아이진, 2023 BIO USA 참가해 20여개 글로벌 제약사와 파트너링 모색

mRNA 백신 기술·항암백신 기술 글로벌 사업화 논의 아이진은 2023 BIO USA에서 산업통상부가 지원하고 한국바이오협회와 KOTRA(대한무역투자진흥공사)가 주관하는 한국관 부스에 참여한다고 22일 밝혔다. 아이진은 이번 행사 파트너링을 통해 양이온성 리포좀 구조의 mRNA 전달체 시스템 EG-R을 활용한 mRNA 기반 백신 기술과 양이온성리포좀 구조 면역증강제가 포함된 재조합 대상포진백신(EG-HZ) 기술의 글로벌 사업화를 추진할 계획이다. 이를 위해 행사 기간 중 20여개의 글로벌 제약사 등과 파트너링을 수행할 예정이다. 현재 아이진은 양이온성 리포좀의 mRNA 전달체 시스템 EG-R을 활용해 냉장보관이 가능하고 부작용이 현저히 낮은 코로나 백신을 개발 중이다. 실제 우한주(Wild type)와 오미크론 변이주 전용 이지코비드(EG-COVID), 이지코바로(EG-COVARo) 등의 부스터 임상 2a상 단계를 호주에서 수행 중이다. 또한 레나임은 아이진의 EG-R을 활용해 mRNA 기반의 항암백신과 치료제의 연구개발을 수행하고 있

엔데믹 영향 본격화 2023년 1분기 의약품·의료기기 수출 급감

진흥원, 보건산업 수출 전년比 24.2% 감소한 52.7억 달러…수출 실적 발표 한국보건산업진흥원은 22일 2023년 1분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 올해 1분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 24.2% 감소한 52억7000만 달러(약 6조9522억원)를 기록하였다. 분야별로는 의약품 19억 달러(△15.2%), 화장품 18억9000만 달러(+2.3%), 의료기기 14억8000만 달러(△48.3%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다. 이는 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 들어 감소세를 보인 반면, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분의 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 기록한 데 따른 결과로 풀이된다. 구체적으로 의약품은 바이오의약품과 독소류 및 톡소이드류 수출 증가에도 불구하고, '백신류'의 수출 감소로 2023년 1분기 의약품 수출은 전년 동기 대비 15.2% 감소한 19억 달러를 기록했다. 전체 의약품 수출의 약 52.4%를 차지하는 바

국내 제약사+AI기업 '신약개발' 협업만 88건…가시적 성과 얻으려면?

김우연 센터장 '中 크리스탈파이' 제시하며 투자 규모 확대·데이터 활용 확대 필요성 제언 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약사들이 AI전문기업들과 협업이나 지분투자 등을 통해 신약개발에 적극적으로 나서고 있지만, 인력이나 비용적인 한계로 인해 아직까지는 가시적인 성과가 나타나지 않고 있는 실정이다. 한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터 김우연 센터장은 지난 19일 AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대’를 주제로 열린 제약바이오 혁신 포럼에서 이같이 밝히면서, 국내 AI 신약개발을 가속화할 방안을 제시했다. 김 센터장은 "지난해 씨드 단계부터 IPO까지 AI 신약개발기업에 대한 다양한 투자가 이뤄졌다. 현재 국내 AI신약개발 회사는 50여곳이 있고, 신약개발 AI 플랫폼은 타겟, 후보물질 도출 단계에 집중돼 있다"면서 "국내 29개 AI 신약개발 기업의 누적 투자 금액은 약 6000억원이며, 시가 총액을 포함하면 1조2000억원을 기록했다"고 밝혔다. 이어 "투자가 증가하면서 파이프라인 수도 증가 중인데, 15개 AI신약개발 기업의 신약 파이프라인 수는

