SK플라즈마, NATO에 ‘국산 알부민’ 공급

김윤호 대표 "국제 조달사업에 적극 참여해 글로벌진출 확대할 것" SK플라즈마는 NATO(북대서양조약기구; North Atlantic Treaty Organization)에 혈액제제 의약품을 공급한다고 10일 밝혔다. SK플라즈마의 알부민은 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽(shock) 등의 적응증을 가지고 있는 국내 대표적인 혈액제제다. SK플라즈마는 지난 1984년부터 알부민을 생산하여 국내외에 공급하고 있다. 이번 공급은 지난해 NATO 조달청이 주관한 2020년 아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업에 입찰, 알부민(Albumin 20% Inj.)의 최종공급자로 선정된 데 따른 것이다. 글로벌 혈액제제 회사들과의 경쟁을 뚫고 국내 제약기업으로는 처음으로 NATO 최종 공급자로 선정된 것으로, 우리 외교통상부의 지원도 큰 힘이 됐다고 밝혔다. 외교통상부는 NATO 회원국만 참여할 수 있었던 사업에 국내 기업도 참여할 수 있도록 외교적인 노력을 기울였으며, 지난 2018년부터

동국생명과학, 스마트폰 앱 연동 혈당측정기 출시

당뇨관리 전문기업의 컨투어플러스 원 국내 선봬 동국생명과학은 글로벌 당뇨관리 전문기업 아센시아 다이아비티즈 케어(Ascensia Diabetes Care·아센시아)의 개인용 혈당측정기 컨투어플러스 원(Contour plus ONE)을 국내에 출시했다. 컨투어플러스 원은 아센시아의 개인용 혈당측정기 대표 브랜드인 컨투어 시리즈 신제품이다. 혈당 측정에 필요한 혈액량이 충분하지 않을 경우 알람을 통해 알려주고, 60초 동안 동일 검사지에 혈액을 한 번 더 추가할 수 있는 세컨드-찬스 샘플링(second-chance sampling™) 기능이 탑재돼 있다. 또한 혈당 목표값을 정해 놓으면 LED 색상(초록, 노랑, 빨강)으로 손쉽게 결과를 판독할 수 있는 스마트 라이트(Smart LIGHT) 기능도 있다. 이와 함께 컨투어플러스 원과 블루투스로 연동할 수 있는 컨투어 다이아비티즈(Contour diabetes) 모바일 앱도 출시했다. 이는 안드로이드와 IOS 운영체제 기기에서 모두 사용할 수 있으며, 사용자의 혈당 수치를 최대 90일

HK이노엔, CEVI와 코로나19 백신후보물질 개발 시작

"타 후보물질보다 중화항체능이 3배에서 5배 높은 것으로 확인" 한국콜마 자회사인 HK이노엔(HK inno.N·구 CJ헬스케어)은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발에 착수한다고 10일 밝혔다. HK이노엔은 지난 9일 한국화학연구원에서 열린 ‘CEVI(신종바이러스) 융합연구단 기술이전 협약식’에서 코로나19 백신 후보물질 기술이전 협약을 맺고 공동 연구에 돌입했다. HK이노엔과 CEVI융합연구단은 전임상과 임상시험 등을 위한 공동연구를 수행하며, 추후 신규 폐렴구균백신 개발을 위한 공동연구도 수행할 예정이다. HK이노엔은 이전받은 고효능 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2·코로나19) 백신 후보물질은 과학기술정보통신부 산하 국가과학기술연구회의 CEVI 융합연구단이 개발한 물질이다. 이는 합성 항원백신으로 현재 개발 중인 타 후보물질보다 중화항체능이 3배에서 5배 높은 것으로 확인됐다. 백신의 효능을 나타내는 ‘중화항체능’은 백신 항원을 몸에 투여했을 때, 인체에서 항원과 결합해 항원의 활성을 무력화시키는 항체 생성능력이다. 즉 중화

