MEDI:GATE NEWS 네오이뮨텍 NT-I7, 췌장암 대상 美 FDA 희귀의약품 지정

기사입력시간 24.01.22 16:31최종 업데이트 24.01.22 16:31

네오이뮨텍 NT-I7, 췌장암 대상 美 FDA 희귀의약품 지정

네오이뮨텍은 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 22일 밝혔다.

췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로 미국과 유럽에서는 연간 약 14만 명이 췌장암으로 사망한다. 특이적인 증상이 없어 초기에 발견이 어려운 암으로도 알려져 있으며 진행성 췌장암은 5년 상대 생존률이 3%에 불과하다.

NT-I7은 체내 T 세포를 증폭시키는 T 세포 증폭제로, 다양한 암종에서 임상시험이 진행되고 있다. 여러 임상에서 T 세포가 부족해 면역항암제의 효과가 적었던 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용 투여 시 치료 효과를 높일 수 있다는 개념을 확인하고 있다.

네오이뮨텍 관계자는 "기존의 면역항암제들이 넘지 못한 난치암 중 췌장암에서 NT-I7이 주목할만한 성과를 거뒀다"며 "췌장암 외에 교모세포종, 대장암 등 다른 암종에서도 지속적으로 NT-I7의 치료 효과를 확인하고 있어 실제 치료대안이 꼭 필요한 환자들에게 혜택이 돌아가게 되기를 기대한다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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