유유제약, 6회 연속 제로금리 자금 조달로 성장 가능성 증명

245억원 규모 전환사채 발행…오버행 해소 및 운영·시설자금 활용 최근 고금리 기조에 따라 자금시장 경색으로 대다수 기업들이 경영자금 조달에 어려움을 겪고 있는 가운데, 유유제약이 6회 연속 제로금리 자금 조달에 성공해 향후 기업 성장에 탄력을 받을 전망이다. 유유제약은 18일 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 245억원 규모의 전환사채 발행을 공시했다. 이로써 유유제약은 지난 2013년부터 10년간 6회 연속 제로금리 자금조달에 성공했으며, 이번 전환사채 발행으로 마련된 자금은 채무 상환, 운영 및 시설자금에 활용할 예정이다. 특히 조달금액 중 178억원은 2021년 발행한 기존 30회 전환사채를 매입 후 소각할 예정으로 단기 오버행(대규모 잠재 매도물량) 이슈가 상당 부분 해소될 전망이다. 이로써 기존 전환사채 잔액은 122억원이 남는다. 유유제약 파이낸싱을 진두지휘한 박노용 대표이사는 "유유제약에 매우 유리한 조건으로 확보한 대규모 자금을 통해 안정적인 재무제표를 유지하고, 연구개발, 생산 설비 및 시설 투자 등 경영활동 전반에

한국화이자제약, 궤양성대장염 질환 정보 플랫폼 '유캔두잇' 웹사이트 론칭

최신 질환 정보 제공 통해 환자의 적극적 질환 관리 돕고 사회적 인식 개선 기대 한국화이자제약 염증 및 면역질환 사업부가 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들을 위해 최신 질환 정보를 제공하는 통합 디지털 플랫폼 ‘유캔두잇(UCan do it)’을 19일 론칭한다고 밝혔다. 유캔두잇(UCan do it)이라는 웹사이트 명은 궤양성대장염의 영문 약자인 ‘UC’를 활용해 ‘함께 노력하면 궤양성대장염을 극복할 수 있다’는 응원의 의미를 담고 있으며 ‘세계 염증성 장질환의 날’인 19일부터 접속이 가능하다. 유캔두잇은 ▲‘궤양성대장염이란?’(질환 및 치료, 증상과 진단, 발병 추이 등 질환 소개) ▲‘궤양성대장염과 함께 살아가기’(국내외 환자 대상 설문조사 인포그래픽 및 환자 스토리 영상) ▲‘생활의 팁’(일상에서 실천할 수 있는 질환 관리 방법) ▲‘강의 및 영상’(소화기내과 전문의들의 질환 관련 궁금증 해소 영상) 등 4가지 탭으로 구성돼 있다. 론칭 이후에도 계속 콘텐츠가 업데

​한올바이오파마 안구건조증 3상 1차 유효성 미달

1차 평가지표 각막중앙부손상개선(CCSS, Central Corneal Staining Score), 안구건조감지수(EDS, Eye Dryness Score) 등 미충족 "결과 분석 후 협의 통해 다음 임상 추진 예정" 한올바이오파마는 19일 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 3상 시험(임상명 VELOS-3)의 결과를 발표했다. HL036(성분명: 탄파너셉트)는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발하고 있는 바이오 신약으로 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다. 이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을 측정하는 EDS(Eye Dryness Score)를 1차 평가지표(Primary endpoint)로 평가했다. 그 결과 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했다. 구체적으로 CCSS(mean change from baseline)를 보면 탄파

AI 신약개발 위한 '데이터 공유 활성화' 방안은? 연합학습 기술 활용

카이스트 예종철 교수 제안…제약협회 노연홍 회장도 한국형 K-MELLODDY 프로젝트 필요성 강조와 참여 당부 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 제약바이오 기업들이 보다 높은 성공률로 빠르게 신약을 개발하기 위해 인공지능(AI), 빅데이터 활용하려는 움직임이 일고 있으나, 여전히 개인정보 보호나 보안 문제 등으로 인해 적극적인 활용에 어려움을 겪고 있는 실정이다. 카이스트 예종철 교수는 19일 'AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대'를 주제로 한국제약바이오협회가 주최한 제약바이오 혁신 포럼에서 이 같은 문제를 지적하면서, '연합학습을 이용한 분산학습'을 대안으로 제시했다. 예 교수는 "의료현장에서 인공지능을 활용하는 모델이 계속 나오고 있으며, 제약사들은 환자 중심의 신약개발을 위해 의료데이터를 활용하려고 하고 있다"면서 "그러나 현재 자율적인 데이터 시장이 부재하고, 중앙 집중된 빅데이터 플랫폼과 AI훈련 방식으로 인해 현장 수요를 대응하기가 어렵다"고 말했다. 이어 "이 같은 중앙 집중적인 방식의 가장 큰 문제는 의료데이터의 경우 가장 민감한 정도인데, 연구과정에서 데이터와 환

