엔지켐생명과학은 6월 3~7일 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 5일 밝혔다.
이번 학회에서 항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증구강점막염(SOM)에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 그리고 효능을 확인한 미국 임상 2상의 성과를 발표할 예정다. 발표자는 임상시험 책임자 중 가장 많은 환자를 모집한 미국 오클라호마 대학교(University of Oklahom) 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨(Christina Henson) 교수다.
헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 돼 기쁘게 생각한다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료 옵션이 될 것이다"고 말했다.
엔지켐생명과학은 지난달 4일 2상 최종결과보고서(Final CSR)를 수령했다고 공시했다. 이에 따르면 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했으며 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 65.0% 대비 투약군 40.9%로 37.1%가 감소됐다.
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