한국형 중환자·병리 특화 의료데이터셋·AI 개발한다

한국보건산업진흥원은 오는 2025년까지 향후 5년간 총 945억원을 투입해 한국형 중환자 특화 빅데이터를 구축하고 인공지능(AI) 기반 임상의사결정지원시스템(CDSS)를 개발한다고 10일 밝혔다. 오픈플랫폼을 통해 한국인 특색에 맞는 144만건 이상의 중환자·병리 데이터셋을 공개·활용하는 것은 물론, 질병 진단·예후 예측·치료 등 전주기적 지원이 가능한 39개 이상의 지능형 의료 인공지능도 개발한다. 디지털 뉴딜의 핵심사업인 '중환자 특화 빅데이터(K-MIMIC) 구축 및 AI 기반 CDSS개발' 사업은 ▲성인·소아 중환자실 내 다양한 의료장비로부터 실시간으로 데이터를 확보하고 ▲병원 내 다양한 의료정보(EMR, 영상, 유전체 등)와 통합·연계해 ▲중환자의 질병 예측·진단·치료 등을 지원해주는 인공지능 기반의 중환자 CDSS를 개발, 의료현장에 적용하기 위해 마련됐다. 해당 사업의 총괄 주관기관으로 선정된 서울대학교병원은 수도권 및 지역별 상급·종합병원 등 총 18개의 의료기관과 2 2021.05.10

한미약품 "코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 전국 유통"

한미약품은 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 런칭하고, 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 10일 밝혔다. 한미약품이 신규 런칭한 '한미 코로나19 자가검사 키트(HANMI COVID-19 Home Test)는 SD바이오센서가 식약처로부터 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일한 제품으로, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다. HANMI COVID-19 Home Test는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이 때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사(PCR 검사)를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한미약품 관계자는 " 2021.05.10

식약처 1차 검증 "모더나 코로나19 백신 94% 예방효과·안전성 허용수준"

식품의약품안전처는 녹십자가 수입품목허가를 신청한 '모더나 코비드-19백신주'에 대한 검증자문단 회의를 개최했다고 10일 밝혔다. 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상·비임상·품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석해 모더나 백신의 임상시험 결과 자료를 검토했다. 제출된 임상시험자료는 미국에서 진행중인 임상 1, 2, 3상(각 1건)의 중간 결과로 안전성과 효과성은 주로 미국에서 수행된 3상 임상시험을 통해 평가했다. 3상 임상시험은 백신 또는 대조약물을 투여받은 사람이 3만 351명이었으며, ▲평균연령은 52세 ▲여성 47.3%(1만 4366명) ▲비만·폐질환·당뇨 등 기저질환자 22.5%(6817명) ▲65세 이상 24.8%(7520명)가 포함됐다. 모더나 백신의 효과성을 평가한 결과, 백신 2차 투여 14일 이 2021.05.10

목암연구소 "우수 기초연구 역량으로 신약 파이프라인 확대"

목암생명과학연구소는 경기도 용인에 위치한 연구소 강당에서 창립 37주년 기념식을 개최했다고 10일 밝혔다.. 이번 행사는 코로나19 확산에 따른 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 참석 인원을 최소화해 진행됐다. 정재욱 소장은 창립기념사를 통해 "목암연구소의 우수한 기초 연구를 기반으로 지속적인 신약 파이프라인을 구축할 계획"이라며 "사회에 기여하고 공헌할 수 있는 활동도 꾸준히 넓혀갈 것"이라고 말했다. 이날 기념식에서는 우수연구원에 대한 시상도 이어졌다. 연구소의 mRNA 기술 검토와 디자인 분석법 확립에 핵심적인 역할을 한 정재성 선임연구원과 차세대 대상포진백신 CRV-101의 임상시험법 확립 및 임상 검체 분석에 기여한 조유리 선임연구원 등이 우수연구원 표창과 부상을 받았다. 이와 함께 김성근 수석연구원이 20년 장기근속 표창을 수상했다. 목암연구소는 국내 제 1호 순수 민간연구법인 연구소로, 설립 이래 신증후군 출혈열백신, 수두백신 등 백신제제와 단백질 치료제를 개발하며 국 2021.05.10

