MEDI:GATE NEWS 램시마SC 리얼월드 데이터, 유럽장질환학회서 공개

기사입력시간 22.10.11 14:41최종 업데이트 22.10.11 16:09

셀트리온헬스케어가 염증성 장질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)로의 전환(switching)에 대한 리얼월드 데이터(real-world data)를 공개했다. 셀트리온헬스케어는 8~11일 오스트리아 빈에서 열린 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 '인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구' 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀 대학 병원(Liverpool University Hospitals) 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다. 연구 결과 92.3%가 램시마SC에 대한 치료 지속성(Treatment persistence, 치료제 투여를 중단하지 않고 지속적으로 유지하는 것)을 나타냈으며, 투여를 지속한 환자 및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/mL를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/mL로 증가했으며, 3개월, 6개월, 12개월차의 체내 약물농도는 모두 16.0µg/mL로 동일하게 유지됐다. 이번 연구에서는 램시마SC로 전환한 환자들을 대상으로 만족도 등을 조사한 설문 결과도 함께 공개됐는데 응답자의 77.3%가 인플릭시맙 IV 보다 램시마SC를 더 선호한다고 답했으며, 85.2%는 램시마SC로 더 행복해졌다고 답했다. 유럽은 치료 방법을 선택하는 과정에서 환자 반응을 주요 지표로 포함하고 있는 만큼, 이번 설문 결과로 램시마SC에 대한 현지 의사들의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 전망된다. 셀트리온헬스케어 최병서 글로벌마케팅 본부장은 "이번에 공개된 연구 결과에 의료 전문가들이 큰 관심을 보이며 주목하게 된 이유는 높은 치료 효능을 나타냄과 동시에 환자의 치료 편의성을 개선시킨다는 램시마SC의 강점이 실제 의료 현장에서 치료받은 환자들을 대상으로 연구한 리얼월드 데이터를 통해 명확하게 입증됐기 때문이다"고 설명했다. 이어 그는 "인플릭시맙 IV만으로 제한된 치료를 이어가던 환자들에게 램시마SC를 통해 다양한 치료 옵션이 제공될 수 있도록 이번에 공개된 연구 내용을 글로벌 의료 현장에 적극적으로 알릴 계획이며, 환자의 삶의 질을 개선하는 치료제를 공급한다는 사명감을 갖고 램시마SC 처방 확대를 위해 앞으로도 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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램시마SC 리얼월드 데이터, 유럽장질환학회서 공개

92%서 치료 지속…램시마SC 전환 후 체내 약물농도 증가 및 안정적인 농도 유지 확인

셀트리온헬스케어가 염증성 장질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)로의 전환(switching)에 대한 리얼월드 데이터(real-world data)를 공개했다.

셀트리온헬스케어는 8~11일 오스트리아 빈에서 열린 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 '인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구' 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.

영국 리버풀 대학 병원(Liverpool University Hospitals) 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다.

연구 결과 92.3%가 램시마SC에 대한 치료 지속성(Treatment persistence, 치료제 투여를 중단하지 않고 지속적으로 유지하는 것)을 나타냈으며, 투여를 지속한 환자 및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다.

또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/mL를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/mL로 증가했으며, 3개월, 6개월, 12개월차의 체내 약물농도는 모두 16.0µg/mL로 동일하게 유지됐다.

이번 연구에서는 램시마SC로 전환한 환자들을 대상으로 만족도 등을 조사한 설문 결과도 함께 공개됐는데 응답자의 77.3%가 인플릭시맙 IV 보다 램시마SC를 더 선호한다고 답했으며, 85.2%는 램시마SC로 더 행복해졌다고 답했다.

유럽은 치료 방법을 선택하는 과정에서 환자 반응을 주요 지표로 포함하고 있는 만큼, 이번 설문 결과로 램시마SC에 대한 현지 의사들의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 전망된다.

셀트리온헬스케어 최병서 글로벌마케팅 본부장은 "이번에 공개된 연구 결과에 의료 전문가들이 큰 관심을 보이며 주목하게 된 이유는 높은 치료 효능을 나타냄과 동시에 환자의 치료 편의성을 개선시킨다는 램시마SC의 강점이 실제 의료 현장에서 치료받은 환자들을 대상으로 연구한 리얼월드 데이터를 통해 명확하게 입증됐기 때문이다"고 설명했다.

이어 그는 "인플릭시맙 IV만으로 제한된 치료를 이어가던 환자들에게 램시마SC를 통해 다양한 치료 옵션이 제공될 수 있도록 이번에 공개된 연구 내용을 글로벌 의료 현장에 적극적으로 알릴 계획이며, 환자의 삶의 질을 개선하는 치료제를 공급한다는 사명감을 갖고 램시마SC 처방 확대를 위해 앞으로도 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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