대웅제약, 자가면역치료제 후보물질 'DWP212525' 코로나19 치료제 정부과제 선정

대웅제약은 DWP212525가 보건복지부가 지원하는 '2020년도 감염병 예방 치료 기술 개발과제'에 선정돼 코로나19 치료제 후보로서 비임상 연구개발비를 지원받게 됐다고 22일 밝혔다. DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하는 표적을 선택적으로 억제하는 기전의 신약후보물질로 항염증 효과 및 염증으로 손상된 조직을 보호하는 효과를 갖고 있다. 대웅제약은 이 지점에서 중증 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제로서의 가능성을 내다보고 미국 코넬대학교(Cornell University)와 코로나19 효능시험 및 기전규명 연구를 계획 중이다. 코로나19의 사망원인 중 40~50%가 급성 면역반응으로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 알려져 있다. DWP212525는 자가면역질환 치료제로서 2021년 하반기 중 임상 1상 진입을 목표로 하고 있으며 글로벌 제약사와의 기술수출 논의 또한 활발히 진행 중이다. 대웅제약 전승호 사장은 "호이스타정(카모스타트)과 DWRX2003(니클로사 2020.12.22

동아제약, 액상 소화제 '베나치오' 연매출 100억원 돌파

동아제약은 액상 소화제 '베나치오'의 연매출이 100억원을 돌파했다고 22일 밝혔다. 베나치오는 2009년 첫 출시돼 2016년 처음으로 연간 판매량 1000만병을 돌파하며 액상 소화제 시장의 점유율을 넓혀갔다. 출시 이후 누적 판매량은 1억1400만병으로 일렬로 세우면 서울과 부산을 17번 왕복하는 만큼의 길이에 해당하는 양이다. 회사측에 따르면 베나치오는 위 운동을 촉진해 과식과 체함, 구역, 구토 같은 소화불량 증상을 개선한다. 무탄산 소화제로 위에 주는 자극을 줄였다. 특히 담즙 분비를 촉진시키는 회향 성분을 강화해 기름진 음식과 육류 소화에 효과적이다. 지난 2014년에는 '기능성 소화불량증' 환자들을 대상으로4주간 임상시험을 실시해 전반적인 소화불량 개선을 확인했다. 출시 당시 많은 용량을 한 번에 먹기 힘든 여성과 노인층을 위해 20mL 제품으로 나왔고 2012년 알약 형태의 소화제와 함께 복용하기 좋은 75mL 제품을 추가해 소비자의 선택 폭을 넓혔다. 동아제약 최정웅 2020.12.22

한국유나이티드제약, 천연물 항암제 신약 IND 승인...미국 기술이전 논의

한국유나이티드제약은 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 PLK-1(Polo-Like Kinase-1) 저해제의 임상을 준비하는 동시에 미국 기술 이전을 논의 중이라고 22일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 지난 2017년 PLK-1 저해 활성을 갖는 물질을 유효성분으로 하는 특허기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받았다. 용도는 호르몬 저항성 종양 또는 항암제 저항성 종양 예방 및 치료, 타목시펜 저항성 유방암 표적 치료용이다. 보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했고 최근 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할 예정이다. 지금까지 다수의 해외 특허를 출원했으며 현재 미국의 유명 항암제 전문 제약사와 기술이전을 논의하고 있다. PLK-1 저해 활성 물질은 암 세포의 증식을 억제함으로써, 항암제로 유용하게 이용될 수 있다. PLK 종류 중 하나인 PLK-1은 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 2020.12.22

한국보건의료연구원, 신의료기술평가 A부터 Z까지 총 망라한 정보집 발간

한국보건의료연구원(보의연)이 신의료기술평가 신청자들의 궁금증을 해소하고 편의 확대를 위해 '알기 쉬운 신의료기술평가 제도 A to Z' 정보집을 발간했다고 22일 밝혔다. 정보집은 신의료기술평가 제도 개요, 신청 절차 및 방법, 신청경로, 전주기 맞춤형 지원 서비스로 구성된다. 신의료기술평가 제도 개요에는 제도에 대한 도입배경부터 수행체계와 신의료기술평가 관련 위원회의 구성과 역할이 상세하게 수록돼 있다. 신청 절차 및 방법에는 신의료기술평가 신청절차와 평가방법을 안내하고 특히 '신청자와 함께하는 신의료기술평가'에서는 평가단계별로 신청자에게 제공되는 정보와 의견을 청취하는 과정을 담고 있다. 신청경로에서는 우수한 의료기술의 빠른 의료현장 사용이 가능하도록 도입된 다양한 제도를 확인할 수 있다. ▲원스탑 서비스 ▲허가-평가 통합운영 ▲신의료기술평가-보험등재 동시진행 등 다양한 경로별 특징과 신청요건 및 필요서류를 안내하고 ▲신의료기술평가 ▲혁신의료기술평가 ▲제한적 의료기술평가 등 제도 2020.12.22

