대웅제약 보툴리눔 톡신 기술탈취 형사소송 재수사

28일 법조계에 따르면 서울고등검찰청 형사부(부장검사 박세현)는 최근 대웅제약의 산업기술보호법 및 부정경쟁방지법(영업비밀누설 등) 위반 혐의 사건에 대해 재기수사명령을 내렸다. 재기수사 명령은 상급 검찰청이 추가 수사가 필요하다고 판단할 경우 재수사를 지시하는 절차다. 앞서 지난 2017년 메디톡스는 대웅제약이 보톡스 제품 '나보타'를 제조하면서 자사의 보툴리눔 균주와 제조공정 정보를 탈취했다고 주장하며 대웅제약을 고소했다. 당시 서울중앙지검 형사12부는 압수수색, 디지털 포렌식, 관련 직원들의 진술 등을 종합한 결과, 메디톡스의 기술이 대웅제약에 유출됐다고 인정할 증거가 없다고 판단해 무혐의 처분을 내렸다. 또한 함께 고발 당한 업무상 배임 혐의는 공소시효가 지났다는 이유로 공소권 없음으로 판단했다. 이에 메디톡스 측이 서울고검에 항고했다. 서울고검은 다시 수사할 필요성이 있다고 판단해 재기수사명령을 내렸고, 해당 사건은 정보기술범죄수사부(부장검사 이성범)에 배당됐다. 한편 올해 2023.06.28

신라젠, 머크 출신 키시나 칼리차란 박사 영입

신라젠은 글로벌 제약사과 라이선싱 및 협력 강화를 위해 키시나 칼리차란(Kishna Kalicharran) 박사를 사업개발 책임자(Head of Business Development)로 영입했다고 28일 밝혔다. 칼리차란 박사는 캐나다 웨스턴 대학에서 바이러스학으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 존스홉킨즈 대학에서 MBA 및 바이러스학 박사후 과정을 수료했다. 이후 다수의 바이오텍에서 대표직을 수행하며 라이선싱과 M&A를 진행했고, 글로벌 제약사 머크(MSD)에서 글로벌 백신 전략 및 협업(Global Vaccine Strategy & Alliance) 리더를 역임했다. 특히 칼리차란 박사는 머크에서 기업 전략과 글로벌 딜 등을 담당하는 임원으로 재직한 경험이 있어 국제적인 제약바이오 네트워크가 탁월할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 또한 항암바이러스에 대한 깊은 학문적 이해를 바탕으로 신라젠의 파이프라인 사업개발에 큰 도움이 될 것으로 전망했다. 실제 이달 초 미국 보스턴에서 개 2023.06.28

휴온스랩, 팬젠과 '인간 히알루로니다제' 임상시료 생산 계약

휴온스글로벌은 자회사 휴온스랩이 팬젠과 HLB3-002(성분명: 인간 유전자 재조합 히알루로니다제)의 임상 시험용 원료의약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증, 부종을 제거하는 성분으로 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용되고 있다. 휴온스랩이 개발하고 있는 HLB3-002는 고생산성 동물세포배양과 고순도로 정제된 효소다. 최근 할로자임사의 히알루로니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인한 바 있다. 국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 현재 진행하고 있는 비임상 독성 연구도 마무리 단계로 진입해 임상시험을 앞두고 있다. 이번 계약을 2023.06.28

대한약품, 동등성 자료 미제출로 부데코트 판매정지 2개월

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 식품의약품안전처는 최근 대한약품 부데코트흡입액(미분화부데소니드)에 대해 판매정지 2개월의 행정처분을 내렸다. 앞서 올해 1월 식약처는 부데코트흡입액(미분화부데소니드)제품의 제조번호 C4X5A97, 63X6A97에 한해 대해 품질 부적합(성상 부적합)으로 회수조치를 명령한 바 있다. 이번에는 의약품 동등성 재평가 자료를 제출하지 않아(1차 위반) 대한약품이 부데코트흡입액(미분화부데소니드)에 대한 판매업무정지 2개월(2023. 7. 4.~2023. 9. 3.) 처분을 받았다. 해당 처분은 약사법 제33조 및 의약품 재평가 실시에 관한 규정, 약사법 제76조 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등에 의거한 것이다. 부데코트는 기관지 천식, 특히 스테로이드 요법의 다른 치료가 불충분하거나 적절치 않은 경우에 사용하는 전문의약품으로, 유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의 치료에 대한 적응증도 확보하고 있다. 해당 약제의 생산실적은 연간 40억원대에서 202 2023.06.28

대웅제약, 신약 출시 1주년 ‘펙수클루 위크’ 개최…"치료 패러다임 전환 기폭제 될 것"

대웅제약은 지난 26일부터 오는 7월 2일까지 ‘펙수클루 위크(FEXUCLUE WEEK 2023)’를 개최한다고 밝혔다. 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있으며, 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길다. 대웅제약은 펙수클루 위크 기간 동안 펙수클루에 대해 재조명하는 자리를 마련했다. 26일부터 29일까지 의료 전문 포털 사이트 닥터빌에서 라이브 세미나 형식으로 소화기내과, 순환기내과 등 진료과별 의료진이 펙수클루 처방에 대한 최신 지견을 공유한다. 이에 앞서 이번 펙수클루 1주년을 기념해 국내외 소화기 석학들도 축하 메시지를 전했다. 위식도역류질환 세계적 권위자 ‘로니 파스(Ronnie Fass)’ 교수는 축사 영상을 통해 "펙수클루의 발매 1주년을 축하하며, 정말 2023.06.28