웰트 강성지 대표 "디지털치료기기 등 지속적 혁신 제품 식약처 규제도 변해야"

식약처 규제과학 혁신포럼서 디지털치료기기 등 새로운 융복합 제품 심사를 위한 방안 제언 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 디지털치료제(디지털치료기기, DTx) 등 다양한 기술의 융복합 제품들이 활발히 개발되고 있는 만큼, 이에 대한 신속한 시장 진출과 산업 경쟁력 확장을 위해서는 규제과학 선진화가 불가피하다는 지적이 제기됐다. 웰트 강성지 대표는 지난 18일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원·한국규제과학센터가 주최한 제6회 규제과학 혁신포럼에서 불면증 치료용 디지털치료기기 웰트아이의 개발과정, 품목허가 노하우와 함께 규제 개선 방안에 대해 제언했다. 강 대표는 "최근 디지털치료기기 1호인 솜즈에 이어 자사 웰트아이가 품목허가를 받았다. 아직 국내에서는 생소한 제품이다보니 허가 전까지 식약처에서 많은 제도적 지원을 이어나갔고, 가이드라인 마련 등에도 참여 기회를 부여해 빠르게 허가를 받았다"고 운을 뗐다. 이어 "디지털치료제는 일반적인 신약과 달리 출시 이후가 중요하다. 게임처럼 지속적인 업데이트와 유저(환자)관리를 해야만 살아남을 수 있다"면서 "웰트아이도 현재 1.0버

국내산 대마 연구 기업 유한건강생활, 헴프 인식·인지도 개선 앞장선다

"환각 작용을 일으키지 않아 뇌전증, 알츠하이머 등에 활용 가능" 유한건강생활은 국내산 대마 연구에 힘쓰기 위해 헴프 인식과 인지도 개선에 앞장서고 있다고 18일 밝혔다. 대마는 크게 헴프와 마리화나로 구분하며, 대게 헴프는 산업용, 마리화나는 오락(레크레이션)용으로 간주된다. 헴프와 마리화나의 가장 큰 차이점은 주요 성분이다. 마리화나의 꽃과 잎에는 향정신성 성분인 THC(테트라하이드로칸나비놀)가 약 20% 함유 되어있는 반면 헴프의 꽃과 잎에는 CBD(칸니비디올)라는 유효 성분이 최대 15% 함유돼 있다. 우리가 흔히 마약이라고 부르는 물질 중 하나인 ‘대마초’는 마리화나를 사용한 것으로, 이는 마리화나의 주요 성분 중 하나로 환각 작용을 일으키는 THC가 뇌에 작용하기 때문이다. 반면 헴프는 CBD를 주요 성분으로 가지고 있는 식물로 THC성분은 0.3%미만으로 환각 작용을 일으키지 않아 여러 산업에서 사용되고 있다. 일찍이 여러 해외 사례들을 통해 CBD성분은 소아뇌전증, 알츠하이머, 파킨슨병과 같은 희귀질환 치료에 뛰어난 효과를 가지고 있

제일약품, 덱실란트 국내 발매 10주년 심포지엄 개최

"PPI에 이중지연방출기술 적용으로 약효 지속" 제일약품은 덱실란트DR 캡슐(성분명 : 덱스란소프라졸)의 국내 발매 10주년을 맞이해 전국 심포지엄을 성황리에 개최했다고 18일 밝혔다. 심포지엄은 서울, 대전, 부산 세 지역에서 진행했으며, 총 450명의 의료진이 참석했다. 제일약품은 지난 2013년 4월 한국다케다제약과 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)인 ‘덱실란트’에 대해 독점 판매 계약을 체결해 국내에 출시한 바 있다. 이번 심포지엄에서는 국내 발매 10주년을 맞아 최근 급변하는 소화성궤양치료제 시장의 패러다임 변화와 위식도역류질환(GERD) 관리에서의 덱실란트의 역할과 강점, 질의응답 세션 등으로 구성했다. PPI제제는 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 위 내 프로톤 펌프를 비가역적으로 저해해 위산 분비를 차단하는 것으로, 위산에 의해 활성화된 후 프로톤 펌프와 결합해 위산분비를 억제해 식사 전에 투약하는 경우가 다수이며 약효가 늦게 나타난다. 뿐만 아니라 제제 특성상 약 1시간의 짧은 반감