테라펙스가 18일(현지시간) 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 EGFR 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘TRX-221’의 전임상 결과를 포스터 발표했다고 19일 밝혔다.
TRX-221은 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 나타나는 내성 돌연변이 C797S 뿐 아니라 1, 2, 3세대 EGFR 저해제가 타깃하는 돌연변이(ex19del, L858R, T790M)까지 저해하는 광범위 4세대 EGFR 저해제(Broad-Spectrum 4th Generation EGFR TKI) 후보물질이다.
연구 결과 타그리소 내성 폐암 환자유래 종양 오가노이드를 이식한 마우스모델(PDOX, patient-derived organoid xenograft)에서도 용량 의존적 항암효능이 확인됐다. 이 모델은 실제 폐암 환자의 종양환경과 매우 유사하다. 더불어 TRX-221 투여 시, 타그리소 저항성 뇌종양 마우스모델에서 대조군 대비 생존 기간이 유의하게 늘었다.
테라펙스 이구 대표는 “폐암 신약 전문가들에게 ‘TRX-221’의 전임상 결과를 공유하고, 활발한 디스커션을 진행하며 4세대 EGFR TKI 폐암 신약에 대한 세계적인 관심을 느낄 수 있었다”면서 “향후에도 다양한 국내외 컨퍼런스를 통해 ‘TRX-221’의 우수성을 알리고, 치료제 개발 및 상용화에도 속도를 내겠다”고 말했다.
한편, 테라펙스는 6월 중 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug application)을 신청하고, 하반기에 환자 대상 임상 시험에 착수할 계획이다.
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