2023년 병원 EHR 기반 공통데이터모델(CDM) 구축 사업 확대 추진

한국의약품안전관리원은 오는 2023년 1월 6일까지 병원 전자의무기록(EHR, Electronic Health Record) 기반 공통데이터모델(CDM, Common Data Model) 확대 구축 사업에 참여할 기관을 모집한다고 밝혔다. 병원 EHR 기반 CDM은 의료기관에서 환자 진료내역이 담긴 EHR 자료를 추출해 표준화·가명화한 것이다. 이를 통해 의약품안전원은 개인정보의 유출 없이 신속·정확한 약물 사용 양상 파악과 부작용 분석 등 공익 목적으로 활용하고 있다. 의약품안전원은 지난 2018년부터 2022년까지 총 27개 의료기관에서 약 3300만명의 환자정보를 CDM으로 구축했다. 이번 사업 공고로 의료기관 3개소를 추가로 선정, 총 30개 기관 구축을 완료하고 지속적으로 운영할 방침이다. 지원 자격은 공모지원서접수 마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템 입찰 참가 자격등록 규정에 의해 반드시 나라장터(G2B)에 학술·연구용역(업종코드 : 1169)으로 입찰 참가 자격을 등록 2022.12.21

C&C신약연구소, 과기부 주관 '우수 기업연구소' 선정

JW중외제약은 연구자회사 C&C신약연구소가 자체 기술력을 기반으로 국내 산업계의 연구·개발(R&D) 경쟁력을 높인 점을 인정받아 과학기술정보통신부 주관 ‘2022년 하반기 우수 기업연구소’에 선정됐다고 21일 밝혔다. 우수 기업연구소 지정 사업은 과기부 연구 역량과 기술혁신 의지·활동이 우수한 기업을 선정해 벤치마킹 모델로 육성, 지원하는 사업이다. 우수 기업연구소에 선정되면 3년간 지위가 유지되며 지정서 및 현판 제공, 정부 포상, 국가 R&D사업 선정 우대 등의 혜택이 주어진다. C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹 산하 주가이제약이 1992년 설립한 한-일 합작 바이오벤처다. 2020년 JW중외제약의 100% 자회사로 편입됐다. 2010년부터 자체 연구 과제를 수행한 C&C신약연구소는 화학·생물정보학 기반의 데이터 사이언스 플랫품 ‘클로버(CLOVER)’를 통해 혁신신약(Frist-in-Class) 후보물질을 발굴하고 있다. C&C신약연구소는 종양, 면역질환을 적응증으로 하 2022.12.21

신신제약, 신신도네페질액 출시로 노인성 질환 포트폴리오 확대

신신제약은 최근 알츠하이머성 치매 치료제 신신도네페질액을 출시해 노인성 질환에 대한 포트폴리오를 확대했다고 21일 밝혔다. 이번 치매 치료제 출시는 ‘노년의 삶을 건강과 행복으로 채워드린다’는 신신제약의 기업 미션 달성을 위해 기존 일반의약품 위주의 영업 영역을 전문의약품까지 넓히는 의미를 가진다. 신신도네페질액은 알츠하이머성 치매 치료의 대표적인 성분 도네페질을 액제화한 제품이다. 지난 2022년 7월 품목 허가를 획득한 이후 보건복지부의 약제 급여 목록 및 상한금액표 일부 개정 고시에 따라 11월부터 건강보험 급여가 적용됐다. 상한금액은 5mg 2060원, 10mg 2460원으로 등재됐다. 신신제약 측은 신신도네페질액은 액제의 특성 상 기존 경구제나 패치제와 비교해 삼킴 장애를 겪거나 피부 트러블, 약물 거부 환자에게 유용할 것으로 기대하고 있다. 실제 식품의약품안전처에 제출한 생동성시험 자료에 따르면, 경구제인 대조약 대비 생체이용율과 최고혈중농도가 높은 수치를 기록해 상대적으 2022.12.21

