퓨쳐켐, FC705 미국 임상 2a상 첫 환자 투여
1상에서 정상장기의 섭취값은 경쟁약품 대비 낮고 종양선택성은 더 높아, 우수한 약효와 가격경쟁력 기대
퓨쳐켐이 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 FC705가 미국 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상에 진입했다고 13일 밝혔다.
전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하는 대표적인 남성암이다.
퓨쳐켐의 FC705은 절반의 투여량으로 피폭등의 부작용은 최소화하면서 경쟁 약물 대비 높은 종양 섭취율로 치료효과를 최대화하는 베스트인클래스(Best in class) 전략으로 개발중인 전립선암 치료제다.
FC705의 미국 임상은 미국 메릴랜드대병원(University of Maryland Medical Center) 외 5개 센터에서 진행했으며 1상 결과 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 100%로 나타났고 임상에 참여한 모든 환자에게서 전립선특이항원(PSA) 감소가 확인됐다.
2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여한다. 이를 통해 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 약물의 안정성과 유효성을 평가할 계획이다.
퓨쳐켐 관계자는 "국내임상 2상은 연내 반복 투여를 모두 마칠 계획으로 진행 중이다"면서 "이번 미국 임상 2a상의 첫 환자 투여를 통해 신속한 결과를 도출하기 위해 노력하겠다"고 말했다.
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