제15회 바이오파마 테크콘서트 개최…"기술사업화 기회 창출"

한국제약바이오협회는 과학기술사업화진흥원 등과 오는 24일 서울 방배동 제약회관에서 ‘제15회 바이오파마 테크콘서트’를 개최한다고 16일 밝혔다. 바이오파마 테크콘서트는 지난 2015년 첫 개최 이래 지금까지 83개 유망기술을 소개하고, 9건의 기술이전 성과를 낸 행사다. 기술설명회를 통해 다양한 유망기술을 소개하고, 일대일 파트너링 개별 기술상담회를 진행하는 방식으로 구성했으며, 이번에는 서울아산병원, 고려대학교, 성균관대학교, 건국대학교 등 12개 대학 및 의료기관의 우수한 기술 발표가 예정돼 있다. 이날 소개되는 기술은 ▲택란추출물을 포함하는 골질환 예방 또는 치료용 조성물(경희대학교 정혁상 교수) ▲GCH 1표적 siRNA를 이용한 신경병증성 통증치료제(서울아산병원 이희란 교수) ▲글라이코실화 면역글로불린을 포함하는 염증성 안과질환의 치료제(건국대학교 강영선 교수) ▲신경 발달 장애의 발병 위험도 예측용 바이오마커 조성물(단국대학교 김희정 교수) ▲인간 질환 예방/치료제와 인축 2023.08.16

대원제약, 피투케이바이오 비침습 폐흡입용 치료제 공동연구

대원제약은 피투케이바이오와 폐흡입제 제품 연구개발을 위한 상호협력 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 공동연구 협력체계를 구축해 폐흡입용 의약품 연구력 강화를 추진하기 위해 진행됐다. 이에 따라 양사는 △폐흡입용 제형 개발을 위한 공동연구 △연구 수행에 필요한 학술 지식 및 정보 공유 △시험 및 분석 장비 공동 활용을 위한 상호협력 등 여러 방면에서 협력하기로 했다. 폐흡입제 개발에는 매우 높은 수준의 기술이 필요할뿐더러 폐흡입제를 통해 약물이 효과적으로 체내에 전달될 수 있도록 만드는 것 역시 상당한 어려움이 따르는 것으로 알려져 있다. 양사가 보유한 노하우를 토대로 혁신적인 폐흡입용 의약품을 개발하는 것이 목표다. 피투케이바이오 박윤상 대표는 "혁신적인 제품으로 시장을 선도하는 대원제약과 폐흡입용 치료제를 개발하기 위한 연구개발 협력체계를 구축할 수 있어 매우 기쁘다"며 "이번 협약을 통해 폐질환과 비침습적 투여경로로서의 폐흡입제 등에 대한 2023.08.16

창립 50주년 한미약품, 임주현 사장 중심으로 내부 리더십 재편

창립 50주년을 맞는 한미약품이 지난해 말부터 추진해온 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다. 최근 한미약품에 따르면 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새로운 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하고 있다. 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다. 임주현 사장은 고 임성기 회장의 장녀로, 스미스 컬리지(Smith College) 음악과를 졸업한 후 한미약품에서 글로벌전략과 인적자원 개발(HRD) 업무를 맡아왔다. 지난해 3월에는 한미약품 미국 파트너사인 스펙트럼의 이사로 선임된 바 있다. 올해 7월에는 지주사인 한미사이언스 전략기획실장으로 임명, 100년 기업 도약을 위한 경영 전략 전반을 기획하는 데 힘을 보태고 있다. 우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D 센터를 책임져 온 서귀현 부사장의 퇴임이 확정됐다. 이는 미래 먹거리로서 mRNA와 세포유전자치료제 등 바이오 분야 연구개발 비중을 대폭 확 2023.08.16

