MEDI:GATE NEWS 에이비온, 美 ASCO 참가…ABN401 파일럿 확장 코호트 연구 초록 공개

기사입력시간 23.05.11 18:42최종 업데이트 23.05.11 18:42

에이비온, 美 ASCO 참가…'ABN401' 파일럿 확장 코호트 연구 초록 공개

‘ABN401’ 유효성 확인 통해 글로벌 임상2상 환자 등록 가속화

에이비온이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 파일럿 확장 임상 연구 초록이 6월 2~6일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023)에 채택됐다고 11일 밝혔다.

에이비온은 지난해 ASCO에서 ABN401 임상1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표했다. 올해는 파일럿 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개한다.

파일럿 확장 코호트는 2상의 경향성을 예측하기 위해 설계된 임상이다. 안전성을 검증하고 용량을 설정하는 1상 용량 증량 코호트에서 ABN401은 우수한 안전성과 2건의 부분 관해(PR)가 확인돼 유효성을 확인했다. 이어 2상의 경향성을 예측하기 위해 c-MET돌연변이 비소세포폐암 환자를 선별해 2상과 동일한 용량의 ABN401을 투약하는 파일럿 확장 코호트를 진행했다. 그 결과 2상과 동일한 환자군으로부터 뛰어난 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다.

현재 에이비온은 ABN401을 c-MET 돌연변이 중 Exon14유전자 결실을 표적하는 비소세포폐암 치료제로 미국과 한국에서 글로벌 2상을 진행하고 있으며, 파일럿 확장 코호트로 확인된 우수한 유효성 결과를 기반으로 2상 환자 모집을 가속화하고 있다.

에이비온 관계자는 "지난해 ABN401의 글로벌 1상의 우수한 안전성 결과로 ASCO에서 좋은 반응을 얻었고, 이번 파일럿 확장 코호트 시험 결과 발표로 글로벌 2상의 성공 기대감과 호응이 있을 것으로 본다"며 "진행 중인 글로벌 임상2상이 파일럿 확장 코호트의 경향성을 유지하고 있기에 기술이전 논의에 있어서도 ABN401의 경쟁력에 확신을 더할 것이다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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