MEDI:GATE NEWS 큐라클, CU06-RE 반복독성시험 결과 발표

기사입력시간 22.06.16 18:02최종 업데이트 22.06.16 18:03

큐라클, CU06-RE 반복독성시험 결과 발표

최대용량 투여해도 인체 유해 영향 없어

혈관질환 특화 신약개발 회사 큐라클이 미국에서 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 CU06의 13주 반복투여 독성시험을 수행한 결과 이상 반응이 관찰되지 않았다고 16일 밝혔다.

이번 시험은 세계 최대 비임상시험수탁기관(CRO) 중 하나인 랩코프(LabCorp, 구 코반스)에서 수행했으며 최대용량을 투여해도 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌다. 최대무독성량(NOAEL)은 진행한 테스트 중 최고 용량으로 확정됐다

큐라클 관계자는 "이번 독성 시험을 통해 장기, 조직 등 생체 내 위해도를 평가하고 CU06의 사용 용량 기준을 결정했다"며 "이는 당뇨병성 황반부종 2상 임상시험계획(IND) 신청에 최우선적으로 적용될 것이고 이후 바로 진행되는 습성 황반변성과 현재 개발을 추진하고 있는 CU101(급성심근경색), CU102(급성폐손상), CU103(뇌졸중), CU104(궤양성대장염), CU105(유전성 혈관부종), CU106(항암제병용요법) 프로젝트의 2상 IND 준비에도 활용할 예정이다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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