영진약품, 파밍과 KL1333 추가 기술수출계약 체결

일본 판권 파밍에 추가 이전…국내 판권은 영진약품 유지 영진약품은 파밍그룹(Pharming Group N.V., 파밍)과 미토콘드리아 질환 치료 후보물질 'KL1333(나파지모네, napazimone)'의 사용 범위와 상업화 대상 지역을 확대하는 변경 기술수출계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 변경 계약에는 추가 계약금, 마일스톤(단계별 기술료), 판매에 따른 로열티(경상기술료)가 포함됐다. 구체적인 계약 규모와 세부사항은 공개되지 않았다. 기술이전 적용 범위는 KL1333 및 그 염, 용매화물, 전구약물, 입체이성질체, 호변이성질체(토토머), 동위원소 변형체의 모든 인간 대상 사용으로 확대됐다. 상업화 대상 지역에는 일본이 추가됐다. 기존 계약에서 영진약품은 한국과 일본 판권을 보유했다. 임상 2상을 진행 중인 파밍의 제안에 따라 이번 계약 변경으로 일본 판권을 파밍에 추가로 이전한다. 국내 판권은 영진약품이 계속 보유한다. 이기수 영진약품 대표이사는 "지난 파밍 본사 방문을 통해 KL1333 임상이 계획대로 순항하고 있음을 직접 확인했다

케이메디허브, 제약 스마트팩토리 개소

일일 최대 200L 주사제 생산 설비 갖춰…중소·벤처 임상용 의약품 생산 지원 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 3일 제약 스마트팩토리 개소식을 열고, 국내 제약기업의 제조혁신과 품질 경쟁력 강화를 위한 지원을 확대하겠다는 뜻을 밝혔다. 제약 스마트팩토리는 중소·벤처 제약기업의 임상용 의약품 개발과 생산을 지원하고, 첨단 제조기술의 산업현장 적용을 촉진하기 위해 마련된 공공 제약 제조 인프라다. 연면적 2995, 지하 1층부터 지상 4층 규모로 조성됐으며 일일 최대 200L까지 생산 가능한 주사제 제조설비와 시스템을 갖췄다. 시설은 보건복지부와 대구광역시의 지원으로 구축됐다. 케이메디허브는 이 시설로 기존 항암 주사제에서 일반 주사제 제조까지 지원범위를 넓히게 됐다. 제약기업의 제조시설 구축 부담을 완화하고, 의약품 개발부터 생산·사업화까지 잇는 전주기 지원 기반을 강화할 계획이다. 개소식에는 박구선 케이메디허브 이사장, 성창현 보건복지부 의료산업정책국장, 김태운 대구광역시 인공지능혁신성장실장, 김영균 대구지방식약청장 등이 참석했다. 행사는 환영행사,

GC녹십자, 국민성장펀드 지원 대상 선정…20% SCIG 개발 자금 1700억원 조달

미국향 20% SCIG 임상 3상·생산 설비에 투입…내년 FDA 임상 3상 IND 제출 목표 GC녹십자가 지난 10월 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 미국 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 개발 자금을 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 총 조달 금액은 1700억원이다. 국민성장펀드는 바이오·AI·반도체·이차전지 등 국가 첨단전략산업 육성을 위해 조성된 민관 합동 금융 프로그램이다. 글로벌 임상 3상 단계의 차세대 바이오 개발 과제를 핵심 지원 분야 중 하나로 제시하고 있다. 회사는 이번 자금을 20% SCIG 임상 3상 및 생산 설비 투자에 활용할 예정이다. 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출하는 것이 목표다. GC녹십자는 2023년 국산 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 미국 FDA 품목허가를 국내 최초로 획득했다. 2025년에는 수출 1억 달러 이상을 달성했다. 회사 측에 따르면 최근 면역글로불린(IG) 시장에서는 자가 투여가 가능해 환자 편의성을 개선한 피하주사 제형의 수요가 증가하는 추세다. 다만 실제 미국 시장에

