MEDI:GATE NEWS 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 임상 1상 투여완료

기사입력시간 22.04.19 16:58최종 업데이트 22.04.19 16:58

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 임상 1상 투여완료

하반기 1상 결과 발표 전망, 중간발표서 1회 투여로 혈청전립선특이항원 최대 92% 감소

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 방사성 리간드 요법(Radioligand terapy) 전립선암 치료제 진출을 위해 개발중인 FC705의 국내 임상 1상 환자투여를 모두 마쳤다고 19일 밝혔다.

1상은 서울성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 최초 50mCi부터 시작해 매 단계별 투여량이 증가하는 에스컬레이션 설계로 총 5단계로 진행됐다.

1단계에서 저용량을 투여하고 종양에서의 섭취(Tumor lesion)와 주요 정상조직에서의 흡수선량 값으로 약물의 신체 내 대사와 안정성을 확인 후 25mci씩 증가시켜 최대 150mci까지 총 30명 투여를 마쳤다.

1상 중간 결과에서 임상에 참여한 거세저항성 전이(mCRPC)환자에게 100mci 용량을 단 1회만 투여했음에도 혈청전립선특이항원(PSA)이 최대 92%가 감소하는 등 높은 치료 효과를 보였다.

퓨쳐켐 관계자는 "방사성 리드간 요법(Radioligand terapy) 전립선 암 치료제 중 퍼스트인클래스(First-in-class) 약인 노바티스의 방사성 리간드 요법 플루빅토(Pluvicto, 개발명 Lu-PSMA-617)가 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다"며 "동일 기전의 신약을 개발하고 있는 당사의 신약개발 성공 가능성도 높아졌다"고 밝혔다.

이어 "장기적으로는 mCRPC 환자뿐 아니라 안드로겐 수용체 억제제 계열의 호르몬 치료와 탁셀계 항암치료의 기존 표준 치료 영역까지 그 치료 영역을 확장할 계획이다"며 "향후 베스트인클래스(Best-In-Class)로서의 치료 효과와 안정성을 입증해 나간다면 기업가치 역시 자리를 잡아갈 것이다"고 덧붙였다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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