MEDI:GATE NEWS 압타바이오, 조영제유발급성신장손상 치료제 국내 2상 임상시험 계획 승인

기사입력시간 23.05.03 17:52최종 업데이트 23.05.03 17:52

압타바이오, 조영제유발급성신장손상 치료제 국내 2상 임상시험 계획 승인

‘APX-115’, 조영제 유발 급성 신장손상에 대한 안전성 및 유효성 평가 예정

압타바이오가 식품의약품안전처로부터 조영제 유발 급성 신장 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 국내 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.

이번 임상을 통해 경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 환자를 대상으로 APX-115의 조영제 유발 급성 신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.

조영제는 CT, MRI 등 방사선 검사 시 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 인체에 투여하는 약품이다. 조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제 투여 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상을 말한다. 조영제 유발 급성 신장손상은 단기적으로 신기능 저하로 인한 합병증뿐 아니라 장기적으로 만성 신부전, 사망과도 관련 있는 것으로 알려져 있다. 특히, 심혈관중재시술을 받는 환자에게서 조영제 유발 급성 신장손상으로 인한 관련 합병증 발생 및 사망률이 증가하고 있다. 현재까지 관련 치료제는 없다.

압타바이오는 산화스트레스조절 플랫폼을 기반으로 도출된 혁신 신약 후보물질 APX-115를 통해 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제를 개발하고 있다. APX-115는 조영제 유발 급성 신장손상 동물모델에서 혈중 BUN(Blood urea nitrogen) 및 크레아티닌 개선, 신 손상 표지자 감소, 세뇨관 손상 개선, 신장 조직 염증 개선, 신장 조직 내 염증세포 침윤 감소 및 산화성 스트레스 감소 효과를 확인했다.

압타바이오 관계자는 "1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 APX-115의 미국 임상 2상 시험계획을 승인받은 데 이어 국내 2상 시험계획도 승인받았다"며 "이번 임상을 성공적으로 진행해 조영제 유발 급성 신장손상 치료제 개발에 앞장설 계획이다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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