인핸드플러스, 분산형 임상시험 위한 AI 스마트워치 효용성 검증

서울대병원 의생명연구원 임상시험센터 김희진 연구교수팀과 인공지능(AI) 스마트워치 기반 원격 환자 모니터링 솔루션 전문기업 인핸드플러스는 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials)에 최적화된 복약순응도 평가 솔루션 개발을 위해 공동연구를 수행하고 인핸드플러스 AI 스마트워치 효용성 검증 결과를 국제학술지 '임상 및 중개 과학'(Clinical and Translational Science IF=4.5)에 게재했다고 밝혔다. 비타민D 결핍 환자를 대상으로 수행된 본 연구에서 AI 스마트워치를 사용할 경우 자가보고 기반의 모바일 애플리케이션만 사용했을 때보다 환자의 복약순응도가 유의미하게 개선된 것을 확인했다. 또한 AI 스마트워치를 사용한 그룹이 의약품 임상시험에서 보편적으로 사용하는 Pill Count(알약을 직접 세는 법) 결과와 데이터 일치성이 높았으나, 모바일 애플리케이션만 사용해 복약 이력을 기록한 그룹에서는 연구후반으로 갈수록 데이터 일치성이 감 2023.08.14

차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억원으로 역대 최대

차바이오텍은 2023년 상반기 별도기준 매출액이 전년 동기보다 133% 증가한 449억원을 기록했다고 공시했다. 이는 지난해 연간매출 423억원을 넘어선 수치다. 영업이익과 당기순이익도 각각 202억원과 192억원으로 수익성이 대폭 증가했다. 지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약 체결에 따른 매출이 반영된데다 제대혈, 바이오인슈어런스, 국내 세포치료제 CDMO, 유전체 검사, 컨설팅 등 국내사업 역시 전년 대비 크게 향상되며 고성장을 실현했다. 연결기준 매출액은 전년 동기보다 19% 증가한 4762억원이다. 해외 사업에서는 그동안 꾸준한 성장을 보여온 미국·호주 외에 일본에서도 매출이 급격히 성장했고, CMG제약·차케어스 등 국내 종속회사의 매출과 이익이 증가한 것이 2023.08.13

코로나 엔데믹에 대표 진단기업 에스디바이오센서·씨젠 영업손실 발생

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나 팬데믹 당시 매출 1조클럽에 진입한 에스디바이오센서(SD바이오센서), 씨젠(Seegene) 등의 진단기업들이 엔데믹 여파로 실적 하락이 잇따랐다. 13일 제약바이오업계에 따르면 에스디바이오센서, 씨젠 등이 실적 개선을 위해 비(非)코로나 포트폴리오 확장에 집중하는 것으로 나타났다. 에스디바이오센서는 반기보고서 공시를 통해 2023년 반기 연결재무제표 기준 매출액 3450억원을 기록했다. 이는 전년동기(2조1835억원) 대비 -84.20% 하락한 수치다. 2022년 상반기 영업이익은 3481억원에 달했으나, 올해 상반기 영업이익은 적자전환했다. 영업손실액은 746억원을 기록했다. 2023년 2분기 매출액은 1626억 원, 영업손실은 764억원이다. 이는 직전분기 대비 매출액은 10.9% 감소, 영업이익은 21.9% 증가한 수치다. 회사 관계자는 "이번 2분기에는 인도, 브라질, 인도네시아 법인의 재고자산 충당금 설정에 따른 비용과 1분기에 이어 메 2023.08.13