동아제약, 전 의약품 제조시설 ISO14001·45001 통합 인증 획득

동아제약은 자사 의약품 제조 시설인 당진, 천안, 이천공장 모두 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO45001)인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO14001과 ISO45001은 국제표준화기구에서 제정한 국제 인증이다. ISO14001은 기관이 지속 가능한 환경경영 관리체계를 갖추고 있는지를 종합적으로 평가한다. ISO45001은 노동자 상해 및 질병 예방과 안전한 업무환경 제공을 위해 안전보건 경영체계를 구축한 기업에 인증을 부여한다. 환경경영 실천을 위해 동아제약은 친환경 정책을 도입했다. 태양광 패널을 설치해 재생에너지를 사용함으로써 온실가스 감축 효과를 끌어내고 있으며 세척수 재활용, 친환경 박스 테이프 활용 등 다양한 친환경 활동을 하고 있다. 동아제약은 임직원의 안전하고 쾌적한 근무 환경 조성을 위해 지난해 11월 대표이사 직속으로 안전보건팀을 신설했다. 또한 각 제조시설별 국제표준 인증 획득과 전 사업장의 정기 위험성 평가를 통한 개선 조치, 안전 2022.12.21

두통약 아조비 내년1월 급여 적용되지만, 인정조건 여전히 높은 장벽

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 내년 초 아조비가 급여권에 진입하면서 난치성 편두통 환자 치료 옵션이 확대된다. 다만 기존의 까다로운 급여 조건은 개선되지 않아 대부분 비급여 투여가 이뤄질 전망이다. 20일 보건복지부는 아조비를 비롯해 도브프렐라, 프랄런트, 레파타, 케이캡, 루센티스 등에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정안을 행정예고했다. 이번 급여적용 기준 개정안에 따르면, 한독테바 아조비오토인젝터주와 아조비프리필드시린주(성분명 프레마네주맙)에 대해 허가사항 범위 내에서 투여대상, 평가방법, 투여 및 약제관리 등 기준에 따라 투여시 급여를 인정하기로 했다. 다만 해당 급여인정 기준 이외는 약값 전액을 환자가 부담토록 했다. 아조비의 급여 기준에 따르면 투여대상은 국제두통질환분류(ICHD-3) 진단기준에 부합하는 만 18세 이상 성인의 만성 편두통 환자 예방요법으로, ▲최소 1년 이상 편두통 병력이 있고 투여 전 최소 6개월 이상 월 두통일수가 15일 이상이 2022.12.21

대웅제약, 느린학습자 마음 다독인 ‘참지마요’ 6기 대학생 교육 봉사단 수료식 성료

대웅제약은 느린 학습자의 작은 목소리에 귀 기울이는 사회공헌활동 ‘참지마요’ 6기 대학생 교육 봉사단 수료식을 성료했다고 20일 밝혔다. 참지마요는 발달장애인·경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 질병 증상을 정확하게 표현할 수 있도록 돕는 대웅제약의 대표 사회공헌 활동으로, 평소 제약기업의 사회적 책임(CSR)을 강조해 온 윤재승 CVO의 자문에 따라 지속 운영하고 있다. 이날 서울시 종로구 피치마켓 사옥에서 열린 수료식은 온·오프라인 방식으로 진행됐다. 수료식 현장에는 대학생 교육봉사단 8명이 직접 참석해 참지마요 활동내역과 소감을 전했으며 그 외 봉사단원들은 온라인을 통해 수료식에 참여했다. 이어 196명의 모든 참여자를 대상으로 기념품, 수료증 전달식과 함께 신규 프로젝트 등을 펼쳐온 최우수·우수 봉사단원 58명을 위한 상품 및 상장 수여식이 진행됐다. 6기 대학생 교육 봉사단은 지난 5개월간 느린 학습자 209명을 대상으로 온라인 교육에 나서며 ‘쉬운 글 도서’와 ‘AAC( 2022.12.20

