"당뇨병 환자 심부전 발생 가능성 높아…비스테로이드성 진통소염제(NSAIDs) 사용 주의"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 당뇨병 환자에게 단기 비스테로이드성 진통·소염제(NSAID’s) 사용이 심부전 발병 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 다만 65세 이하 환자나 당뇨병이 잘 조절될 경우에는 안전할 수 있는 만큼 처방 전 주의가 필요하다는 의견이다. 23일 유럽심장학회(European Society of Cardiology·ESC) 2022 학술대회에서 발표된 연구(당뇨병 환자의 심부전과 관련된 비스테로이드성 진통소염제·Non-steroidal anti-inflammatory drugs linked with heart failure in patients with diabetes)에 따르면, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 단기 사용은 제2형 당뇨병 환자의 심부전으로 인한 첫 번째 입원과 관련이 있다고 밝혔다. 이전에 진행된 일반 연구에서도 NSAID 사용은 심부전 위험 증가와 관련이 있다는 보고가 있었으나, 제2형 당뇨병 환자에 대한 데이터는 부족한 실정이 2022.08.24

유한양행, 에너지의 날 불을 끄고 아프리카 기부 태양광 랜턴 밝혀

유한양행은 지난 22일 에너지 날을 맞아 '불을 끄고 별을 켜다' 캠페인에 참여하고, 임직원들은 에너지 빈민국인 아프리카 어린이들에게 전해줄 태양광 랜턴 제작 봉사를 진행했다고 밝혔다. 유한양행은 매년 캠페인에 참여해 왔는데, 올해는 이를 전사업장으로 확대하고 소등하기 행사는 직원들에게 홍보해 각 가정에서 참여할 수 있도록 했다. 또한 태양광 랜턴 제작 봉사를 진행해 직원들이 자녀들과 함께 제작한 태양광 렌턴 100개를 밀알복지재단에 8월 중 기부할 예정이다. 이날 유한양행 본사뿐만 아니라 연구소, 공장, 전국 지점까지 오후 2시부터 3시까지 1시간 동안 냉방 기기 온도를 실내 건강 온도인 26~28도로 설정하고, 오후 9시부터는 5분간 전등을 소등했다. 같은 시간 임직원들도 각 가정에서 전등을 소등하며 함께 동참했다. 유한양행 관계자는 "이번 캠페인을 통해 회사와 임직원들이 에너지 절약을 실천하고 기후변화를 고민하는 계기가 됐으며, 앞으로도 다양한 활동을 통해 친환경 경영과 문화 2022.08.24

한미사이언스, 신성장 동력 확보 위해 한미헬스케어 합병

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 글로벌 헬스케어 시장을 선도하는 기업으로 거듭나고자 한미헬스케어와의 합병을 추진한다. 한미사이언스는 23일 이사회를 열고, 관계사인 한미헬스케어와의 소규모 합병을 진행하기로 결의했다고 밝혔다. 한미사이언스는 합병을 위한 제반 사항을 이행한 뒤 오는 11월 초쯤 합병 절차를 완료할 예정이다. 이번 한미헬스케어와의 합병은 지배구조를 단순화하는 것은 물론 계열사간 컴플라이언스(Compliance)를 강화하는 등 ESG 경영을 확고히 실천해 투자자 신뢰와 주주 가치를 제고해 나가려는 목적이다. 또한 한미사이언스는 한미헬스케어가 영위해 온 건강기능식품과 완전두유, 의료기기 사업 등을 신수종 사업으로 발전시키고, 이를 신성장 동력으로 삼아 미래 먹거리를 탄탄히 마련해 나갈 계획이다. 한미사이언스 관계자는 "포스트코로나 시대가 도래하면서 매우 정교하고 체계적인 글로벌 헬스케어 부문 역량 강화 필요성이 대두되고 ESG 경영에 대한 시대적 요구도 매우 커졌다"며 2022.08.23

일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 6종 캐나다 NHP 등록

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료 6종을 캐나다 보건부(헬스 캐나다, Health Canada) 자연건강제품(NHP, Natural Health Product)으로 등록했다고 23일 밝혔다. 헬스 캐나다 자연건강제품(NHP) 등록은 소비자가 비타민, 미네랄, 프로바이오틱스 등과 같은 건강용 제품을 안심하고 섭취·이용할 수 있도록 관련 규정에 따라 관리 감독하는 제도다. 원료와 제품의 안전성, 품질 등에 대한 자료 검증과 전문가 평가 등을 거쳐 등록이 결정되며, 제조 단계는 물론, 유통 및 판매에 이르는 전 과정이 관련 기준에 부합하는지 여부도 평가에 반영된다. 특히 캐나다의 경우 현지에서 건강기능식품류 품목을 유통·판매하려면 사전에 자연건강제품(NHP) 등록을 통해 품목번호(NPN, Natural Product Number)를 부여 받아 관련 라이선스를 취득해야 한다. 이번에 등록된 균주는 락토바실러스 람노서스 IDCC 3201 2022.08.23

팜젠사이언스 "제약사 위기로 꼽힌 제네릭 생동성시험 19개 성공"