인사청문회 아닌 백신 국감…야당 "백신이 먼저다" vs 여당 "백신 의존 아닌 방역과 투트랙"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 3차 대유행이 이어지면서 권덕철 보건복지부 장관 후보자 인사청문회장에서 '백신 공급'이 논란의 쟁점으로 부각됐다. 여야가 후보자 인사 검증을 차치해두고 백신 공급계약 기간과 물량, 예방접종 범위, 국내사 개발 등에 대해 갑론을박을 이어갔다. 야당과 후보자, 여당 간의 팽팽한 논쟁이 이어졌지만 의사국가고시 재개라는 현안에 대해서는 필수의료 확충과 의료공백 방지를 위해 한목소리를 냈다. 국회 보건복지위원회는 22일 권덕철 복지부 장관 후보자에 대한 인사청문회를 진행했다. 권 후보자는 모두발언을 통해 "현재 코로나19 유행이 사상 최대 위기를 맞았다. 현장의 의료진과 국민들이 한 마음 한 뜻으로 대응해야 한다"면서 "(장관으로 임명되면)31년간의 공직 경험을 바탕으로 모든 방역 역량과 행정력을 집중해 코로나19의 진단검사를 확대하고 중증환자 병상과 생활치료센터를 확충하는 한편 치료제, 백신 개발에도 박차를 가하겠다. 국민 건강과 복지만 바라보고 편 2020.12.22

권덕철 복지부 장관 후보자 "코로나19 백신 확보 1순위 추진"

권덕철 장관 후보자 인사청문회 ①코로나19 백신 확보 1순위 추진 ②공공의대 설립, 의대정원 확대 필요성 ③ 건강보험 보장성 확대, 비급여 관리 강화 ④비대면 진료 발전적 방안 논의 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 보건복지부 권덕철 장관 후보자는 22일 인사청문회를 앞두고 국회 보건복지위원회 서면질의 답변서를 통해 코로나19 백신 확보를 최우선과제로 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 권 장관후보자는 "하루 확진자 1000명대가 잇따라 나오는 상황에서 코로나19 위협으로부터 국민의 건강을 지키고, 건강한 일상생활로 빨리 돌아갈 수 있도록 보건복지부 장관 후보자로 막중한 책임감을 느낀다"며 "장관이 되면 우선적으로 코로나19 대응과 코로나19 치료제·백신 확보에 주력할 예정"이라고 말했다. 코로나19 백신 도입 시기는 내년 1분기로 전망했지만, 구체적 도입 일정은 밝히지 못했다. 백신의 보관조건이 까다롭고 유효기간이 짧으며, 외국 접종 상황과 국내 코로나19 상황, 공급물량, 국민 수요 등도 2020.12.22

일동제약 아이디언스, 신약후보물질 임상시험계획 FDA 통과

일동제약그룹 신약개발전문회사 아이디언스는 신약후보물질 IDX-1197이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다. IND 승인에 따라 아이디언스 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이다. IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다. 최근 종료된 국내 임상1상 결과 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인했으며, 병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 것으로 나타났다. 현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다. 아이디언스 측은 "해당 임상시험에서 기존의 PARP 저해제가 승인받지 못한 암종에 대한 유효성 연구도 진행되고 있다"고 밝혔다. 2020.12.21

고대구로병원, 코로나19 백신 주권 확보 나선다

고려대 구로병원은 국내 최고 감염전문가 인프라를 바탕으로, 코로나19 백신 주권 확보에 나선다. 고려대 구로병원은 진원생명과학, 셀리드와 각각 코로나19 백신 임상시험을 위한 계약 및 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 각각의 기업과 나뉘어 진행된 계약 및 업무협약 체결식은 방역수칙을 철저히 지킨 가운데 진행됐다. 이날 고려대 구로병원 한승규 원장과 감염내과 김우주 교수, 정희진 교수, 진원생명과학 조병문 전무이사, 셀리드 강창율 대표이사 등이 참석했다. 진원생명과학의 코로나19 백신 'GLS-5310'은 감염내과 김우주 교수가 1상 및 2a상 임상시험책임을 맡았다. 1상 임상시험에서는 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 확인할 예정이다. 연이어 진행될 2a상 임상시험에서는 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성의 유효성을 평가할 계획이다. 해당 임상시험은 고대구로병원을 포 2020.12.21

대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 정부 지원받는다

대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비 선정됐다고 21일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명됐다. 특히 바이러스 제거작용은 SKP2 저해작용을 이용한 것으로, 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측된다. SKP2 저해는 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 방식이다. 한편 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건 2020.12.21

방역현장 의료 감염 차단...'바이러스 막는 호흡기 보호구' 허가

식품의약품안전처는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 '의료용 호흡기 보호구'를 의료기기로 허가했다고 21일 밝혔다. 해당 제품은 도우3D써지컬N95마스크로, 케이엠헬스케어 철원지점에서 제조한 것이다. 이는 의료현장에서 코로나19 등 감염 및 질병 전파를 방지해 의료환경과 의료인의 안전을 확보하기 위해 사용하는 한국형 N95 의료용 호흡기 보호구다. 일반 보건용 마스크와 유사한 외관과 착용감에도 불구하고 현재 의료기관에서 사용하는 미국의 의료용 N95 호흡기 보호구(Surgical N95 Respirator)와 동일한 안전성과 성능을 갖는 한국형 제품이다. N95(Not resistant to oil, 95%) 호흡기는 기름성분에 대한 저항성은 없으나 에어로졸을 포함하는 공기중에 떠다니는 0.3㎛ 미세입자를 95% 이상에서 필터링하는 것이다. 이를 통해 ▲머리끈 형태로 얼굴 밀착성을 강화하고 ▲비말은 물론 혈액과 바이러스가 침투할 수 없는 안전성을 확보했으며, ▲더 작은 크기의 입자( 2020.12.21