알약형태의 장정결제 오라팡정, 보건복지부 혁신제품 지정

한국팜비오는 최근 자사가 개발한 알약형 장정결제 오라팡정이 보건복지부로부터 '혁신제품 지정' 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 혁신제품 지정제도는 기획재정부 산하 조달청에서 공공서비스 개선에 적용할 제품 중 공공성과 사회적가치, 혁신성, 시장성 등을 평가해 혁신제품으로 지정하는 제도다. 혁신제품으로 지정되면 조달청을 통해 국공립병원 등 국가기관에 납품이 가능하며 해외시장 판로개척을 위한 지원사업의 혜택을 받을 수 있다. 오라팡정은 보건복지부로부터 인증 받은 보건신기술(NET)이 적용된 의약품으로, 기술의 혁신성을 인증 받아 혁신제품(혁신제품명: 환자가 편한 알약형 대장 내시경 복용제)으로 지정됐다. 오라팡정은 유효성, 안전성, 복약 순응도를 갖춘 OSS성분의 알약 장정결제로서 기존 OSS 액제 대비 황산염의 양을 10% 줄여 안전성을 확보하면서도 동일한 효과를 보였고 알약으로 만들어 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 또한 시메티콘을 함유해 장내 발생 기포제거 문제까지 동시에 해결했다. 2021.05.07

대원제약, 이상지질혈증 치료제 '리토젯정' 출시

대원제약은 이상지질혈증 치료제 '리토젯정' 3종을 출시했다고 7일 밝혔다. 리토젯정은 에제티미브와 아토르바스타틴의 복합제로 원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 등에 사용되는 치료제다. 에제티미브는 콜레스테롤이 소장에서 NPC1L1이라는 단백질 통로를 통해 인체로 흡수하는 작용을 저해함으로써 콜레스테롤을 감소시켜 준다. 아토르바스타틴은 스타틴 계열의 약물로 콜레스테롤의 전 단계인 메발론산의 생성 과정에서 HMG-CoA 효소를 차단, 콜레스테롤의 합성을 저해한다. 한국지질동맥경화학회의 이상지질혈증 치료 지침에 따르면, 스타틴 단독 요법에도 LDL 콜레스테롤이 효과적으로 저하되지 않을 경우 스타틴과 에제티미브의 병합 요법을 권고하고 있다. 리토젯정은 에제티미브/아토르바스타틴 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg의 세 가지 종류로 출시됐으며, 1일 1회 식사와 무관하게 복용한다. 약가는 각각 1정당 637원, 808원, 1203원이다. 대원제약 관계자는 "정제 2021.05.07

서울대 송재용 교수 "종근당, 제약주권·약업보국 실현" CKD CLASS 연구 발표

종근당은 7일 창립 80주년 기념식을 가졌다. 이번 행사는 코로나19 확산 방지를 위해 비대면으로 진행됐으며 임직원들은 온라인으로 참석했다. 이날 기념식은 식전행사인 가상갤러리 관람을 시작으로 본행사인 'CKD CLASS' 연구 발표, 이장한 회장과 임직원들의 좌담회, 임직원 포상, 비전선포 순으로 진행됐다. 행사 첫 순서인 CKD CLASS는 서울대학교 경영대학 송재용 교수 등 3명의 연구진이 종근당의 80년이 우리사회에 미친 영향과 조직문화, 앞으로의 방향성 등을 진단하기 위해 진행한 연구다. 외부인의 시각으로 조명한 ‘종근당의 위상’, ‘종근당의 사회공동체에 대한 공헌’, ‘종근당의 문화와 인사관리’, ‘CKD CLASS에 대한 평가와 과제’ 등 4개의 주제로 연구결과를 발표하고 참석자들과 공유하는 시간을 가졌다. 송재용 교수는 "종근당은 제약주권과 아울러 경제를 살찌우는 약업보국의 가치를 한국 제약산업에 심은 기업"이라고 밝혔으며, 이경묵 교수는 사업을 통한 공헌, 사회공헌 2021.05.07

