MEDI:GATE NEWS 동아ST 수퍼 항생제 시벡스트로 유럽 승인

기사입력시간 15.03.27 00:00최종 업데이트 15.03.27 00:00

동아ST 수퍼 항생제 '시벡스트로' 유럽 승인

동아에스티는 지난 23일(유럽 현지 기준) 수퍼박테리아 타깃 항생제 '시벡스트로(SIVEXTR, 성분명 Tedizolid Phosphate)'가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다.

이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합(European Union, EU) 가입 28개국과 유럽경제지역(European Economic Area, EEA) 가입 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 3개국에 판매 가능하다.

올해 상반기부터 각국에서 순차적으로 출시될 예정이다.

시벡스트로는 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논 계열의 항생제다.

박테리아의 단백질 합성을 저해함으로써 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 포함 그람 양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료에 효과를 나타낸다.

동아에스티는 2004년부터 시벡스트로 개발을 시작해 전임상시험을 진행했고, 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 전임상연구에 대한 지원을 받아 2006년 전임상시험을 완료했다.

이후 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics)에 아웃 라이센싱 했으며, 지난해 6월 FDA 승인 직후 미국 내 출시됐다.

동아에스티 박찬일 사장은 "시벡스트로의 우수한 효과와 하루 한번, 6일간의 짧아진 치료 기간은 환자들에게 복용의 편의성뿐 아니라 경제적인 측면에서 큰 도움을 제공할 것"이라고 말했다.

송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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