"삭센다 소아청소년 비만 적응증 승인, 소아청소년 환자 치료에 많은 도움 기대"

노보 노디스크, 삭센다 소아 청소년 비만 적응증 승인 기념 기자간담회 개최 한국 노보 노디스크제약이 10일 서울 신라호텔에서 세계 최초 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루티드)의 비만 소아청소년(만12~17세) 식이요법 및 운동보조요법제로서의 국내 승인을 기념하는 기자간담회를 열었다. 이번 간담회에서는 노보 노디스크 메디컬 어페어 하유선 팀장이 '노보 노디스크의 비만 치료에 대한 commitment 및 vision', 이어 고대안산병원 소아청소년과 이영준 교수가 '삭센다 소아적응증의 Clinical Benefit'을 주제로 강연했다. 이 교수는 소아청소년 비만의 위험인자로 ▲부모 중 한명이라도 비만이 있는 경우 ▲비만인 형제나 자매가 있는 경우 ▲저소득층 자녀 ▲신체활동을 저하하는 만성 질환이나 장애 등 네 가지를 소개했다. 비만을 일으키는 환경 변화에는 여러가지가 있는데 그 중 하나로 코로나19 팬데믹도 꼽혔다. 이 교수는 "(팬데믹으로) 학교를 가지 않고 집안에 머무르는 시간이 길어지고 활동

"스카이리치, 건선성 관절염 새 옵션 제공하고 삶의 질 개선에 긍정적 영향 줄 것"

KEEPsAKE-1와 KEEPsAKE-2로 건선성 관절염에서 유의한 증상 개선 효과 입증 한국애브비가 9일 기자간담회를 열고 중증 건선 및 동반질환 관리의 장기적인 치료전략과 건선과 건선성 관절염에 대한 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 임상연구 데이터를 공유했다. 스카이리치는 2019년 중등도~중증 판상 건선 치료에의 승인에 이어 성인의 활동성 건선성 관절염 치료제로 2022년 1월 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 이번 간담회는 전문가가 보는 장기적 관점에서의 중증 건선 치료 전략과 최신 지견을 알아보고, 건선 및 건선성 관절염 치료에 있어서의 스카이리치의 임상연구 데이터 결과를 공유하는 자리로 마련됐다. 간담회는 코로나19 상황을 고려해 온라인으로 진행되었으며, 주제 발표는 건국대병원 피부과 최용범 교수의 발표 세션을 통해 이뤄졌다. 최 교수는 중증 건선 및 건선 합병증 관리를 위한 장기 치료 전략에 대해 건선이 단순한 피부 질환에 그치지 않고 환자 삶 전체에 걸쳐 동반질환의

안국약품, DPP-4억제제+메트포르민 복합제 출시

당뇨병 치료제 ‘에이브스메트정’ 출시로 다양한 혈당강하제 라인업 구축 안국약품은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 '에이브스정'에 이어 DPP-4 억제제와 메트포르민 복합제인 '에이브스메트정'을 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 2021년 10월 허가받은 에이브스메트정은 당뇨병 1차 치료제 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 성분인 빌다글립틴의 복합제로, 저혈당 위험 없이 메트포르민 대비 유의한 혈당강하 효과를 나타내는 특징이 있다. 대한당뇨병학회(KDA)·미국당뇨병학회(ADA) 등 국내외 당뇨병 진료지침에 따르면 진단 초기부터 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용과 같은 적극적인 혈당강하요법을 권고하고 있다. KDA 가이드라인은 메트포르민과 빌다글립틴 조기 병용군에서 메트포르민에 순차적으로 빌다글립틴을 추가한 군에 비해 치료 실패시기를 연장시키는 효과가 있음을 확인한 VERIFY 연구를 조기병용요법의 근거로 들었다. ADA 가이드라인 또한 당뇨병 환자의 치료 실패시기를 늦추기 위한 조기 병용요법을 Class A로 권고하면서 이 결과는 ‘빌다글립틴을 제외