레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 1일1회 투여 가능성 확인

한독·제넥신이 최대 주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc.)는 지난 4일 사람을 대상으로 최초 투여된 RZ402 1a상 관련 최상단(topline) 결과를 발표했다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제다. RZ402-101은 건강한 성인을 대상으로 사람에게 최초로 RZ402를 투여한 임상연구다. 단일 기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조군, 단회용량 상승 연구로 진행됐다. 연구 목표는 단일 경구 용량으로 투여된 RZ402의 안전성 프로파일과 약동학을 확인하는 것으로, 25mg, 100mg, 250mg 용량으로 30명의 환자를 대상으로 이뤄졌다. 단일 용량을 경구 투여한 이번 연구 결과에 따라 RZ402의 1일 1회 투여 가능성을 확인했다. 또한 1a 임상에서 테스트한 RZ402의 모든 용량에서 전반적으로 안전하고 내약성이 좋았으며 용량 제한 독성은 나타나지 않았다. 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 의 2021.05.07

목암연구소, mRNA 백신 개발 등 LNP 과제 서울대·가톨릭대팀 선정

목암생명과학연구소는 '2021 오픈이노베이션 연구 과제' 공모에 서울대학교 화학생물공학부 Nathaniel S. Hwang(황석연)교수팀과 가톨릭대학교 바이오메디컬화학공학과 박우람교수팀이 최종 선정됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구과제의 주제는 mRNA 기반의 백신과 치료제를 안전하고 효과적으로 전달할 수 있는 신규 지질나노입자(Lipid Nanoparticle, LNP) 개발이다. 목암연구소는 자체 기초 연구를 진행하다가 저변을 넓혀 오픈이노베이션 과제를 공모했다. 이번 과제에 선정된 각 연구팀은 mRNA 전달 효율이 높은 신규 지질 디자인과 합성을 진행하고 목암연구소는 합성된 지질을 이용한 LNP 생산, 분석 및 효능 탐색을 담당한다. 목암염구소는 과제가 진행되는 1년간 연구비를 전액 지원하며 LNP 연구개발에 박차를 가할 계획이다. 연구소 측은 이번 공동 연구 결과를 통해 자체 LNP 플랫폼 기술을 확보하고, 희귀질환, 감염성 질환 등 다양한 질환의 신약 개발에 LNP 기술을 적용 2021.05.06

휴젤, 아시아 보툴리눔 톡신 시장 공략 '본격화'…AMWC asia 참가

휴젤의 대만 현지 법인 휴젤 에스테틱 타이완은 대만타이베이 인터내셔널 컨벤션 센터(TICC)에서 개최된 'AMWC asia(Aesthetic and anti-aging Medicine World Congress asia, 세계미용안티에이징학회 아시아)'에 참가했다고 6일 밝혔다. AMWC는 전 세계 시장에서 권위를 인정받고 있는 미용 안티 에이징 학회로 해당 전시 참여는 글로벌 신규 판로 개척을 위한 국내외 기업들의 필수 마케팅 활동으로 꼽히고 있다. 올해는 코로나19 확산 방지 차원에서 온·오프라인을 병행했다. 이번 행사에서 휴젤은 현지 KOL(Key Opinion Leader)의 강연을 마련, 하반기 대만 출시를 앞두고 있는 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 수출명) 200유닛(Unit)'의 우수성과 안전성 알리기에 나섰다. 학회 첫날 진행된 강연은 '보툴리눔 톡신 200유닛(Unit)을 활용한 다양한 치료법(Various Treatment Way of Botulinum 2021.05.06