용제로, 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위한 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로 국내외에서 허가를 받았다. SELECT: 비만약으로는 처음으로 심혈관 위험 줄여, 2024년 적 2023.11.15

에스티팜, mRNA백신 'STP2104' 임상1상 중간 결과 발표

에스티팜은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA백신 ‘STP2104’의 임상1상 중간 결과를 14일 발표했다. STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 스마트캡을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시킨 코로나19 mRNA백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다. 플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4주 간격으로 2회 기초접종한 후 4주째 형성된 중화항체의 역가가 접종 전보다 22.8배 증가한 것으로 확인됐다. STP2104의 중화항체 역가는 화이자-바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신과 비교해 동등 이상의 결과를 확인했다. 2021년 6월 국제학술지 네이처에 게재된 논문(BNT162b2-elicited neutralization of B.1.617 and other 2023.11.14

일본 식품 대기업 아지노모토, 미국 유전자치료제 CDMO 828억엔에 인수

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 일본 식품 대기업 아지노모토(Ajinomoto Co.)가 미국 유전자 치료제 위탁개발생산기업(CDMO)을 인수하며 차세대 치료제 분야에 진출한다. 14일 관련업계에 따르면 아지노모토는 최근 포지 바이오로직스(Forge Biologics)를 828억 엔(약 7300억원)에 인수한다고 밝혔다. 포지는 바이러스 벡터와 플라스미드 CDMO이자 임상단계에 있는 치료제 개발 기업이다. 2020년 설립됐으며, 1억2000만 달러를 투자 받아 생산 능력을 확장하고 인력을 3배로 늘렸다. 오하이오주 콜럼버스에 2만 평방피트 규모의 cGMP 시설을 가지고 있으며, 직원이 300명 이상 근무하고 있다. 아지노모토는 일본의 아미노산과 조미료 기반 식품 대기업으로, 2022년 기준 매출은 1조3591억 엔에 달한다. 의료용 식품과 재생의학용 세포배양배지, 항체약물접합체(ADC) , 올리고뉴클레오타이드 약물 등 전략적 사업분야로의 확장을 통해 기업 성장을 모색하고 있다. 아지노 2023.11.14