제뉴원사이언스, 과민성 방광 치료제 '베타그론서방정' 출시

베타-3 아드레날린 수용체 작용제로 기존 항무스카린제제 대비 부작용 적어 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)은 과민성 방광 치료제 베타그론서방정 50밀리그램(성분명 미라베그론, mirabegron)을 발매했다고 7일 밝혔다. 베타그론서방정은 미라베그론 단일 성분 제품으로 지난해 2월 식약처에 품목 허가를 받았다. 해당 제품은 소변이 비정상적으로 자주 마려운 빈뇨, 소변이 마려우면 참지 못하는 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성 방광 증상을 보이는 환자의 치료를 위해 사용할 수 있다. 미라베그론은 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시킴으로써 과민성 방광 증상을 치료하는 '베타-3 아드레날린 수용체 작용제'다. 임상연구 결과에 따르면 미라베그론은 기존 과민성 방광 치료제 성분인 항무스카린제제에 비해 변비나 입마름 등의 부작용이 적은 편으로 나타났다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 과민성 방광 치료제 시장규모는 약 1280억원으로 매년 그 규모가 커지고 있으며 이중 미라베그론 성분의 치료제는 약 690억원에 달한다. 제

혈우병B 유전자치료제 3상 최종 결과 98%가 예방요법 중단…부작용 대부분 경증에 그쳐

임상 중 사망1건과 간암 발생은 치료와 무관 확인…CSL베링·유니큐어, 올해 중 미국·유럽 규제신청 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아데노 관련 바이러스 5(AVV5) 기반의 혈우병B 유전자 치료제 에트라나코진 데자파르보벡(Etranacogene dezaparvovec, EtranaDez, AMT-061)이 피보탈 3상 임상연구의 최종 분석에서 긍정적인 장기 결과를 보인 것으로 나타났다. 대부분 부작용이 경증으로 내약성이 우수했고, 임상시험 중 발생한 사망 1건과 간세포암은 치료와 관련 없는 것으로 확인됐다. 7일 관련업계에 따르면 CSL베링(CSL Behring)은 최근 열린 유럽 혈우병 및 유사질환 연합 학회(European Association of Haemophilia and Allied Disorders) 연례회의(EAHAD 2022)에서 HOPE-B 임상시험 최종 데이터를 발표했다. 이 연구는 혈우병B에 대한 최대 규모의 유전자 치료제 연구로, 에트라나데즈 1회 투여 후 참가자들은 18개월째 안정적이고 지속해서 평균 IX 응고인자(FIX) 활성과 지혈 보호 효과를 경험했다

현대약품, 에제티미브+페노피브레이트 '에제페노정' 출시

"에제티미브와 페노피브레이트 성분 따로 복용하는 국내 환자들 편의성 높일 것" 현대약품은 에제티미브와 페노피브레이트를 조합한 이상지질혈증 치료제 '에제페노정'을 출시했다고 3일 밝혔다. 에제페노정은 에제티미브 10mg과 페노피브레이트160mg으로 구성된 복합제다. 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B) 및 비-고밀도지단백 콜레스테롤(non-HDL-C)을 감소시키는 효능이 있다. 이번 에제페노정 출시로 인해 그동안 에제티미브와 페노피브레이트 성분의 약물을 따로 복용해오던 환자들에게 편의성을 높여줄 전망이다. 현대약품 관계자는 "에제페노정은 이상지질혈증 환자들의 복용 편의성을 높여줄 수 있을뿐만 아니라, 혼합형 이상지질혈증에 다양한 약물들과의 복합투여를 통한 3제처방이 필요한 경우에도 다양한 옵션이 될 것"이라고 말했다.

스타틴+CCB+ARB 3제 고혈압∙이상지질 복합제 시장 보령 듀카로 '압승'

전체 시장 450억원대 돌파하면서 큰 폭 성장 중…종근당도 해당 성분 5개 제품 출시 앞둬 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 고혈압·이상지질혈증을 동시에 치료하는 스타틴(Statin)과 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB), 칼슘채널차단제(CCB) 등 3제 복합제 시장이 점차 확대되면서 연간 처방액이 450억원대를 웃돈 가운데, 보령제약 듀카로가 큰 폭의 성장세로 1위 자리를 굳건히 지켰다. 28일 메디게이트뉴스가 2020~2021년 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과 이 같이 나타났다. 사르탄류는 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB·Angiotensin ll receptor blocker)로 혈관을 수축하는 물질 분비를 막아 혈압강하에 효과가 있으며, 암로디핀 성분은 칼슘통로차단제(CCB·calcium channel blockers)로 이뇨작용을 유발해 혈압 강하가 이뤄진다. 스타틴은 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 수치를 감소시키는 효과가 있다. 보령제약의 듀카로 정은 피마사르탄과 암로디핀, 로수바스타틴의 복합제로, 30/5/10mg, 30/5/5mg,