뉴로보, ADA에서 비만치료제 DA-1726 우수한 체중 감소 효과 발표

동아에스티(동아ST)와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최된 제83회 미국 당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 비만치료제 ‘DA-1726’의 우수한 체중 감소 효과 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회로 동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 포스터 발표와 구두 발표로 DA-1726의 비임상(전임상) 연구 데이터를 발표했다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서의 기초대사량 증가 등을 통해 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다 전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체 Semag 2023.06.28

한독, 김미연 제뉴원사이언스CEO 신임 사장 선임

한독은 7월 1일부로 김미연 신임 사장을 선임한다. 김미연 신임 사장은 헬스케어 분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바 있으며 경영 및 전략기획, 브랜드마케팅, 약가 및 급여 적용, 조직관리, 고객경험 등 다양한 분야의 경험을 보유하고 있다. 또한 급변하는 헬스케어 시장을 분석해 경영 전략과 실행 방안을 수립하고 협업 리더십으로 다양한 이해관계자와 협력해 성과를 창출하는 데 뛰어난 능력을 보유하고 있다. 김미연 사장은 한국화이자에서 전략기획 매니저, 브랜드 매니저, 마케팅 매니저를 거쳐 EP(Established Product) 사업부문 총괄로 업무 영역을 확장했다. 이후 미국 화이자 본사 EP 사업부 부사장으로 미국 내 브랜드를 총괄했다. 한국노바티스 심혈관대사질환 비즈니스 총괄, 한국알콘 대표를 역임했으며 최근 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 통합법인 제뉴원사이언스 CEO로 중장기 경영전략 수립과 지속가능경영 강화를 이끌었다. 김미연 사장은 연세대에서 2023.06.28

약사회 공적처방전달시스템, 다음주부터 '굿닥' 연동

대한약사회는 최근 구두 브리핑을 통해 '공적처방전달시스템'에 가입한 민간 플랫폼 업체들과 연동을 추진 중이며, '굿닥'은 이르면 다음 주부터 연동 가능하다고 밝혔다. [관련기사=약사회, 공적처방전달시스템 대안으로 제시 "비대면진료 플랫폼 견제용"] 정부의 비대면 진료 시범사업의 일환으로 대한약사회는 자체적으로 공적처방전달시스템(PPDS, Public Prescription Delivery System)을 개발, 출시했다. 현재 약사회원 1만3000여명이 공적처방전달시스템에 가입했다. 고령 약사 회원들의 경우에는 분회, 반회 등을 통해 가입을 지원할 예정이며, 가입은 원치 않는다고 통보한 약국은 50여곳으로 파악됐다. 개발 후 연동 작업까지 당초 계획보다 지연된 이유는 플랫폼마다 운영 프로세스가 달라 기준점을 세우는 데 시간이 오래 걸렸고, '선결제'에서 '현장 방문결제'라는 결제방식 결정을 위한 논의과정도 필요했기 때문이다. 약사회 측은 "현재까지 총 9개 플랫폼 업체가 대한약사회 2023.06.28

차종합연구원·차바이오텍–진코어, 희귀혈액질환 유전자치료제 공동연구개발 협약

차바이오그룹 산하 차종합연구원과 차바이오텍은 진코어와 ‘겸상 적혈구 빈혈(sickle cell anemia) 및 베타 지중해 빈혈(β-thalassemia) 치료제 개발을 위한 협약’을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약에 따라 세 기관은 차종합연구원과 차바이오텍의 바이럴벡터 기술과 진코어의 유전자가위 기술을 결합해 헤모글로빈 유전자 변이에 의해 발생하는 혈액질환인 겸상 적혈구 빈혈과 베타 지중해 빈혈 유전자치료제 개발을 위한 공동연구를 진행한다. 겸상 적혈구 빈혈과 베타 지중해 빈혈은 단일 유전자 변이에 의해 나타나는 가장 대표적인 혈액 질환으로 혈액 단백질인 헤모글로빈이 유전적 결함에 의해 결핍되거나 비정상적으로 생성돼 발생한다. 해마다 세계적으로 30만명 이상의 아기가 겸상 적혈구 빈혈이나 베타 지중해 빈혈과 관련된 유전자변이를 가지고 태어나며 증상이 심각할 경우 평생 2~5주마다 수혈을 받아야 한다. 2022년 8월 블루버드바이오(Bluebird Bio)社가 지중해 빈혈 환 2023.06.28

LG화학, 미국당뇨병학회 제미다파 성분 조합 연구 결과 발표

LG화학은 지난 23일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 당뇨병 치료 복합제 ‘제미다파(제미글립틴+다파글리플로진)’ 성분 조합의 임상(시험명; SOLUTION-2) 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. ADA는 2012년부터 올해까지 총 15개의 '제미글로(성분명; 제미글립틴)' 기반 연구성과를 초록으로 채택한 바 있으며, 이번 발표는 연구에 참여한 을지대병원 한경아 교수가 맡았다. LG화학은 당뇨병 치료 1차 약제인 ‘메트포르민’ 단일 약제로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 당뇨병 환자 469명을 모집해 시험을 진행했다. 이는 ▲메트포르민에 제미글립틴+다파글리플로진을 동시에 추가 투여한 3제 병용군, ▲메트포르민+제미글립틴, ▲메트포르민+다파글리플로진 병용군으로 구분해 세 군 간의 효능과 안전성을 비교하는 임상시험이다. 임상시험 결과, 제미다파의 성분이 포함된 각 단일제 3제(메트포르민+제미글립틴+다파글리플로진) 병용요법의 혈당감소 효능이 두 2023.06.28