MEDI:GATE NEWS 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 NECA 신의료기술평가 유예 대상 확정

기사입력시간 22.06.20 15:56최종 업데이트 22.06.20 15:56

압타머사이언스, '폐암 조기 진단키트' NECA 신의료기술평가 유예 대상 확정

최대 3년간 의료 현장서 비급여로 사용…영업·마케팅 본격화 계획

압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트 압토디텍트 렁(AptoDetectTM-Lung)이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다.

압토디텍트 렁은 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다.

세계 첫 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단 제품이다.

압타머사이언스 관계자는 "폐암은 사망률이 높고 생존율이 낮은 질환 중 하나로 조기진단이 무엇보다 중요한데 압토디텍트 렁은 소량의 혈액 채취만으로 진단이 가능하다"며 "서울아산병원과 화순전남대병원 임상시험에서 경쟁기술 대비 우수한 민감도와 특이도를 나타내며 성능을 입증했기 때문에 의료현장에 도입이 되면 환자들의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있을 것으로 보고 있다"고 말했다.

이어 "이번 유예 대상 선정으로 압토디텍트 렁의 영업과 마케팅을 본격화 할 계획이며 의료현장에서 구축한 실사용 데이터(real-world data)를 통해 신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하고 해외시장 진출에도 적극 나설 예정이다"고 덧붙였다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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