식약처, 무허가 손소독제 제조·판매업자 적발

식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손소독제를 제조·판매한 A업체, 살균소독제를 질병·예방치료에 효능이 있는 것처럼 거짓·과장 표시한 B업체 등 총 7개 업체를 적발했다고 27일 밝혔다. 이들 업체가 불법으로 제조·유통한 물량은 총 155만개, 시가 11억 상당이었다. 이번 적발은 식약처 매점매석 신고센터로 접수된 신고 등에 따라 매점매석대응팀의 현장조사가 이뤄졌으며, 조사 결과 무허가 의약외품을 제조한 A업체 등(총 5개 업체)은 의약외품 제조업체로부터 손소독제 원재료를 제공받아 불법으로 제조한 손소독제 138만개를 중국, 홍콩 등에 수출하거나 시중에 유통시킨 것으로 나타났다. 식품첨가물을 제조하는 B업체 등(총 2개 업체)은 식기·도마에 사용하는 살균소독제를 질병 예방·치료에 효능이 있거나 신체조직의 기능 등에 효과가 있는 것처럼 17만개를 시중에 판매했다. 식약처는 "무허가 업체에 대해 약사법 위반 혐의로 수사를 착수했으며, 2020.03.27

이의경 식약처장 마스크·음압병실 관련주 보유 해명

이의경 식품의약품안전처장이 마스크·음압병실 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 수혜주이자, 직무연관성이 있는 주식을 보유한 것으로 드러나면서 논란이 일고 있다. 식약처는 27일 해명자료를 통해 해당 회사의 자회사와 관련된 내용일 뿐, 문제될 것이 없다는 입장을 밝혔다. 이 식약처장 부부가 소유했다는 주식으로 알려진 엔브이에이치코리아는 자동차 부품업 외에 클린룸 사업을 하고 있고, 지난해 11월 회사측이 발행한 분기보고서에서도 신규사업으로 바이오클린룸을 언급한 바 있다. 최근 코로나19로 인해 음압병실이 부족해지자 일부 전문가들 사이에서 이 클린룸이 대안으로 논의되면서 주식시장에서도 이슈가 됐다. 게다가 자회사인 GH신소재는 보통 마스크 등에 사용되는 부직포 사업을 하고 있어 관련주로 엮였다. 해당 사실이 알려지면서 미래통합당 등에서는 날선 비판을 제기했다. 코로나19로 국민적 고통이 극에 달했을 때 수혜주를 보유하는 것은 공직자 이해 충돌을 넘어 중대한 국민 배신 행위라는 이 2020.03.27

복지부 "전화로 한약 처방 가능하지만, 허위·과장 광고로 환자 유인·알선은 안돼"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 보건복지부가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 전화 진료를 허용한 가운데, 일부 한의원·한방병원이 한약 판매를 위한 허위·과장 광고 등 이를 악용한 사례가 비일비재하게 나타나고 있다. 이에 대해 복지부는 일부 한의원의 사례를 토대로 전화 진료를 마케팅에 연결해 허위·과장광고를 하는 것은 적절치 않으며, 코로나19 확진환자의 치료 목적의 상담 또는 처방을 하는 것은 환자 치료에 지장을 줄 우려가 있어 적절하지 않다고 분명히 했다. 앞서 지난달 24일 정부는 병원을 통한 대량감염사태를 우려해 전화를 통한 상담과 처방을 한시적으로 허용했다. 이 같은 한시적 조치가 시행된 이후 상당수 한방의료기관들이 전화상담을 통해 자신의 기관에서 만든 한약을 대대적으로 판매하고 있다. 복지부 관계자는 26일 메디게이트뉴스와의 통화에서 "전화 진료(전화 상담·처방)는 코로나19 사태로 감염을 방지하면서 필요한 진료를 받을 수 있도록 한다“라며 “전화 진료 2020.03.27