미 FDA 전·현직 전문가 등 한자리에…글로벌 제약시장 진출 지원 'GPKOL 심포지엄' 개최

글로벌 현지 제약 전문가(GPKOL, Global Pharma Key Opinion Leaders)들이 국내 제약바이오산업의 성공적인 해외 시장 진출을 지원하기 위해 시장 진입 전략과 규제 정보를 제공한다. 한국제약바이오협회는 보건복지부·한국보건산업진흥원과 오는 9월 7일부터 8일까지 양일간 서울 양재동 엘타워에서 ‘GPKOL 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. GPKOL은 한국보건산업진흥원이 연구개발(R&D), 제조, 인허가(RA), 비즈니스·마케팅 등 제약바이오 산업의 핵심 부문별로 구성한 글로벌 제약 전문가 그룹이다. 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계에 걸쳐 280여 명이 자문위원으로 활동하고 있다. 이번 심포지엄에서는 현직 미국 식품의약국(FDA) 심사관 등 산업·규제 전문가들을 통해 미국 의약품 시장에 대한 이해를 돕고 효율적인 진출 전략을 모색할 계획이다. 첫째 날인 7일 오후 2시에는 유전자치료제 개발회사 ICM의 명제혁 사장이 ‘국내 신약개발 트렌드 및 미FDA 인허가 현 2023.08.13

2023 제약바이오 채용박람회 쾌조…한 달만 76개사 신청

한국제약바이오협회는 오는 9월 19일 서울 양재동 AT센터에서 열리는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’ 참가 모집 한달만에 76개의 제약바이오기업이 참가 신청서를 제출했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 채용박람회를 공동 주최한다. 참가 신청서 제출 기업은 박람회 당일 현장에서 다양한 형태로 참여한다. 상담과 면접이 진행되는 개별부스를 비롯해, 메인 무대 등에서 열리는 채용설명회와 제약바이오 직무별 멘토링에도 다수의 기업이 신청서를 제출했다. 이번 채용박람회에는 국내 주요 제약바이오기업은 물론 해외 빅파마의 한국법인, 바이오텍과 디지털 헬스, 인공지능(AI) 등 다양한 규모와 형태의 기업이 함께한다. 현재 제약바이오 기업들의 추가 참여가 가능한만큼 참가 기업들의 최종 규모는 확대될 것으로 예상된다. 이번 채용박람회는 지난해와 마찬가지로 9월 19일 현장 행사와 온라인을 병행하는 온·오프라인 하이브리드로 열린다. 온라인 전용 채용관은 이 2023.08.11

SK바이오팜 세노바메이트 美 매출 634억원 지속 성장 중

SK바이오팜은 최근 2023년 2분기 실적 발표를 통해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출이 634억원으로 역대 최대폭(+95억)의 분기 성장을 기록했다고 밝혔다. SK바이오팜의 2023년 2분기 매출은 연결재무제표 기준 전년 동기 대비 44% 성장한 770억원, 영업손실은 189억원이다. 특히 세노바메이트의 2023년 2분기 미국 매출은 634억원으로 전분기 대비 17.6%, 전년 동기 대비 57.5% 증가했다. 미국 내 총 처방 수(TRx)도 지속적으로 증가하고 있다. 지난 6월 월간 처방 수는 2만1841건으로 경쟁 신약의 출시 38개월 차 평균 처방 수의 약 2.1배 수준을 기록했다. SK바이오팜은 올해 현지 영업사원 대상 인센티브제도 개편과 최고경영진의 현장 경영 등 동기부여를 위한 제도를 펼치고 뇌전증 전문의에서 일반 신경전문의로 프로모션 대상을 넓히는 등 공격적인 마케팅을 이어오고 있다. 이러한 노력의 결과로 신규 처방 수와 월간 처방 수 2023.08.11

한올바이오 전립선암 치료제 엘리가드, 성조숙증 치료제로 적응증 확대

한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 '엘리가드주 45mg'에 대해 '중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증)' 적응증을 추가로 승인받았다고 11일 밝혔다. 엘리가드주(성분명 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마 사(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 안전성과 효능을 입증받아 미국, 캐나다, 유럽 호주 등 여러 나라에서 판매되고 있다. 국내에서는 한올바이오파마가 지난 2010년 라이선스를 받아 엘리가드주를 전립선암 치료제로 유통·판매해 오고 있다. 이번 승인으로 엘리가드는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 톨마는 지난 2020년 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)로부터 진성 성조숙증 적응증에 대한 추가 승인을 받은 바 있다. 성조숙증은 2023.08.11