MEDI:GATE NEWS 이수앱지스, 美 파트너 카탈리스트 혈우병 신약 DalcA 임상 2b상 완료

기사입력시간 20.04.23 15:20최종 업데이트 20.04.23 15:20

이수앱지스, 美 파트너 카탈리스트 혈우병 신약 DalcA 임상 2b상 완료

임상 2b상 최종 결과 상반기 내 발표 예정

이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(FIX, 제9번 혈액응고인자)인 'DalcA(Dalcinonacog Alfa, 프로젝트명 ISU304/CB2679d)'를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다.

오픈 라벨로 진행된 이번 임상 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬 수 있는지를 평가했다.

2월 유럽혈우병학회(EAHAD)에서 발표한 데이터에 따르면 DalcA를 28일간 매일 피하투여 했을 때 혈중 FIX의 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14%~28% 사이로 나타났다.

또한 중화항체(nAb)는 발견되지 않았으며 내약성도 우수했다. 이 데이터에서는 DalcA SC(피하주사제형)의 반감기가 70~112시간으로 나타나, 약물 투여 횟수도 줄일 수 있을 것으로 보인다.

카탈리스트 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 "DalcA의 임상 2b상을 종료하게 돼 기쁘고 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고 있다"며 "올해 초 EAHAD에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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