보령, 스카이랩스와 우주 생체신호 모니터링 업무협약

반지형 혈압계 우주 환경 모의 실험실·우주 인프라서 검증 추진…우주의학 데이터 플랫폼 연계 검토 보령이 국내 메디컬 디바이스 제조 기업 스카이랩스와 우주인 생체신호 모니터링 솔루션 개발 및 우주의학 데이터 플랫폼 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 스카이랩스의 반지형 혈압계 등 웨어러블 생체신호 모니터링 제품을 보령이 준비한 우주 환경 모의 실험실과 우주 인프라에 적용해 기술 실효성 검증을 추진한다. 보령은 연구과제별로 필요한 실증 환경을 제공하고, '휴먼스 인 스페이스(Humans In Space, HIS)'를 통한 후속 공동연구도 이어간다. 양사는 HIS를 통해 쌓이는 우주의학 연구 데이터를 스카이랩스의 AI 의료 데이터 생산 플랫폼과 연계하는 방안도 검토한다. 스카이랩스는 혈압 등 만성질환 관리에 쓰이는 메디컬 디바이스 제조 기업이다. 이 회사는 지난해 10월 영국 케임브리지대 연구팀, 국제우주과학연구소(IIAS)와 함께 포물선 비행으로 만든 무중력에 가까운 환경(0~0.1g)에서 커프리스 반지형 혈압계의 혈압 측정 실험을 마쳤다.

한독, 산부인과 개원의 대상 ‘2026 DUO 심포지엄’ 개최

폐경호르몬요법·수면관리·과민성방광 치료 전략 공유…10월 31일~11월 1일 진행 한독이 10월 31일부터 11월 1일까지 서울 용산 드래곤시티에서 산부인과 개원의를 대상으로 ‘2026 DUO 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 폐경기 여성의 건강관리를 폐경 증상 개선에 그치지 않고 수면장애와 배뇨장애 등 삶의 질에 영향을 미치는 건강 이슈까지 함께 조명하고, 환자 맞춤형 치료 전략을 공유하기 위해 마련됐다. 한독의 여성건강 분야 제품인 폐경기 호르몬 치료제 듀아비브, 과민성방광 증상 치료제 토비애즈, 불면증 치료제 스틸녹스를 중심으로 학술 정보와 치료 전략이 소개됐다. 심포지엄은 이틀간 ‘Rest & Restore: 폐경기 여성 건강관리의 새로운 패러다임’과 ‘Beyond Menopause, Towards Wellness: 폐경, 그 이후의 삶’ 등을 주제로 진행됐다. 첫째 날에는 폐경호르몬요법과 수면관리를 중심으로 치료 전략이 소개됐다. 아주대학교병원 산부인과 황경주 교수가 좌장을 맡았다. 삼성서울병원 산부인과 이동윤 교수는 ‘Why Duavive

LG화학, 리듬 파마슈티컬스와 ‘비바멜라곤’ 라이선스 계약 개정

총 계약규모 8억5500만달러로 확대…판매 로열티 1% 고정, 추가 선급금 3억5000만달러 LG화학은 3일(미국시간 2일) 미국 바이오 기업 리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬)와 경구용 MC4R(Melanocortin-4 Receptor) 작용제 ‘비바멜라곤(Bivamelagon)’의 글로벌 개발 및 상업화에 관한 라이선스 계약 개정을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 개정으로 총 계약 규모를 기존 3억500만달러에서 8억5500만달러(약 1조1500억원)로 확대했다. LG화학은 2026년부터 2029년까지 4년간 총 3억5000만달러(약 4700억원) 규모의 추가 선급금을 받을 예정이다. 연도별로는 2026년 7000만달러, 2027년 1억달러, 2028년 1억달러, 2029년 8000만달러다. 양사가 합의하면 매년 선급금을 로열티로 전환할 수 있다. 마일스톤은 기존 계약보다 2억달러 늘었다. 변경 전 2억500만달러에서 변경 후 4억500만달러가 된다. 개발·허가 및 판매 마일스톤 달성 기준도 완화했다고 회사 측은 밝혔다. 최초 계약

