MEDI:GATE NEWS 프리베나13, 폐렴 예방 적응증 추가

기사입력시간 15.03.19 00:00최종 업데이트 15.03.19 00:00

프리베나13, 폐렴 예방 적응증 추가

한국화이자제약이 대규모 임상연구인 CAPiTA 연구 통해 '프리베나13' 투여군에서 백신형 지역사회 획득성 폐렴 발생률 감소를 확인했다.

화이자제약은 성인에서 지역사회 획득성 폐렴에 대한 예방 효과를 알아보기 위한 대규모 임상연구인 CAPiTA(Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults) 연구 결과가 세계적 권위의 의학저널인 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)' 19일자를 통해 발표됐다고 밝혔다.

CAPiTA 임상연구는 65세 이상 성인을 대상으로 △비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴(CAP)을 포함한 백신형(Vaccine-type) 지역사회 획득성 폐렴과 △백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 첫 발병 예방에 대한 '프리베나13(Prevenar13)' 효능을 확인하고자 했다.

연구결과, '프리베나13'은 1·2차 평가변수를 모두 충족해 65세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 발생 위험 감소 효능을 입증했다.

네덜란드 위트레흐트 대학병원과 줄리어스 임상연구소가 공동 진행한 CAPiTA 임상연구 결과 1차 평가변수에서는 프리베나13 접종군에서 백신형 지역사회 획득성 폐렴의 첫 발병률이 위약 투여군 대비 45.6% 적게 나타났다.

2차 평가변수에서는 '프리베나13' 접종군에서 백신형 비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴과 백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 첫 발병률이 각각 45.0%, 75.0% 적게 나타났다.

프리베나13의 안전성 프로파일은 성인을 대상으로 이전에 진행된 연구들의 결과와 일치했다.

이번 연구 결과에 따라 지난 2월 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)는 프리베나13이 18세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 예방을 위해 사용하도록 적응증을 확대 승인했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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