MEDI:GATE NEWS 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 DA-1241 글로벌 임상2상 미국 첫 환자 투약 개시

기사입력시간 23.09.18 14:42최종 업데이트 23.09.18 14:42

뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 DA-1241 글로벌 임상2상 미국 첫 환자 투약 개시

지난 8월 미국 IRB 승인·9월 14일 첫 환자 투약 개시…2024년 하반기 종료 목표

동아에스티(동아ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.

앞서 지난 5월 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 지난 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 임상 환자 등록까지 마쳤다.

첫 환자 투약은 지난 14일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.

이번 임상은 DA-1241의 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행한다.

DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 전임상(비임상)에서 NASH 치료제 개발 가능성을 확인했다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사, 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상을 오는 2024년 하반기에 종료할 계획이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.

GLP1R/GCGR dual agonist로서 비만과 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 올해 하반기에 글로벌 임상 1상 IND를 제출할 예정이다.

뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 "DA-1241의 글로벌 임상 2상의 첫 번째 환자 투약으로 임상이 본격적으로 시작됐다"며 "최초의 NASH 치료제 타이틀을 거머쥘 수 있도록 최선을 다해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다"고 말했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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