휴미라 미국에서 한달 약가 6208 달러, 중국 366 달러

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 전세계 매출 상위 의약품 대다수가 항체치료제인 가운데, 각 국가별로 항체치료제의 가격이 천차만별인 것으로 나타났다. 8일 제약업계에 따르면, 한국바이오협회는 최신동향브리프에서 주요 항체치료제 국가별 약가사례를 비교해 이 같은 결과를 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 1986년 처음 단일클론항체를 허가한 후 35년만인 2021년 4월 100번째 항체치료제를 허가했다. 2020년도 기준으로 글로벌 바이오의약품 시장의 75%를 항체치료제가 차지하고 있으며, 2019년 한 해 동안 전세계 매출 상위 10개 의약품 중 7개가 항체치료제로 나타났다. 휴미라의 2019년도 매출은 192억 달러(한화 약 22조 3104억원)를 기록했으며, 키트루다는 111억 달러(12조 8982억원), 옵디보 72억 달러, 아바스틴 71억 달러, 리툭산 65억 달러, 스텔라라 64억 달러, 허셉틴 61억 달러를 기록했다. 이 같은 압도적 성장세는 항체치료제의 효능과 이에 따른 2021.09.07

카이스트, 위치 영상화 가능한 약물 전달체 기술 개발

카이스트(KAIST)는 생명화학공학과 박현규 교수 연구팀이 중앙대 화학과 박태정 교수, 가천대 바이오나노학과 김문일 교수와 공동 연구를 통해 중금속 흡착 단백질을 이용한 금속 나노입자 고효율 생합성 기술을 개발하고, 이를 이용해 위치 영상화가 가능한 약물 전달체를 개발했다고 7일 밝혔다. 카이스트 생명화학공학과 졸업생 김문일 박사(現 가천대 교수), 중앙대 박찬영 박사가 공동 제1저자로 참여한 이번 연구는 미국화학회가 발행하는 국제 학술지 'ACS 어플라이드 머터리얼즈 앤 인터페이시스(Applied Materials and Interfaces)' 2021년도 13호 표지 논문으로 선정됐다(논문명: In situ biosynthesis of a metal nanoparticle encapsulated in alginate gel for imageable drug-delivery system). 현재 금속 나노입자의 합성에 주로 사용되고 있는 물리화학적 방법은 독성이 있는 환원제, 계면 2021.09.07

보령제약, 장애·비장애인 모두 즐기는 '보령의사수필문학상 오디오북' 제작

보령제약은 코로나 블루 등으로 힘든 시기를 지내고 있는 국민들과 따뜻한 감동 스토리를 나누기 위해 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 '참여형 오디오북 콘텐츠'를 제작했다고 7일 밝혔다. 보령제약은 공식 유튜브 채널을 통해 BR리더(BR Reader)라는 컨텐츠명으로 오디오북을 게재했다. 이는 보령의사수필문학상에서 대상을 수상한 작품을 오디오북으로 제작한 것으로, 첫번째 작품은 2020년 보령의사수필문학상 대상을 수상한 부산탑비뇨기과의원 장석창 원장의 작품 '내 모습은 밤 11시 30분'이다. 보령의사수필문학상은 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'는 캐치프레이즈로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 인술임을 알리기 위해 보령제약이 지난 2005년 제정한 상으로, 대상을 비롯해 매년 9편의 수상작을 발표하고 있다. BR리더 오디오북 콘텐츠는 기존의 책자 형태의 작품집에서 벗어나 오디오와 수어로 작품을 읽어 줌으로써 누구나 쉽게 콘텐츠를 접 2021.09.07

JW중외제약 리바로, 모로코에서 당뇨병 안전성 공인

JW중외제약은 최근 이상지질혈증 치료제 리바로(성분명 피타바스타틴)가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에 이어 모로코에서도 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음'이라는 문구를 삽입할 수 있게 됐다. 중외제약은 "스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 '당뇨병 위험 징후 없음'을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다"면서 "해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 ‘리바로’의 안전성을 공식 인정했다"고 밝혔다. 당뇨병 안전성뿐만 아니라 국내외 임상연구에서 입증된 우수한 지질개선, 심혈관계질환 예방효과 등의 과학적 근거를 바탕으로 마케팅 활동을 강화하겠다는 방침이다. 특히 올해 10월 출시 계획인 개량신약 '리바로젯(피타바스타틴‧에 2021.09.07

"금연치료보조제 바레니클린 불순물 안전한 수준…씨티씨바이오 제조품목만 회수"

식품의약품안전처는 7일 금연치료보조제 '바레니클린' 성분 함유 의약품 중 니트로사민 계열 불순물[N-nitroso-varenicline(엔-니트로소-바레니클린), NNV]에 대한 안전성 조사 결과 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 밝혔다. 식약처에 따르면 국내 바레니클린 의약품에서 NNV가 16.70~1849ng/일으로 낮은 수준으로 검출됐으며, 인체영향 평가 결과 건강 영향 우려는 경미한 것으로 나타났다. 다만 NNV가 국내 유통 중인 모든 제품에서 검출됨에 따라 ▲복용 환자에 대한 영향 평가 ▲NNV 1일 섭취 허용량 설정·검출량별 조치 기준 ▲전문가와 환자 안내 사항 등 단계적인 안전관리 대책을 마련해 시행 중이다. 바레니클린 의약품을 복용한 환자의 인체영향 평가는 ▲국내 유통 중 제품의 일일 최대복용량 ▲NNV 검사 결과 ▲국민건강보험공단의 금연치료지원사업에 참여한 환자의 실제 투약 일수 등을 종합적으로 고려해 의약품 분야 국제 가이드라인에 따라 수행했다. 인체영향평가 2021.09.07

