크리스탈지노믹스 골관절염 신약, 대웅이 판매
대웅제약이 크리스탈지노믹스의 골관절염 신약 '아셀렉스캡슐'의 국내 판권을 획득했다.
양사는 9일 아셀렉스에 대한 국내 판권 계약을 체결했다.
국산 신약 22호 아셀렉스는 국내외 시판 중인 경구 골관절염 치료 약물 중 하루 복용량이 가장 적은 약물(2mg 캡슐)이다.
주성분인 폴마콕시브는 체내 염증, 통증을 유발하는 프로스타글란딘(Prostaglandin) 형성에 작용하는 2가지 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선택적으로 저해한다. COX-1과 COX-2를 모두 저해하던 비스테로이드 소염제의 부작용을 개선한 것이다.
또 임상 3상 시험에서 대조약물인 쎄레콕시브보다 골관절염 증상 지표 중 신체 기능 점수를 빠르게 개선하는 약효를 입증했다는 게 회사측 설명이다.
안전성과 관련, 미국, 유럽 및 국내에서 진행된 임상시험 등을 통해 전통적 비스테로이드 소염제의 문제점으로 지적됐던 위장관계 부작용 개선을 입증했다.
아셀렉스는 지난해 9월 시행된 '허가-보험약가평가 연계' 제도를 통해 보험약가 평가기간을 단축, 올 상반기 시판을 목표로 하고 있다.
대웅제약 이종욱 사장은 "이번 계약으로 양사는 아셀렉스의 성공적인 시장 진입을 위해 긴밀하게 협조할 것"이라고 말했다.
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