GSK, ASCO서 'DREAMM-2·DREAMM-6' 임상시험 데이터 발표

재발성·불응성 다발골수종 환자 대상 벨란타맙 마포도틴 잠재력 뒷받침 GSK는 재발성·불응성 다발골수종 환자 치료를 위한 GSK의 B세포 성숙화 항원(BCMA) 신약후보물질인 벨란타맙 마포도틴의 단독 및 병용 투여의 잠재력을 추가적으로 조명하는 DREAMM(DRving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) 임상 프로그램의 새로운 데이터를 발표했다고 9일 밝혔다. 해당 데이터는 미국임상종양학회(ASCO)의 연례학술대회에서 발표됐다. DREAMM-2 연구의 13개월 추적관찰 데이터에서(abstract #8536), 벨란타맙 마포도틴 용량 2.5mg/kg을 3주마다 1회 단독 투여한 치료군의 반응지속기간(DoR) 중앙값은 11개월(95% CI, 4.2–미도달)이었으며 전체 생존(OS) 중앙값은 14.9개월(95% CI, 9.9–미도달)로 확인됐다. 해당 환자들은 중앙값 7회의 선행 치료 경험이 있으며 면역조절제인 프로테아좀 억제제와 항-CD38 항체 치료에 반응하지 않거나 불내성이 있는 환자군이었다. 전체 반응률

렘데시비르 코로나19 치료제로 활용되지만, 아직은 안전성·유효성 미흡

약학정보원, 렘데시비르 팜리뷰 통해 추가 임상 필요성 제기 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 미국, 일본에 이어 우리나라 정부도 렘데시비르를 신종코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 치료제로 활용하는 가운데, 아직까지 유효성과 안전성이 제대로 증명되지 않아 최소한으로 일부 제한된 범위에서만 사용해야 한다는 주장이 나왔다. 9일 약학정보원 학술정보센터는 코로나19 치료제로 활용·연구되는 렘데시비르 팜리뷰를 통해 이같이 밝히면서, 제대로 설계된 추가 임상시험이 필요하다고 제언했다. 렘데시비르(remdesivir, GS-5734)는 구조적으로 뉴클레오시드 유사체(nucleoside analog)다. 처음 개발 된 형태는 GS-441524로 코로나바이러스에 의한 고양이의 전염성 복막염(FIP) 치료제로 승인된 약물인데, 여기에 인산기를 포함하는 그룹을 추가했다. RNA-의존성 RNA 중합효소(RNA-dependent RNA polymerase, RdRp)를 타겟으로 하며, 길리어드 사이언스는 에볼라 바이러스 치료제 개발 중 GS-441

2020 미국임상종양학회에서 히트친 약물 데이터 4가지

위암서 엔허투, 폐암서 알레센자·타그리소 눈길…키트루다+렌비마 간세포암 데이터 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 유행으로 온라인으로 진행된 미국임상종양학회(ASCO)가 올해도 성황리에 막을 내렸다. 폐암에서는 무질병생존율을 80%나 낮춘 데이터가 나왔고, HER2 양성 위암을 위한 첫 HER2 표적 치료제 등장의 가능성도 제시됐다. 빅파마들이 발표한 연구 중 주목받은 4개 연구를 꼽았다. 엔허투, HER2 양성 위암서 전체 생존기간 개선 아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 HER2 표적 항체약물복합체(ADC) 엔허투(Enhertu, 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 위암 2상 DESTINY-Gastric01 연구의 상세 데이터를 발표했다. 엔허투는 항암화학요법 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미있는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS) 개선을 보였다. 이 연구는 트라스투주맙과 항암화학요법을 포함한 치료를 2회 이상 받았음에도 질병이 진행된 HER-

휴온스, 나노복합점안제 독일 임상3상 IND 승인

"EU 공동체 허가제도로 임상 이후 유럽 처방약 시장 겨냥" 휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 안구건조증 복합치료제 나노복합점안제(HU-007)의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 전세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린과 히알루론산의 단일제가 대표적이나, 유럽에서는 ‘사이클로스포린’ 단일제 단 1개 품목만이 안구건조증 치료용 처방약으로 허가를 받아 사용되고 있다. 임상3상에 들어가는 나노복합점안제(HU-007)는 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 안구 보호 작용을 하는 ‘트레할로스’를 복합한 안과용 점안제다. 이번 임상은 약 35개 기관에서 다인성 안구건조증 환자를 대상으로, 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과와 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성·유효성을 확인할 계획이다. 또한 이중눈가림, 위약대조 등의 방식을 적용할 예정이다. 휴온스 엄기안 대표는 "나노 입자화를 통해 기존에 사용되는 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량은 절반 이하로 줄이면서, 동일한 항염 효과를 나타낼 수

