MEDI:GATE NEWS 고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 KBLP-002 글로벌 임상 돌입

기사입력시간 20.03.23 17:21최종 업데이트 20.03.23 17:21

고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 'KBLP-002' 글로벌 임상 돌입

국내 기업 유일 마이크로바이옴 신약 글로벌 임상 진행 중

고바이오랩이 마이크로바이옴 신약후보 'KBLP-002'의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

고바이오랩 관계자는 "임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보로 아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보다"고 설명했다.

이에 따라 고바이오랩은 면역 피부 질환 치료 신약 후보인 'KBLP-001'에 이어 'KBLP-002'의 임상 1상에 진입하며 주요 파이프라인의 임상에 속도를 높이고 있다.

첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상1상 투약을 마쳤으며 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 준비를 하고 있다.

회사는 지난해 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시켜 임상 2상 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상된다고 설명했다.

회사 관계자는 "KBLP-002도 임상 1상 시험을 통해 안전성, 내약성 및 약물 동태를 확인한 후 2021년 상반기 중 아토피성 피부염 또는 천식 환자 대상의 미국 임상 2상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug)을 제출할 예정이다"고 밝혔다.

고바이오랩 고광표 대표이사는 "KBLP-001에 이어 KBLP-002의 글로벌 임상 1상 진입으로 고바이오랩만의 SMARTiome 기술의 우수성과 연구개발 역량을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다"며 "향후 성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것이다"고 말했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)