먹는 진단 의약품으로 성인 성장호르몬 결핍 진단 가능
식약처, 팜비오 마트릴렌과립 허가로 성인의 성장호르몬 결핍 진단 편의성 높여
식품의약품안전처는 7일 성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국팜비오의 '마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)'을 허가했다.
성인의 성장호르몬결핍증은 심혈관 질환과 골절 위험 등 다양한 임상적 양상을 보이는 질환으로 정확한 진단이 중요하다.
이 약은 뇌하수제·시상하부에 분포하는 성장호르몬 분비촉진 수용체인 그렐린(ghrelin) 수용체에 작용, 성장호르몬 분비를 자극하는 먹는 의약품이다.
기존 표준 진단검사 방법인 '인슐린 내성검사(ITT)'가 저혈당증 유발로 인해 고령자, 심혈관 질환자 등 적용이 어려운 환자의 진단검사에 사용이 가능할 전망이다.
식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 심사하겠다"며 "이를 통해 앞으로도 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대해나가겠다"고 밝혔다.
성인의 성장호르몬결핍증은 심혈관 질환과 골절 위험 등 다양한 임상적 양상을 보이는 질환으로 정확한 진단이 중요하다.
이 약은 뇌하수제·시상하부에 분포하는 성장호르몬 분비촉진 수용체인 그렐린(ghrelin) 수용체에 작용, 성장호르몬 분비를 자극하는 먹는 의약품이다.
기존 표준 진단검사 방법인 '인슐린 내성검사(ITT)'가 저혈당증 유발로 인해 고령자, 심혈관 질환자 등 적용이 어려운 환자의 진단검사에 사용이 가능할 전망이다.
식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 심사하겠다"며 "이를 통해 앞으로도 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대해나가겠다"고 밝혔다.
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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)
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