"자르지 마세요" 한미약품 저용량 아모디핀 출시

분할 처방·조제 불편 해소, 용량 조절로 병용 처방도 가능 한미약품은 고혈압 치료제 아모디핀의 저용량 제품(2.5mg)을 출시했다고 4일 밝혔다. 아모디핀은 지난 2004년 암로디핀 캠실레이트(Amlodipine camsylate) 성분의 고혈압치료제로, 염 변경 개량신약이다. 이번 저용량 출시로 그간 5mg의 제품을 분할 처방·조제하는 불편함은 물론, 약 분할 과정에서 조제 오염과 시간 소요 등의 문제도 해소될 수 있을 전망이다. 한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 "의사와 약사, 환자들에게 큰 편의를 제공하는 것은 물론 고혈압치료 복합신약 3종 ‘아모잘탄패밀리’와 아모디핀 2.5mg을 병용 처방할 수 있어 시너지 효과가 발생할 것"이라고 내다봤다. 한미약품은 현재 총 16종의 고혈압치료제를 보유하고 있으며, 이 중 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’는 연간 1000억원대의 처방 매출을 기록하고 있다. 박 전무이사는 "제약기업의 사회적 책임은 진료 현장에서 필요로 하는 의약품을 적극적으로 개발해 건강한 의료 생태계 확립에 기여하는 것

듀피젠트, 아토피 이어 제2형 염증성 천식 치료분야 진출

IL-4와 IL-13 신호전달 동시 억제…스테로이드 의존성 환자에서 스테로이드 감량 효과 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중등도~중증 아토피피부염 치료제로 사용되는 듀피젠트(Dupixent, 성분명 두필루맙, 유전자재조합)가 천식 치료제로 천식 분야에 본격 진출한다. 사노피-아벤티스 코리아는 3일 ‘중증 천식 치료 분야에서의 론칭’을 주제로 온라인 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 한양대병원 호흡기알레르기내과 김상헌 교수는 이날 연자로 참석해 제2형 염증성 천식 치료의 최신 지견과 함께 듀피젠트 적응증 승인의 근거가 된 주요 임상 결과 및 임상적 가치에 대해 설명했다. 김 교수는 "세계적으로 천식 유병률이 증가하는 것처럼 우리나라에서도 지난 10여년간 늘고 있다. 여러 약제를 쓰더라도 증상이 쉽게 좋아지지 않고 잦은 악화를 보이는 중증 천식 환자는 전체 환자의 5~10%를 차지하며, 지난 10년간 데이터를 보면 줄지 않고 오히려 늘어나는 양상을 보인다"고 설명했다. 이러한 중증 천식 환자에서는 여러가지 약제를 계속해서 투여할 수 밖에 없는데, 특히 전신 스테로이드제를 지속

코로나19 치료제 렘데시비르 특례 수입 승인

식약처 "치료기간 단축 유의미..다만 투여기간 10일 동안 매일 간검사 시행해야" 식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대해 특례 수입을 결정했다고 3일 밝혔다. 이번 특례 수입 결정에 따라 질병관리본부는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아와 국내 수입을 협의해 나갈 예정이다. 의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식약처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도다. 앞서 질본은 신종 감염병 중앙임상위원회가 코로나19 치료제로서 렘데시비르의 국내 도입을 제안함에 따라, 식약처에 특례수입을 요청했다. 이 같은 요청에 식약처는 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회)의 심의를 진행했다. 심의에 따르면 렘데시비르 사용에 따른 중증환자에서의 치료기간 단축은 임상적으로 의미가 있고, 선택 가능한 치료제의 추가적인 확보가 필요한 것으로 판단했다. 또한 현재 미국, 일본, 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 팬데믹