MEDI:GATE NEWS 네시나-메트포르민 복합제 네시나메트 허가

기사입력시간 15.03.02 00:00최종 업데이트 15.03.02 00:00

네시나-메트포르민 복합제 '네시나메트' 허가

네시나(알로글립틴)+메트포르민 복합제인 '네시나메트정'이 식품의약품안전처처의 승인을 획득했다.

네시나메트는 DPP-4 억제제인 네시나와 메트포르민을 하나의 정제로 만든 당뇨병 치료제다.

당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없거나 메트포르민 등 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 등 환자의 다양한 상태에 따라 단독 혹은 다른 약물과의 병용요법으로 투여가 가능하다. 네시나/메트포르민12.5/500mg, 12.5/1000mg으로 1일 2회 복용할 수 있다.

제2형 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과 병용요법으로 투여 시 네시나와 글리피지드(설포닐우레아 제제)의 혈당 강하 효과를 비교한 ENDURE 연구에 따르면, 네시나(25mg)를 복용한 환자군이 2년(104주) 시점에서 글리피지드 대비 우월한 혈당 강하 효과를 경험한 것으로 나타났다.

연구 결과에 따르면, 26주간 네시나(25mg/day)와 메트포르민을 저용량(1000mg/day), 고용량(2000mg/day)으로 병용투여한 환자들은 당화혈색소(HbA1c)가 기저선 대비 최대 1.55% 감소해 단독요법군 대비 우수한 혈당 강하 효과를 경험한 것으로 나타났다.

네시나와 메트포르민 병용요법의 안전성 프로파일은 각 단독요법에서와 유사했다.

또 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절 효과를 보지 못한 환자들을 대상으로 26주 동안 시행한 임상연구 결과에서도, 알로글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자군이 위약과 메트포르민을 투여한 대조군에 비해 당화혈색소 감소 목표치(7% 이하)를 더 많이 달성한 것으로 나타났다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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