CRO가 뜬다..글로벌 추세 발맞춰 국내기업도 꿈틀

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약, 화장품, 화학물질 개발 등에 필요한 임상·비임상시험 및 기타 제반업무 등을 계약에 의해 위탁 수행하는 연구개발 대행 기관인 CRO의 전세계적 성장이 두드러지고 있다. CRO의 업무는 신물질을 개발하는 초기 단계의 연구에서부터, 비임상시험, 임상시험, 임상시험관리, 데이터모니터링, 연구개발과정의 컨설팅 및 허가기관 대관업무까지 포함된다. 24일 제약업계에 따르면, 글로벌 상위 10개 기관이 장악하고 있는 CRO시장은 추후 신약개발에 대한 관심 급증으로 국내외 많은 기업들의 성장이 이어질 것으로 전망했다. 글로벌 CRO시장은 2018년 기준 452억 8300만달러(약 56조 5585억원)였으나, 연평균 무려 7.7%의 성장률을 기록하면서 오는 2024년에는 717억달러(한화 약 89조 5533억원)에 이를 것으로 전망되고 있다. 최근 다국적 제약사는 물론 바이오제약기업들이 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 일원화돼 있던 생산, 개발, 임상, 마케 2020.03.27

대구경북첨단의료산업진흥재단, 제약·의료기기기업 R&D 확대 추진

대구경북첨단의료산업진흥재단과 한국과학기술연구원(KIST)은 오는 27일 서면으로 공동연구를 위한 업무협약을 체결한다. 이번 업무협약은 서울 홍릉 등 제약·의료기기 기업들이 밀집된 수도권과의 R&D를 확대하려는 목적이며, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 서면으로 진행된다. 이번 업무협약을 통해 양측은 ▲공동연구 시행 ▲인력 교류 ▲연구시설 공동 이용 ▲학술·기술 정보 교류 등을 추진한다. 또한 ▲창업기업·중소기업 공동 지원 ▲기타 상호협력 증진 등을 약속한다. 앞서 KIST는 2015년 10월 홍릉 바이오의료클러스터 조성 공동협력 협약을 체결했고, 서울 홍릉 지역 17개 기관과 홍릉 클러스터링 추진단을 만들었다. 홍릉에는 현재 바이오·의료 기업들이 다수 자리잡고 있고, 서울시가 의료클러스터 구축을 지원하고 있다. 대구첨복재단은 합성신약과 IT 의료기기 개발을 지원하는 국내 유일의 공공기관으로, 국내 의료산업 지원을 위해 홍릉 산학연과의 협력을 강화할 계획이다. 2020.03.26

"코로나19 백신 개발 종식 이후에야 가능..연구개발비·시설 부족으로 한국은 불가능"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산이 계속되고 있으나, 이를 예방하는 백신은 종식 이후가 돼서야 가능할 것이란 전망이 나왔다. 서울대학교 의과대학 홍성태 명예교수는 26일 한국과총이 주최한 코로나19가 가져올 변화 온라인 토론회에서 이같이 밝혔다. 홍 교수는 "현재 국내에서만 매일 100명 가량의 환자가 나오고 있으며, 유럽과 미국 등은 수천명의 환자가 매일 발생하고 있는 상황"이라며 "방역과 진단, 예방, 치료 등에 대한 관심이 전세계적으로 집중되고 있다"고 말했다. 홍 교수는 "이번 코로나19 대유행(팬데믹)사태에서 가장 중요한 과제는 신속하면서 정확한 진단"이라며 "우리나라 산업계가 진단키트를 빠르게 개발해 많은 검사가 가능한 상황"이라고 밝혔다. 홍 교수는 다만 "우리나라의 진단키트는 국내 첫 코로나19 환자가 발생한 1월 20일부터 개발에 착수, 2월 5일에 처음 마련됐다"면서 "빠른 개발로 많은 검사가 가능했으나 민감성, 특이성에 대한 2020.03.26

이의경 식약처장 일가 코로나19 주식 소유 논란

이의경 식품의약품안전처장 부부가 직무연관성이 있는 주식을 보유한 사실이 드러나 논란이 일고 있다. 미래통합당 장능인 상근부대변인은 지난 25일 논평을 통해 이 같은 문제를 지적하고, 즉각 사과와 파면을 촉구했다. 장 부대변인은 "정부의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초동 대처 실패로 전 국민이 고통을 받고 있는 이 때, 식약처장 부부가 코로나19 수혜주를 보유했다는 의혹은 국민들에게 큰 충격"이라고 말했다. 이어 "코로나19 확산의 반대급부가 식약처장 부부의 경제적 이익으로 환원됐을 가능성이 있다는 의혹은 상식을 가진 정권에서는 상상하기 어려운 일"이라며 "청와대 짜파구리 파티를 뛰어넘는 비인간성"이라고 주장했다. 그러면서 "이의경 식약처장 일가가 우한 코로나19 수혜주를 아직까지 보유하고 있다는 의혹이 사실이라면, 이는 단순한 공직자 이해 충돌을 넘어 중대한 국민 배신 행위"라고 지적했다. 장 부대변인은 "심지어 이의경 식약처장의 남편과 우한 코로나19 수혜 기업의 회장이 2020.03.26