대웅제약, 美파트너사 700억 규모 시리즈B 투자유치 성공

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔의 미국 판매 파트너사인 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)가 6000만 달러(약 696억원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 비보 캐피탈(Vivo Capital)이 주도한 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자이자 헬스케어 분야 최고의 벤처캐피탈 그룹인 5AM벤처스(5AM Ventures), 벤바이오(venBio), 오비메드(OrbiMed Advisors)에 더해 RTW인베스트먼트(RTW Investments), 삼사라바이오캐피탈(Samsara BioCapital), 마셜웨이스(Marshall Wace)가 참여했다. 뉴로가스트릭스는 이번 투자를 기반으로 오는 2022년부터 미국 현지에서 펙수프라잔의 임상 3상에 돌입한다는 계획이다. 그 외에도 주력 파이프라인인 소화기질환계열 치료제 개발을 가속할 전망이다. 뉴로가스트릭스는 지난 2018년 투자 받은 시리즈A 투자(4500만 달러)와 함께 이미 1억 달러를 상회하는 투자금을 2021.09.07

대웅제약, 'DWN12088' 임상 1상 추가 분석…"섬유증 신약 성공 가능성 확인"

대웅제약은 5일~8일(현지 시간) 온라인으로 진행되는 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 'DWN12088'의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다. DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다. 다만 약물 복용시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상 1상 결과를 추가로 분석했다. 연구 결과 DWN12088을 투약하는 시간에 따라 이상반응 등 불편감을 견디는 내약성이 증가 또는 감소하는 것을 확인했다. 이에 따라 대웅제약은 임상 2상에서 용법 조절, 제형 개발 등을 통해 내약성을 향상시켜 신약 성공의 가능성이 높아질 것으로 기대하고 있으며 2022년 한국과 미국에서 임상 2상 계획을 신청할 예정이다. 대웅제약 전승호 대표는 "DWN12088은 차 2021.09.06

제일약품, 2021년 하반기 수시채용

제일약품은 2021년 하반기 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산 및 연구개발직 등 신입/경력사원 채용을 진행한다고 6일 밝혔다. 제일약품은 대규모 공채 모집 대신 수시 채용 방식을 적용해 신입사원을 뽑고 있다. 인력이 필요할 때마다 수시로 직무 별 특화된 인재를 채용하고 실제 업무에 필요한 직무역량과 전문성을 중심으로 선발하고 있다. 모집분야는 ▲영업 ▲마케팅 ▲홍보 ▲품질 ▲생산 ▲R&D(연구·개발) 전 분야다. 신입/경력 지원자격은 각 부문별로 다양하며 연구직의 지원자격은 석·박사 학위 소지자다. 입사 지원은 오는 14일 오후 6시까지 제일약품 채용 포털 사이트 '제일리쿠르트'에서 가능하다. 채용절차는 서류전형, 온라인 AI인적성검사, 1차 면접, 2차 면접 등을 거쳐 최종 입사자를 선발할 계획이다. 제일파마홀딩스 서병구 경영기획실장은 "현재 제약바이오 분야는 코로나19 팬데믹을 관통하며 매우 빠른 속도로 성장하고 있다"며 "급변하는 산업환경에 대응하고 성공적인 미래를 함께 할 2021.09.06

씨젠, 델타·람다 변이 잡는 신개념 진단시약 개발

씨젠은 최근 전세계에서 코로나19 주력종으로 자리잡은 델타 변이와 신규 확산 가능성이 있는 람다 변이를 찾아내는 신개념 진단시약을 개발했다고 6일 밝혔다. 이번에 새롭게 선보인 진단시약인 Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께, 최근 남미 국가를 중심으로 확산되고 있는 람다 변이를 주된 타겟으로 한다. 씨젠은 지난해 2월 독자적인 기술력을 기반으로 세계보건기구(WHO)가 코로나19 염기서열을 공개한 지 2주만에 진단 시약을 개발한 데 이어 코로나19 발생 초기부터 변이 바이러스가 발생할 때마다 그에 맞는 진단시약을 개발해왔다. 실제 씨젠은 세계보건기구(WHO)의 코로나19 확산 현황 분석과 자체 AI 기반 변이 바이러스 모니터링 시스템을 통해 ▲코로나19와 독감, RSV 바이러스 등을 한 번에 검사할 수 있는 동시진단 시약 ▲알파, 베타 등 현재까지 보고된 모든 우려변이 바이러스를 진단할 수 2021.09.06

JW신약, 위식도 역류질환 치료제 '베스듀오' 출시

JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 '베스듀오'를 출시했다고 6일 밝혔다. '베스듀오'는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달, 환자에게 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다. 이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제로, 약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)다. 탄산수소나트륨 성분이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분을 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다. 기존 에스오메프라졸 단일제는 위산으로 인해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용돼 약물 복용 후 효과 발현까지 속방형 PPI 대비 시간이 오래 걸린다. 또 베스듀오 20/800mg의 약가는 612원이다. 오리지널 제품 대비 15% 저렴한 가격으로 환자의 경제적 부담을 낮춘 것이 특징이다. 특히 PPI 복용으로 야간 속 쓰림 증상(NAB)이 발현될 경우 베스듀오와 함께 JW신약의 소화성 2021.09.06