졸겐스마, 국내 SMA 환자 대상 RWE 연구 데이터 소아신경분야 국제 학술지 게재

국내서 치료 효과 및 안전성 확인한 첫 자료…기존 치료 여부와 관계없이 혁신적인 효과 제공 한국노바티스는 서울대병원 채종희 교수와 경북대병원 이윤정 교수, 양산부산대병원 공주현 교수 등 총 11명의 국내 연구진이 국내 척수성 근위축증(SMA) 환자에서 유전자 대체 치료제인 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡) 투약 후 확인한 단기 임상 결과를 소아신경분야 국제 학술지 'Brain & Development'에 발표했다고 27일 밝혔다. 이번에 공개된 RWE 연구는 노바티스가 진행한 약제 접근성 관리 프로그램(MAP, Managed-Access program)을 통해 졸겐스마를 투약 받은 국내 SMA 환자 6명의 치료 효과 및 안전성을 확인한 것이다. 이는 국내 환자를 대상으로 졸겐스마의 치료 효과를 확인한 첫번째 자료다. MAP를 통해 졸겐스마를 투약받은 국내 환자는 총 6명이다. 환자 모두 만 2세 이하로, 5명은 SMA 1형 환자, 1명은 2형 환자였다. 졸겐스마를 투여 받을 당시 연령대는 생후 7개월부터 24.5개월까지 다양했다. 또한 6명 모두 기존 치료제인 뉴시너

한국오가논, 고혈압치료제 '코자엑스큐정' 재공급 및 리론치 심포지엄 개최

아지도 불순물 불검출된 프랑스산 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 코자엑스큐정 생산 및 1월 말 재공급 한국오가논이 오리지널 로사르탄 고혈압치료제 '코자엑스큐정(로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염)'을 1월 말부터 재공급해 2월 초부터 진료현장에서 처방이 가능하며, 2월부터 3월까지 리론치 심포지엄을 개최한다고 27일 밝혔다. 지난해 12월 로사르탄 함유 의약품들에 대한 식품의약품안전처의 '로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과 발표'와 관련해 한국오가논의 코자정 및 코자플러스정은 전체 제조번호에 대해 해당 불순물이 불검출(Not detection; 전혀 검출되지 않음)돼 시장 공급과 처방에 문제없다고 식약처로부터 확인 받았다. 코자엑스큐정은 코자정 및 코자플러스정과 같은 아지도 불순물 불검출된 해외 원료처 프랑스산 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 생산해 1월말 재공급한다. 한국오가논 관계자는 "코자정, 코자플러스정 등 한국오가논의 코자 패밀리 제품군은 글로벌 제약사 오가논의 엄격한 품질 관리 시스템 및 까다로운 생산 과정을 통해 유통되고 있는 오리지널 로사르탄 제제다"며 "이번에 코자엑스

종근당 ARB+CCB+스타틴 '칸타벨에이정' 5개 용량 식약처 허가

기존 ARB+CCB 복합제 칸타벨 이어 라인업 확장 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 종근당이 고혈압·고지혈증 복합제 제품군을 확장해 시장 점유율 다지기에 나선다. 식품의약품안전처는 최근 종근당의 칸타벨에이정 8/5/20밀리그램, 16/5/10밀리그램, 16/5/20밀리그램, 16/10/40밀리그램, 8/5/10밀리그램 등 5개 제품 품목허가를 완료했다고 밝혔다. 칸타벨에이는 아토르바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염, 칸데사르탄실렉세틸 등을 주성분으로 하는 고혈압 치료제다. 칸데사르탄은 올메사르탄, 피마사르탄 등과 마찬가지로 사르탄류로, 고혈압과 울혈성 심부전의 치료에 주로 사용되는 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB·Angiotensin ll receptor blocker)다. 이는 안지오텐신II의 혈관수축 작용을 억제해 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다. 암로디핀 성분은 칼슘통로차단제(CCB·calcium channel blockers)다. 심근·혈관평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 신장의 수입