신풍제약, 57억6000만원 횡령·5억8000만원 배임

신풍제약은 횡령·배임 및 회계처리기준 위반 혐의가 발생했다고 20일 공시했다. 신풍제약 전무 노 모씨는 57억6000만원을 횡령하고, 5억8000만원을 배임한 혐의를 받고 있으며, 현재 서울중앙지검에서 구속기소한 상태다. 횡령과 배임 액수는 신풍제약의 자기자본(3546억원) 대비 1.8%의 규모다. 노 모씨는 지난 2015년~2017년 재무제표를 작성함에 있어 매출원가를 과대 계상하고 영업이익을 과소 계상하는 방식으로 비자금을 조성했다. 또한 매출원가(영업이익) 총 19억1000만원원을 과대(과소) 계상한 것으로 알려져 있다. 한편 검찰은 신풍제약의 추가 비자금 조성 여부 등을 수사할 예정이며, 신풍제약 총수 일가 승계 작업에 비자금 동원 여부도 함께 살펴볼 계획이다. 2022.12.20

동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인 정’ 출시

동아제약은 정맥순환개선제 ‘디오라인 정 600밀리그램’을 출시했다고 20일 밝혔다. 디오라인 정은 정맥부전과 관련된 증상의 개선(다리 중압감, 통증), 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료 등에 효능∙효과가 있는 정맥순환개선제다. 디오라인 정에는 디오스민 600mg이 함유됐다. 디오스민은 정맥혈관 탄력개선, 림프순환 개선, 모세혈관 투과성 감소작용을 통해 정맥순환장애 완화에 효과가 있다고 알려져 있다. 국제학술지(Journal of Biomedical and Clinical Reasearch)에 게재된 임상논문에 따르면 만성정맥부전 증상이 있는 성인 환자 256명을 대상으로 실시한 임상 시험에서 디오스민 600mg을 1일 1정씩 2개월 복용했을 때 환자 105명(하지부종이 있으나 정맥 합병증 없이 다리 중압감 및 주관적 증상이 있는 환자) 중 90%가 다리 부종 증상이 개선됐다. 환자 71명(하퇴부의 근저하를 동반한 기존의 만성정맥부전이 악화된 환자 36명, 혈전정맥염후증후군 및 2022.12.20

한독 담도암 HD-B001A 임상2상 결과, 내년 1월 ASCO 발표

한독은 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상의 주요 결과를 내년 1월 열리는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터 발표한다고 20일 밝혔다. HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자에서 파클리탁셀과 HD-B001A(CTX-009, ABL001)을 병용 투여 요법으로 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로, 서울대병원을 비롯한 국내 4개 기관에서 진행했다. 또한 한독은 ASCO GI 2023에서 HD-B001A(CTX-009, ABL001)의 담도암 환자 대상 임상 2/3상과 대장암 환자 대상 임상 2상에 대한 계획도 공유할 예정이다. 담도암 적응증 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2/3상은 전신 화학항암요법을 1회 투여 받고 전이 또는 재발한 절제불가능 진행성 담도암 환자를 대상으로 2022.12.20

GC녹십자, 소외계층 위해 프리미엄 분유 ‘노발락’ 3000여개 기부

GC녹십자는 프리미엄 분유 브랜드 노발락 3000여개를 소외계층을 위해 기부했다고 19일 밝혔다. 회사 측은 소외된 이웃을 돕는 사회단체 ‘지파운데이션’과 ‘우양재단’에 제품을 각각 2000개, 1000개 가량 기부했다고 설명했다. 이번 나눔은 각 단체의 네트워크를 통해 미혼모·한부모 가정, 어린이 시설 등 사회적 약자에게 전달됐다. ‘노발락’은 지난 2012년부터 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유로 프랑스를 비롯해 독일, 뉴질랜드 등 전세계 80여개국에 판매되고 있는 제품이다. 김시유 GC녹십자 브랜드매니저는 "노발락은 자라나는 아기들과 육아로 애쓰는 양육자들을 늘 응원하며, 세상에 선한 영향력을 행사하는 브랜드가 되도록 노력할 것"이라고 말했다. 2022.12.19