MEDI:GATE NEWS 카이노스메드, KM-819 미국 2상 파트1b 파킨슨병 환자에 투여시작

기사입력시간 23.05.17 15:51최종 업데이트 23.05.17 15:51

카이노스메드, KM-819 미국 2상 파트1b 파킨슨병 환자에 투여시작

"올해 안으로 유효성 평가 시작 목표할 것"

카이노스메드가 KM-819를 미국 임상2상 파트1b에 진입해 파킨슨병 환자에게 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.

건강한 사람을 대상으로 한 2상 파트1a는 이미 완료했으며, 이를 통해 KM-819 최대용량인 800mg까지는 안전성을 확보했다. 2상 파트1b는 파킨슨 질환자 24명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 다중용량상승 방식으로 진행되며, 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 실시할 예정이다. 이 임상시험은 미국 미시간주에 있는 큐알아이임상연구센터(QRI, Quest Research Institute)에서 진행한다.

KM-819는 기존 개발하고 있는 파킨슨 치료제와 달리 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 매커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신신약이다.

먼저 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제시켜 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 두번째로 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호한다. 현재까지 연구에 따르면 이 두가지 성질은 파킨슨병의 진전에 관련된 두 가지 주요인을 타깃한다.

카이노스메드 관계자는 "KM-819 최대용량인 800mg까지는 안전성을 확보했으며 파트1b 단계에서 환자들에게 600mg까지 투여해 약물의 안전성을 확인한다면, 실제 효능 시험에서 높은 용량으로 진행이 가능해진다는 점에서 의미가 크다"면서 “파트1b 단계를 조속히 마무리하고 올해 안으로 파트2 단계에 진입해 유효성 평가에 집중할 계획이다"고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)