팜젠사이언스는 자사 주요 의약품에 대한 생물학적동등성시험에 총 56억원을 투자해 진행한 결과, 총 19개 성분·29품목의 동등성을 확보했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 팜젠사이언스는 200억원의 추가 매출이 예상되며, 이는 정부의 의약품 규제 강화에 기인한다고 봤다. 정부는 지난 2020년 6월 오리지널 의약품과 성분이 동일한(생물학적동등성이 인정된) 제네릭 제품에 대해 내년 2월까지 두 가지 조건을 갖추지 못하면 일괄적으로 약품 가격을 15% 인하한다고 밝혔다. 두 가지 조건은 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용 자료를 모두 제출하면 종전 약가를 유지해 주는 것이 골자다. DMF등록 원료 사용 요건은 원료의약품 변경으로 비교적 쉽게 충족할 수 있으나, 자체 생동성 시험은 많은 비용과 시간이 소요되며 성공 결과도 장담할 수 없다. 팜젠사이언스는 CRO(Contract Research Organ 2022.08.23

JW중외제약, STAT3 표적항암제 'JW2286' 국가신약개발사업 선정

JW중외제약은 국가신약개발사업단과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. JW2286은 2022년도 2차 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암이 적응증이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 원인이 되며 염증성질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려져 있다. JW중외제 2022.08.23

카이스트, 심각한 염증 부작용 없앤 알츠하이머 치매 치료제 개발

카이스트(KAIST)는 최근 생명과학과 김찬혁, 정원석 교수 공동연구팀이 알츠하이머병에 대한 새로운 형태의 단백질 치료제를 개발했다고 밝혔다. 알츠하이머병은 기억상실과 인지장애를 동반하는 노인성 치매의 대표적 원인이다. 알츠하이머병은 뇌에 쌓이는 베타 아밀로이드 응집체(비정상적으로 39~43개의 아미노산으로 잘려진 아밀로이드 조각들의 응집체)에 의한 시냅스 손상과 세포 독성으로 발병한다는 것이 학계와 의료계의 정설이다. 이를 토대로 수많은 신약개발 노력이 이어져왔음에도 불구하고 베타 아밀로이드를 제거하는 알츠하이머병 치료제가 성공적으로 개발되지 못했다. 실제 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 항체 기반 치료제인 아두헬름이 알츠하이머병의 근원 치료제를 개발, 지난 2021년 6월 미국에서 식품의약국(FDA) 승인이 이뤄졌으나, 치료 효과와 부작용에 관한 논란이 여전히 지속되고 있다. 아두헬름과 같은 항체 기반의 치료제를 처방받은 알츠하이머병 환자들에게서 나타나는 가장 큰 부작용은 뇌 부 2022.08.23

에피바이오텍, 신약 개발 전문가 홍충만 부사장·이상민 CFO 영입

에피바이오텍은 식품의약품안전처 의료제품분야 허가심사 전문가인 홍충만 부사장과 툴젠에서 코스닥 이전 상장 시 재무 부문을 총괄한 이상민 CFO(최고재무책임자)를 새로 영입했다고 22일 밝혔다. 홍충만 부사장은 서울대학교 수의학과 졸업 후 동 대학 독성학 석사, 박사 학위를 취득했다. 30여년간 식약처에서 독성병리, 세포치료제 등 생물의약품, 체외진단의료기기, 그리고 최근에는 인공지능, 로봇, 3D프린팅 기술 등 첨단 헬스케어 분야에서 과장 등 핵심 보직을 두루 역임했다. 재임 중 미국 식품의약국(바이오의약품평가연구센터(CBER), FDA)/미국 국립보건원(국립암연구소(NCI), NIH) 등에서 DNA 백신 등의 면역 조절을 연구하는 등 비임상 약리독성, 품질, 임상 및 허가에서 의료제품 규제 전문가로 많은 경험, 지식 및 역량을 두루 보유하고 있다. 또한 최근까지 보건복지부 의료행위 전문평가위원과 치료재료 전문평가위원으로 활동한 바 있다. 홍충만 부사장은 "자가, 동종 세포치료제, 항 2022.08.23

종근당건강, 지능형 헬스케어 플랫폼 킵웰(KeepWell) 런칭

종근당건강은 SK C&C와 협업한 데이터 기반 사용자 맞춤형 웰니스 건강관리 플랫폼 킵웰(KeepWell)을 정식 런칭했다고 22일 밝혔다. 킵웰은 AI(인공지능)∙빅데이터∙블록체인 기술을 활용해 사용자 건강 정보를 분석하고 건강기능식품과 운동 콘텐츠 추천은 물론 피부 건강과 마음 건강 관리까지 한 번에 제공하는 지능형 건강관리 서비스다. 종근당건강은 킵웰을 통해 개인에게 필요한 자사 제품을 추천하고, 맞춤형 혜택을 제공함으로써 정밀한 데이터에 기반한 추천 제품을 구매할 수 있도록 지원할 예정이다. 종근당건강에 따르면, 킵웰은 플랫폼 기업과 건강기능식품 기업, 데이터 전문기업 삼자가 융합된 새로운 형태의 헬스케어 플랫폼으로 종근당건강은 향후 건강기능식품산업 발전과 혁신을 위해 앞장설 방침이다. 킵웰은 개인의 건강검진 데이터를 한곳에서 관리할 수 있고, 맞춤형 라이프스타일과 추천 서비스를 제공하는 혁신적 플랫폼이다. 앞서 지난 4월 SK㈜ C&C와 종근당건강, 아모레퍼시픽, 메디에이지 2022.08.22

대웅제약 펙수클루, 국내 P-CAB 계열 첫 '위염 적응증' 추가 확보

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg(성분명 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보했다. 위염 적응증에 대한 처방 시점은 올해 12월로 예상된다. 위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상3상시험은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 진행했다. 대상자는 만 19세 이상 75세 미만 성인 남녀 300명으로 20mg정 1일 1회 용법과 10mg정 1일 2회 용법을 2주간 실시해 위약 대비 유효성 및 안전성 평가를 진행했다. 임상시험 결과, 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 2022.08.22