한독, 테넬리아 국내 3상 ‘TERA 연구’ 학술대회 발표

메트포르민·엠파글리플로진 병용 환자에 테네리글립틴 추가…24주차 당화혈색소 위약군 대비 약 0.7% 감소 한독이 지난달 30일 창원컨벤션센터에서 열린 ‘2026 대한내분비학회 추계학술대회 및 학연산 심포지엄’에서 심포지엄을 열고 테넬리아정(성분명 테네리글립틴)의 국내 3상 임상시험 TERA304·TERA305(TERA 연구) 결과를 공유했다고 밝혔다. TERA 연구는 메트포르민과 SGLT2 억제제인 엠파글리플로진 병용요법으로도 혈당이 충분히 조절되지 않는 국내 제2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가했을 때의 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상시험이다. TERA304에는 메트포르민과 엠파글리플로진 10mg을 복용하는 환자 235명이 참여해 24주간 테네리글립틴 20mg 추가요법을 평가했다. TERA305에는 메트포르민과 엠파글리플로진 25mg을 복용하는 환자 214명이 참여했다. 24주 이중맹검 치료기간 이후 전체 환자에게 테네리글립틴 20mg을 투여하는 28주 공개 연장기간을 포함해 총 52주간 평가했다. 연구 결과 테네리글립틴 추가군은 두 연구 모두에서 1차 평가변수인 24주차 당

GC녹십자웰빙, 3분기 영업이익 73억원…전년 동기比 39.1% 증가

3분기 매출 521억원…1~3분기 누적 매출 1533억원, 전년 동기 대비 32.2% 증가 GC녹십자웰빙은 연결재무제표 기준 2026년 3분기 매출액 521억원, 영업이익 73억원을 기록했다고 2일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 23.2%, 39.1% 증가한 수치다. 회사 측에 따르면 올해 1~3분기 누적 매출액은 1533억원으로 전년 동기 대비 32.2% 증가했다. 지난해 같은 기간 약 17.6%였던 누적 매출 성장률은 올해 30%대로 확대됐다. 누적 영업이익은 167억원으로 전년 동기 대비 15.8% 증가했다. 3분기 영업이익 증가율 39.1%는 지난해 3분기 영업이익 성장률 33.3%보다 높은 수준이다. 회사 측에 따르면 실적 성장은 태반주사제 ‘라이넥’과 영양주사제 등 전략 품목이 견인했다. 라이넥은 올해 7월 누적 출하량 1억 앰플을 돌파했다. 메디컬 에스테틱 분야에서는 보툴리눔 톡신·필러·ECM 스킨부스터 등으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 관계사 이니바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘이니보’는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를

머크 라이프사이언스, 유망 바이오 스타트업 공모전 시상식 개최

수상 4개사에 총 3억7000만원 상당 지원…글루진테라퓨틱스 대상 수상 머크 라이프사이언스가 지난달 30일 '2026 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전' 시상식을 개최했다고 밝혔다. 시상식은 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)'에서 진행됐다. 이 공모전은 머크가 국내 유망 바이오 스타트업의 기술을 발굴하고 연구개발과 사업화에 필요한 지원을 제공하기 위해 시작한 프로그램으로, 올해 4회째다. 수상 기업은 글루진테라퓨틱스(Merck Grand Award), 일리아스바이오로직스(Merck First-in-Class Award), 셀레메디(Merck Best-in-Class Award), 서바이번트바이오로직스(Merck Innovation Award) 등 4개사다. 기술 혁신성, 연구개발 역량, 과제 해결 및 성장 가능성, 상용화 잠재력 등을 종합적으로 고려해 선정했다. 수상 기업 4개사에는 총 3억7000만원 상당의 지원이 제공된다. 지난해 3억5000만원보다 규모를 늘렸다. 지원 내용은 머크 프로세스 솔루션 제품,

셀트리온제약, ‘유플라이마’ 40mg PFS-S 국내 출시

11월 1일 건강보험 급여 신규 등재…동일 성분 40mg 제품 중 최저 수준 약가 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(Prefilled Syringe with Safety Guard, 이하 PFS-S) 제품이 11월 1일 건강보험 급여에 신규 등재돼 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 유플라이마 40mg PFS-S의 약가는 1회 투여분 기준 22만390원으로, 국내에서 급여가 적용되는 동일 성분 40mg 제품 중 최저 수준이다. 회사 측은 장기간 치료가 필요한 환자에게 경제적인 치료 옵션을 제공하는 한편, 기존 펜 타입과 함께 환자의 상태와 투여 환경, 선호도 등을 고려한 제품 선택을 지원할 수 있다고 밝혔다. 이번 출시로 유플라이마 제품군에는 기존 펜 타입에 더해 PFS-S가 추가됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며, PFS-S는 PFS에 주사 후 바늘을 감싸는 안전장치를 적용한 제품이다. 셀트리온제약은 2027년 유플라이마 20mg PFS도 국내에 선보일 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “장기