국립보건연구원 코로나19 연구비, 셀트리온·SK바이오·국립중앙의료원 등에 지원

질병관리본부 국립보건연구원은 국내 기업과 협력해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체 치료제와 예방 백신을 개발한다고 26일 밝혔다. 앞서 지난 2월 5일 국립보건연구원은 코로나19의 치료·임상 및 백신개발 연구 기술 기반 마련에 대한 연구계획을 발표했고, 같은 달 19일 산·학·연 전문가 회의를 시행했다. 이를 통해 보건연구원은 현장에서 필요로 하는 연구과제 수요를 발굴했으며, 관련 예산을 추가로 확보했다. 긴급과제를 공모한 결과, 치료제와 백신 개발 과제는 자체 연구 및 국내외 임상시험, 허가 등의 경험이 있고 대량생산 제조시설을 구축하고 있는 기업이 선정됐다. 이중 단클론항체 치료제 개발은 셀트리온과 협력하고, 합성항원(서브유닛) 기술을 이용한 예방 백신 개발은 SK바이오사이언스와 추진한다. 단클론항체 치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화시킬 수 있는 항체만 치료제로 이용하는 것이며, 합성항원(서브유닛) 백신은 면역반응을 유도할 수 있는 병 2020.03.26

GC녹십자 허은철 사장 재선임..1주당 1000원 배당

GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인 본사에서 제51기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서 GC녹십자는 지난해 연결 기준 매출액 1조 3697억원, 영업이익 402억원 달성 등 주요 경영 실적을 보고했다. 또한 허은철 사장의 사내이사 재선임과 남궁현 전무의 사내이사 신규 선임을 승인하고, 이춘우 서울시립대학교 경영학부 교수의 사외이사 신규 선임 및 이사·감사 보수한도 안건도 각각 원안대로 의결했다. 주주총회 의장을 맡은 허은철 GC녹십자 대표이사는 "국내외 경기 불확실성이 높아지는 어려운 환경 속에서도 견고한 매출 성장과 지속적인 연구개발 투자를 통한 미래가치 창출을 이어갔다"며 "기본과 원칙을 중시하는 정도투명 경영을 실천하고, 전사적인 혁신과 신약 연구개발 투자 확대를 이어가겠다"고 말했다. 지주회사 격인 GC(㈜녹십자홀딩스)는 같은 날 정기 주주총회를 진행했으며, 계열사인 GC녹십자엠에스(㈜녹십자엠에스), GC녹십자랩셀(㈜녹십자랩셀), GC녹십자웰빙(㈜녹십자웰빙) 등은 2020.03.26

임신부 마스크 대리구매, '소견서' 가능하다더니 산부인과 개원가 혼란

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 바이러스 노출에 취약하며, 감염시 치료가 어려운 임신부를 대상으로 마스크 대리구매가 가능해졌다. 그러나 현장에서는 소견서 발급 등으로 의사-환자간 민원이 발생하고 있어 제출하는 근거자료를 변경해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 25일 산부인과 개원가에 따르면, 마스크 대리구매를 위해 소견서 발급 문의가 잇따르면서 착오 발급과 행정력 낭비 등이 이어지고 있다. 식품의약품안전처는 지난 23일부터 공적마스크 대리구매 허용 범위를 임신부, 국가보훈 대상자 중 상이자로 확대했다. 기존에 정부는 만 10세 이하 어린이(2010년 포함 이후 출생)와 만 80세 이상 노인(1940년 포함 이전 출생), 장기요양급여수급자, 장애인 등에 대해서만 공적마스크 대리구매를 허용해왔으나 '대리구매' 범위 확대 요구가 이어지면서 일부 확대한 것이다. 특히 임신부의 경우 바이러스 노출에 취약하며, 감염시 치료가 어렵기 때문에 이번 대리구매 대상에 포함됐다. 임신부의 대리구매자는 2020.03.26